Аспирация спермы иглой яичка у мужчин с азооспермией
Аспирация иглой яичка Rete для извлечения спермы у мужчин с азооспермией под ультразвуковым контролем
Аспирация придатка яичка иглой вызывает разрыв и необратимое повреждение протока. Повторяющиеся проколы и аспирация жидкости и ткани иглой во время процедуры тонкоигольной аспирации яичка (TEFNA) вызывают непоправимое повреждение и потерю части канальцев яичка. Гипотеза этого исследования заключается в том, что производство спермы из яичка будет улучшено благодаря аспирации иглой Rete Testis под ультразвуковым контролем. В случаях обструктивной азооспермии ожидается, что сеть яичек будет содержать большое количество сперматозоидов. В случаях необструктивной азооспермии исследователи могут ожидать получения сперматозоидов в результате аспирации сети яичка, которая дренирует все канальцы яичка. Кроме того, катетеризация сети яичка позволит дренировать все канальцы яичка и производить сперматозоиды, созданные локально в некоторых канальцах или в их частях.
Потенциальное преимущество аспирации иглой из сетчатки яичка состоит в том, что эта процедура позволяет проводить аспирацию из всех канальцев яичка, в отличие от стандартного метода получения сперматозоидов из яичка, при котором берутся образцы только из некоторых канальцев. Поэтому ожидается, что процедура, предложенная в этом исследовании, будет более эффективной, чем стандартные процедуры, применяемые в настоящее время. Дополнительным преимуществом этой процедуры является то, что пункция и аспирация канальцевой сети не блокируют дренаж из яичка, как в случае аспирации придатка яичка, а также не предполагают повреждения канальцев, как при аспирации. случае в TEFNA и в TESE.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потенциальными субъектами будут мужчины с азооспермией, которые обратятся в отделение ЭКО в «Хадасса Эйн Керем» и станут кандидатами на лечение TEFNA.
Только после того, как мужчины получат объяснение процедуры TEFNA и подпишут форму согласия на TEFNA, их пригласят присоединиться к исследованию.
После объяснения мужчины подписывают форму согласия (прилагается) на участие в исследовании.
Процедура TEFNA в каждом яичке начинается с аспирации иглой Rete Testis под ультразвуковым контролем и промывания канальцев яичка. Спинальная игла из полипропилена калибра 20-27 и длиной 90 мм будет использоваться для пункции яичка под ультразвуковым контролем и катетеризации сети сетчатки яичка. После катетеризации проводится аспирация с последующим промыванием сети канальцев яичка физиологическим раствором, используемым для внутривенного введения, в объеме до 1 мл (5) с помощью шприца на 1 мл. У мужчин с обструктивной азооспермией, если образцы, аспирированные из Сети яичка, будут содержать много подвижных сперматозоидов (более сотни), в процедуре TEFNA не будет необходимости. В тех случаях, когда первоначальный образец аспирации Rete Testis не показывает много подвижных сперматозоидов, процедура TEFNA будет продолжена в соответствии с планом.
Образцы из аспирации Rete Testis будут отдельно проверены на наличие сперматозоидов из образца и ткани, полученной в результате процедуры TEFNA. Сперматозоиды, полученные из Rete Testis, будут использоваться для криоконсервации или оплодотворения яйцеклетки партнера пациента, как это обычно делается для сперматозоидов, полученных с помощью процедуры TEFNA. Если сперматозоиды производятся как из сетчатки яичка, так и из придатка яичка или яичек, яйцеклетка партнера будет оплодотворена сперматозоидами самого высокого качества из обоих источников.
Клиническое наблюдение за пациентами будет проводиться, как обычно, после аспирации яичка.
Через шесть месяцев после процедуры пациенты будут приглашены на ультразвуковое исследование яичек и сети яичек.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Benjamin E. Reubinoff, MD PhD
- Номер телефона: 972-2-677-7485
- Электронная почта: benjaminr@ekmd.huji.ac.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shelly E. Tannenbaum, MSQA
- Номер телефона: 972-572-2014
- Электронная почта: stannenbaum@hadassah.org.il
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 9112100
- Рекрутинг
- Hadassah University Medical Center, Ein Kerem
-
Контакт:
- Benjamen E Reubinoff, MD PhD
- Номер телефона: 02-677-7947
- Электронная почта: stannenbaum@hadassah.org.il
-
Контакт:
- Shelly E. Tannenbaum, MSQA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины с обструктивной/необструктивной азооспермией, которые обратились к аспирации сперматозоидов для ЭКО и были признаны подходящими для TEFNA и подписали форму согласия.
Критерий исключения:
- здоровые мужчины без азооспермии
- мужчины, которым не подходит процедура TEFNA
- мужчины, которые не подписывают информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Мужчины с азооспермией, аспирацией сперматозоидов и TEFNA
Мужчины в возрасте от 16 до 80 лет с обструктивной и необструктивной азооспермией; Аспирация сперматозоидов, TEFNA и ультразвуковое руководство
|
Тонкоигольная аспирация яичка (TEFNA)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковое сопровождение аспирации сперматозоидов для повышения эффективности TEFNA
Временное ограничение: 5 лет
|
Эффективность будет оцениваться по проценту участников, у которых хотя бы один сперматозоид будет успешно извлечен из аспирации Rete-Testis под ультразвуковым контролем.
Эффективность будет рассчитываться отдельно для участников с обструктивной и необструктивной азооспермией.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin E. Reubinoff, MD PhD, Hadassah University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schoysman R, Van Roosendaal E, Bollen N, Vandervorst M, Vanderzwalmen P, Standaert V, Berting G, Debauche C, Lefere C. Modern sperm retrieval techniques and their usefulness in oocyte fertilization. BJU Int. 2001 Jul;88(2):141-6. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02301.x. No abstract available.
- Lewin A, Reubinoff B, Porat-Katz A, Weiss D, Eisenberg V, Arbel R, Bar-el H, Safran A. Testicular fine needle aspiration: the alternative method for sperm retrieval in non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 1999 Jul;14(7):1785-90. doi: 10.1093/humrep/14.7.1785.
- Friedler S, Raziel A, Strassburger D, Soffer Y, Komarovsky D, Ron-El R. Testicular sperm retrieval by percutaneous fine needle sperm aspiration compared with testicular sperm extraction by open biopsy in men with non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 1997 Jul;12(7):1488-93. doi: 10.1093/humrep/12.7.1488.
- Schlatt S, Rosiepen G, Weinbauer GF, Rolf C, Brook PF, Nieschlag E. Germ cell transfer into rat, bovine, monkey and human testes. Hum Reprod. 1999 Jan;14(1):144-50. doi: 10.1093/humrep/14.1.144.
- Hermann BP, Sukhwani M, Winkler F, Pascarella JN, Peters KA, Sheng Y, Valli H, Rodriguez M, Ezzelarab M, Dargo G, Peterson K, Masterson K, Ramsey C, Ward T, Lienesch M, Volk A, Cooper DK, Thomson AW, Kiss JE, Penedo MC, Schatten GP, Mitalipov S, Orwig KE. Spermatogonial stem cell transplantation into rhesus testes regenerates spermatogenesis producing functional sperm. Cell Stem Cell. 2012 Nov 2;11(5):715-26. doi: 10.1016/j.stem.2012.07.017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0238-13-HMO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .