Aspiración testicular con aguja de espermatozoides en hombres con azoospermia
Aspiración con aguja Rete Testis para la recuperación de espermatozoides en hombres con azoospermia mediante guía por ultrasonido
La aspiración con aguja del epidídimo provoca rotura y daño irreversible del conducto. Las punciones recurrentes y las aspiraciones con aguja de líquido y tejido durante el procedimiento de aspiración con aguja fina testicular (TEFNA) causan lesiones irreparables y la pérdida de parte de los túbulos testiculares. La hipótesis de esta investigación es que la producción de espermatozoides de los testículos mejorará gracias a la aspiración con aguja Rete Testis guiada por ultrasonidos. En los casos de azoospermia obstructiva, se espera que la Rete Testis contenga una gran cantidad de espermatozoides. En los casos de azoospermia no obstructiva, los investigadores pueden esperar producir espermatozoides a partir de la aspiración de la red testicular, que drena todos los túbulos testiculares. Además, el cateterismo de la Rete Testis permitirá el drenaje de todos los túbulos testiculares y la producción de espermatozoides creados localmente en algunos de los túbulos o en partes de ellos.
La ventaja potencial de la aspiración con aguja de Rete Testis es que el procedimiento permitirá la aspiración de todos los túbulos testiculares, a diferencia del método estándar de producción de espermatozoides de los testículos que toma muestras solo de algunos de los túbulos. Por lo tanto, se espera que el procedimiento sugerido en esta investigación sea más eficiente que los procedimientos estándar actualmente en práctica. Una ventaja adicional de este procedimiento es que no se espera que la punción y aspiración de la red de túbulos bloquee el drenaje de los testículos, como es el caso de la aspiración del epidídimo, y tampoco se espera que dañe los túbulos, como es el caso en TEFNA y en TESE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos potenciales serán hombres azoospérmicos que recurran a la unidad de FIV en Hadassah Ein Kerem y sean candidatos para un tratamiento con TEFNA.
Solo después de que los hombres reciban una explicación del procedimiento TEFNA y firmen un formulario de consentimiento para TEFNA, se les invitará a unirse al estudio.
Después de una explicación, los hombres firmarán un formulario de consentimiento (adjunto) para participar en el estudio.
El procedimiento TEFNA en cada testículo comenzará con una aspiración con aguja Rete Testis guiada por ultrasonido y lavado de los túbulos testiculares. Se utilizará una aguja espinal de PP, de calibre 20-27 y 90 mm de longitud, para la punción del testículo guiada por ultrasonidos y el cateterismo de la red Rete Testis. Después del cateterismo, se realizará una aspiración, seguida del lavado de la red de túbulos testiculares en solución salina utilizada para IV, en un volumen de hasta 1mL (5), utilizando una jeringa de 1mL. En hombres con azoospermia obstructiva, en caso de que las muestras aspiradas de la Rete Testis contengan muchos espermatozoides móviles (más de cientos), no habrá necesidad de un procedimiento TEFNA. En los casos en que una muestra inicial de la aspiración Rete Testis no muestre muchos espermatozoides móviles, el procedimiento TEFNA continuará según lo planeado.
Las muestras de la aspiración de Rete Testis se revisarán por separado en busca de espermatozoides de la muestra y tejido producido a partir del procedimiento TEFNA. Los espermatozoides producidos a partir de la Rete Testis se utilizarán para la criopreservación o fecundación del óvulo de la pareja de la paciente, como es habitual en los espermatozoides obtenidos mediante el procedimiento TEFNA. Si los espermatozoides se producen tanto a partir de la Rete Testis como del epidídimo o los testículos, el óvulo de la pareja será fertilizado con espermatozoides de la más alta calidad de ambas fuentes.
El seguimiento clínico de los pacientes se realizará como es habitual tras la aspiración testicular.
Los pacientes serán invitados seis meses después del procedimiento para un chequeo ultrasónico de los testículos y la Rete Testis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin E. Reubinoff, MD PhD
- Número de teléfono: 972-2-677-7485
- Correo electrónico: benjaminr@ekmd.huji.ac.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shelly E. Tannenbaum, MSQA
- Número de teléfono: 972-572-2014
- Correo electrónico: stannenbaum@hadassah.org.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112100
- Reclutamiento
- Hadassah University Medical Center, Ein Kerem
-
Contacto:
- Benjamen E Reubinoff, MD PhD
- Número de teléfono: 02-677-7947
- Correo electrónico: stannenbaum@hadassah.org.il
-
Contacto:
- Shelly E. Tannenbaum, MSQA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres con azoospermia obstructiva/no obstructiva que recurrieron a la aspiración de espermatozoides para la FIV y se consideraron aptos para TEFNA y firmaron el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- hombres sanos, no azoospérmicos
- hombres que no son aptos para el procedimiento TEFNA
- hombres que no firman el Consentimiento Informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Hombres con Azoospermia, aspiración de espermatozoides y TEFNA
Hombres entre 16-80 años con Azoospermia Obstructiva y No Obstructiva; Aspiración de espermatozoides, TEFNA y guía por ultrasonido
|
Aspiración testicular con aguja fina (TEFNA)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Guía de ultrasonido de aspiración de esperma para mejorar la eficiencia de TEFNA
Periodo de tiempo: 5 años
|
La eficiencia se evaluará por el porcentaje de participantes en los que al menos un espermatozoide se recuperará con éxito de la aspiración Rete-Testis guiada por ecografía.
La eficacia se calculará por separado para los participantes con azoospermia obstructiva y no obstructiva.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin E. Reubinoff, MD PhD, Hadassah University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schoysman R, Van Roosendaal E, Bollen N, Vandervorst M, Vanderzwalmen P, Standaert V, Berting G, Debauche C, Lefere C. Modern sperm retrieval techniques and their usefulness in oocyte fertilization. BJU Int. 2001 Jul;88(2):141-6. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02301.x. No abstract available.
- Lewin A, Reubinoff B, Porat-Katz A, Weiss D, Eisenberg V, Arbel R, Bar-el H, Safran A. Testicular fine needle aspiration: the alternative method for sperm retrieval in non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 1999 Jul;14(7):1785-90. doi: 10.1093/humrep/14.7.1785.
- Friedler S, Raziel A, Strassburger D, Soffer Y, Komarovsky D, Ron-El R. Testicular sperm retrieval by percutaneous fine needle sperm aspiration compared with testicular sperm extraction by open biopsy in men with non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 1997 Jul;12(7):1488-93. doi: 10.1093/humrep/12.7.1488.
- Schlatt S, Rosiepen G, Weinbauer GF, Rolf C, Brook PF, Nieschlag E. Germ cell transfer into rat, bovine, monkey and human testes. Hum Reprod. 1999 Jan;14(1):144-50. doi: 10.1093/humrep/14.1.144.
- Hermann BP, Sukhwani M, Winkler F, Pascarella JN, Peters KA, Sheng Y, Valli H, Rodriguez M, Ezzelarab M, Dargo G, Peterson K, Masterson K, Ramsey C, Ward T, Lienesch M, Volk A, Cooper DK, Thomson AW, Kiss JE, Penedo MC, Schatten GP, Mitalipov S, Orwig KE. Spermatogonial stem cell transplantation into rhesus testes regenerates spermatogenesis producing functional sperm. Cell Stem Cell. 2012 Nov 2;11(5):715-26. doi: 10.1016/j.stem.2012.07.017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0238-13-HMO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .