Aspiração de esperma por agulha testicular em homens com azoospermia
Aspiração por agulha da rede testicular para recuperação de esperma em homens com azoospermia usando orientação por ultrassom
A punção aspirativa do epidídimo causa ruptura e dano irreversível ao ducto. Punções recorrentes e aspirações com agulha de líquido e tecido durante o procedimento de Aspiração por Agulha Fina Testicular (TEFNA) causam lesões irreparáveis e perda de parte dos túbulos testiculares. A hipótese desta pesquisa é que a produção de esperma do testículo será melhorada devido à aspiração com agulha Rete Testis guiada por ultrassom. Nos casos de Azoospermia Obstrutiva, espera-se que a Rete Testis contenha um grande número de espermatozoides. Nos casos de azoospermia não obstrutiva, os investigadores podem esperar a produção de espermatozóides a partir da aspiração da Rete Testis, que drena todos os túbulos do testículo. Além disso, a cateterização da Rete Testis permitirá a drenagem de todos os túbulos testiculares e a produção de espermatozóides criados localmente em alguns dos túbulos ou em partes deles.
A vantagem potencial da aspiração por agulha da Rete Testis é que o procedimento permitirá a aspiração de todos os túbulos dos testículos, em oposição ao método padrão de produção de espermatozoides a partir do testículo, que coleta apenas alguns dos túbulos. Portanto, espera-se que o procedimento sugerido nesta pesquisa seja mais eficiente do que os procedimentos padrão atualmente em prática. Uma vantagem adicional a este procedimento é que não se espera que a punção e aspiração da rede de túbulos bloqueie a drenagem do testículo, como é o caso da aspiração do epidídimo, e também não se espera que danifique os túbulos, como é o caso do caso em TEFNA e em TESE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sujeitos em potencial serão homens azoospérmicos que recorrem à unidade de fertilização in vitro no Hadassah Ein Kerem e são candidatos a um tratamento TEFNA.
Somente depois que os homens receberem uma explicação sobre o procedimento TEFNA e assinarem um formulário de consentimento para TEFNA, eles serão convidados a participar do estudo.
Após esclarecimentos, os homens assinarão um termo de consentimento (em anexo) para participação no estudo.
O procedimento TEFNA em cada testículo começará com uma aspiração com agulha Rete Testis guiada por ultrassom e lavagem dos túbulos dos testículos. Uma agulha espinhal PP, de 20-27 Gage e 90mm de comprimento, será utilizada para a punção do testículo guiada por ultrassom e cateterização da rede Rete Testis. Após a cateterização, será feita a aspiração, seguida da lavagem da rede túbulo testicular em solução salina utilizada para IV, em volume de até 1mL (5), utilizando-se seringa de 1mL. Em homens com azoospermia obstrutiva, caso as amostras aspiradas da rede testicular contenham muitos espermatozóides móveis (mais de centenas), não haverá necessidade de um procedimento TEFNA. Nos casos em que uma amostra inicial da aspiração da Rete Testis não mostrar muitos espermatozóides móveis, o procedimento TEFNA continuará conforme planejado.
As amostras da aspiração da Rete Testis serão verificadas separadamente para células espermáticas da amostra e tecido produzido pelo procedimento TEFNA. Os espermatozoides produzidos na Rete Testis serão utilizados para criopreservação ou fertilização do óvulo da parceira da paciente, como é de praxe em espermatozóides obtidos por meio do procedimento TEFNA. Se os espermatozoides forem produzidos tanto na Rete Testis quanto no epidídimo ou testículos, o óvulo do parceiro será fertilizado pelos espermatozóides da mais alta qualidade de ambas as fontes.
O acompanhamento clínico dos pacientes será realizado normalmente após a aspiração testicular.
Os pacientes serão convidados seis meses após o procedimento para um check-up ultrassônico dos testículos e da Rete Testis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Benjamin E. Reubinoff, MD PhD
- Número de telefone: 972-2-677-7485
- E-mail: benjaminr@ekmd.huji.ac.il
Estude backup de contato
- Nome: Shelly E. Tannenbaum, MSQA
- Número de telefone: 972-572-2014
- E-mail: stannenbaum@hadassah.org.il
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 9112100
- Recrutamento
- Hadassah University Medical Center, Ein Kerem
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Contato:
- Benjamen E Reubinoff, MD PhD
- Número de telefone: 02-677-7947
- E-mail: stannenbaum@hadassah.org.il
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Contato:
- Shelly E. Tannenbaum, MSQA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com azoospermia obstrutiva/não obstrutiva que recorreram à aspiração de espermatozóides para fertilização in vitro e foram considerados adequados para TEFNA e assinaram o formulário de consentimento.
Critério de exclusão:
- homens saudáveis, não azoospérmicos
- homens que não são adequados para o procedimento TEFNA
- homens que não assinam o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Homens com azoospermia, aspiração de células espermáticas e TEFNA
Homens entre 16-80 anos com Azoospermia Obstrutiva e Não Obstrutiva; Aspiração de espermatozoides, TEFNA e orientação por ultrassom
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Aspiração por Agulha Fina Testicular (TEFNA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Orientação por ultrassom de aspiração de esperma para melhorar a eficiência de TEFNA
Prazo: 5 anos
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A eficiência será avaliada pela porcentagem de participantes em que pelo menos um espermatozóide será recuperado com sucesso da aspiração do Rete-Testis guiada por ultrassom.
A eficiência será calculada separadamente para participantes com Azoospermia Obstrutiva e Não Obstrutiva.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin E. Reubinoff, MD PhD, Hadassah University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schoysman R, Van Roosendaal E, Bollen N, Vandervorst M, Vanderzwalmen P, Standaert V, Berting G, Debauche C, Lefere C. Modern sperm retrieval techniques and their usefulness in oocyte fertilization. BJU Int. 2001 Jul;88(2):141-6. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02301.x. No abstract available.
- Lewin A, Reubinoff B, Porat-Katz A, Weiss D, Eisenberg V, Arbel R, Bar-el H, Safran A. Testicular fine needle aspiration: the alternative method for sperm retrieval in non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 1999 Jul;14(7):1785-90. doi: 10.1093/humrep/14.7.1785.
- Friedler S, Raziel A, Strassburger D, Soffer Y, Komarovsky D, Ron-El R. Testicular sperm retrieval by percutaneous fine needle sperm aspiration compared with testicular sperm extraction by open biopsy in men with non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 1997 Jul;12(7):1488-93. doi: 10.1093/humrep/12.7.1488.
- Schlatt S, Rosiepen G, Weinbauer GF, Rolf C, Brook PF, Nieschlag E. Germ cell transfer into rat, bovine, monkey and human testes. Hum Reprod. 1999 Jan;14(1):144-50. doi: 10.1093/humrep/14.1.144.
- Hermann BP, Sukhwani M, Winkler F, Pascarella JN, Peters KA, Sheng Y, Valli H, Rodriguez M, Ezzelarab M, Dargo G, Peterson K, Masterson K, Ramsey C, Ward T, Lienesch M, Volk A, Cooper DK, Thomson AW, Kiss JE, Penedo MC, Schatten GP, Mitalipov S, Orwig KE. Spermatogonial stem cell transplantation into rhesus testes regenerates spermatogenesis producing functional sperm. Cell Stem Cell. 2012 Nov 2;11(5):715-26. doi: 10.1016/j.stem.2012.07.017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0238-13-HMO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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