무정자증이 있는 남성의 고환 바늘 흡인
초음파 유도를 이용한 무정자증이 있는 남성의 정자 회수를 위한 정소망 바늘 흡인
부고환의 바늘 흡인은 관에 파열 및 돌이킬 수 없는 손상을 일으킵니다. 고환 미세 바늘 흡인(TEFNA) 절차 중 반복적인 천자 및 체액 및 조직의 바늘 흡인은 돌이킬 수 없는 손상 및 고환 세관의 일부 손실을 유발합니다. 이 연구의 가설은 초음파 유도 Rete Testis 바늘 흡인으로 인해 고환에서 정자 생산이 향상될 것이라는 것입니다. 폐쇄성 무정자증의 경우, Rete Testis는 많은 수의 정자 세포를 포함할 것으로 예상됩니다. 비 폐쇄성 무정자증의 경우 조사관은 모든 고환의 세관을 배출하는 고환망의 흡인으로 정자 세포를 생성할 것으로 예상할 수 있습니다. 또한, Rete Testis의 카테터 삽입은 모든 고환 세뇨관의 배액을 허용하고 일부 세뇨관 또는 그 일부에서 국소적으로 생성된 정자 세포의 생성을 허용합니다.
Rete Testis에서 바늘 흡인의 잠재적인 이점은 이 절차가 세관의 일부만 샘플링하는 고환에서 정자 세포 생산의 표준 방법과 달리 모든 고환 세관에서 흡인을 허용한다는 것입니다. 따라서 본 연구에서 제안하는 절차가 현재 시행되고 있는 표준 절차보다 효율적일 것으로 기대된다. 이 절차의 추가 이점은 세뇨관 네트워크의 천자 및 흡인이 부고환 흡인의 경우와 같이 고환의 배액을 차단할 것으로 예상되지 않으며 또한 세뇨관을 손상시킬 것으로 예상되지 않는다는 것입니다. TEFNA 및 TESE의 경우.
연구 개요
상세 설명
잠재적 피험자는 Hadassah Ein Kerem의 IVF 장치로 전환하고 TEFNA 치료의 후보자인 무정자증 남성이 될 것입니다.
남자들이 TEFNA 절차에 대한 설명을 받고 TEFNA에 대한 동의서에 서명한 후에야 연구에 참여하도록 초대됩니다.
설명을 들은 후 남성들은 연구 참여 동의서(첨부)에 서명합니다.
각 고환의 TEFNA 절차는 초음파 유도 Rete Testis 바늘 흡인 및 고환 세관 세척으로 시작됩니다. 20-27 게이지 및 90mm 길이의 PP Spinal Needle은 고환의 초음파 유도 천자 및 Rete Testis 네트워크의 카테터 삽입에 사용됩니다. 카테터 삽입 후 흡인이 있을 것이며, 1mL 주사기를 사용하여 IV에 사용된 식염수에서 최대 1mL(5)의 부피로 고환 세뇨관 네트워크를 세척합니다. 폐쇄성 무정자증이 있는 남성의 경우 고환망막에서 흡인한 샘플에 운동성 정자 세포(수백 개 이상)가 많이 포함되어 있는 경우 TEFNA 절차가 필요하지 않습니다. Rete Testis 흡인의 초기 샘플이 많은 운동성 정자 세포를 나타내지 않는 경우 TEFNA 절차는 계획대로 계속됩니다.
Rete Testis 포부 샘플은 TEFNA 절차에서 생성된 샘플 및 조직의 정자 세포에 대해 별도로 검사됩니다. Rete Testis에서 생성된 정자 세포는 TEFNA 절차를 통해 얻은 정자 세포에서 관례적인 것처럼 환자 파트너의 난자의 동결 보존 또는 수정에 사용됩니다. Rete Testis와 부고환 또는 고환 모두에서 정자 세포가 생성되는 경우 파트너의 난자는 두 소스의 최고 품질 정자 세포에 의해 수정됩니다.
환자에 대한 임상적 후속 조치는 고환 흡인 후 관례에 따라 수행됩니다.
환자는 고환과 고환 Rete Testis의 초음파 검사를 위해 시술 후 6개월 후에 초대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benjamin E. Reubinoff, MD PhD
- 전화번호: 972-2-677-7485
- 이메일: benjaminr@ekmd.huji.ac.il
연구 연락처 백업
- 이름: Shelly E. Tannenbaum, MSQA
- 전화번호: 972-572-2014
- 이메일: stannenbaum@hadassah.org.il
연구 장소
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-
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Jerusalem, 이스라엘, 9112100
- 모병
- Hadassah University Medical Center, Ein Kerem
-
연락하다:
- Benjamen E Reubinoff, MD PhD
- 전화번호: 02-677-7947
- 이메일: stannenbaum@hadassah.org.il
-
연락하다:
- Shelly E. Tannenbaum, MSQA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- IVF를 위해 정자 세포 흡인으로 전환하고 TEFNA에 적합하고 동의서에 서명한 폐쇄성/비폐색성 무정자증이 있는 남성.
제외 기준:
- 건강한 무정자 남성
- TEFNA 시술에 적합하지 않은 남성
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 남성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 무정자증, 정자 세포 흡인 및 TEFNA가 있는 남성
폐쇄성 및 비폐색성 무정자증이 있는 16-80세 남성; 정자 세포 포부, TEFNA 및 초음파 안내
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고환 미세 바늘 흡인(TEFNA)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TEFNA의 효율성을 향상시키기 위한 정자 흡인의 초음파 안내
기간: 5 년
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효율성은 초음파 유도 Rete-Testis 흡인에서 적어도 하나의 정자 세포가 성공적으로 검색되는 참가자의 비율로 평가됩니다.
효율성은 폐쇄성 및 비 폐쇄성 무정자증 참가자에 대해 별도로 계산됩니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin E. Reubinoff, MD PhD, Hadassah University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schoysman R, Van Roosendaal E, Bollen N, Vandervorst M, Vanderzwalmen P, Standaert V, Berting G, Debauche C, Lefere C. Modern sperm retrieval techniques and their usefulness in oocyte fertilization. BJU Int. 2001 Jul;88(2):141-6. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02301.x. No abstract available.
- Lewin A, Reubinoff B, Porat-Katz A, Weiss D, Eisenberg V, Arbel R, Bar-el H, Safran A. Testicular fine needle aspiration: the alternative method for sperm retrieval in non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 1999 Jul;14(7):1785-90. doi: 10.1093/humrep/14.7.1785.
- Friedler S, Raziel A, Strassburger D, Soffer Y, Komarovsky D, Ron-El R. Testicular sperm retrieval by percutaneous fine needle sperm aspiration compared with testicular sperm extraction by open biopsy in men with non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 1997 Jul;12(7):1488-93. doi: 10.1093/humrep/12.7.1488.
- Schlatt S, Rosiepen G, Weinbauer GF, Rolf C, Brook PF, Nieschlag E. Germ cell transfer into rat, bovine, monkey and human testes. Hum Reprod. 1999 Jan;14(1):144-50. doi: 10.1093/humrep/14.1.144.
- Hermann BP, Sukhwani M, Winkler F, Pascarella JN, Peters KA, Sheng Y, Valli H, Rodriguez M, Ezzelarab M, Dargo G, Peterson K, Masterson K, Ramsey C, Ward T, Lienesch M, Volk A, Cooper DK, Thomson AW, Kiss JE, Penedo MC, Schatten GP, Mitalipov S, Orwig KE. Spermatogonial stem cell transplantation into rhesus testes regenerates spermatogenesis producing functional sperm. Cell Stem Cell. 2012 Nov 2;11(5):715-26. doi: 10.1016/j.stem.2012.07.017.
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연구 주요 날짜
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연구 완료 (추정된)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0238-13-HMO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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