Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aspiracja nasienia igłą jądra u mężczyzn z azoospermią

2 marca 2025 zaktualizowane przez: Benjamin Reubinoff, Hadassah Medical Organization

Aspiracja igłą Rete jądra do pobierania nasienia u mężczyzn z azoospermią pod kontrolą USG

Aspiracja igłą najądrza powoduje pęknięcie i nieodwracalne uszkodzenie przewodu. Powtarzające się nakłucia i aspiracje igłowe płynu i tkanek podczas zabiegu aspiracji cienkoigłowej jądra (TEFNA) powodują nieodwracalne uszkodzenie i utratę części kanalików jądra. Hipotezą tego badania jest to, że produkcja plemników z jądra zostanie poprawiona dzięki ultradźwiękowej aspiracji igły Rete Testis. W przypadkach obturacyjnej azoospermii oczekuje się, że Rete Testis zawiera dużą liczbę plemników. W przypadkach nieobturacyjnej azoospermii badacze mogą spodziewać się wytworzenia plemników z aspiracji Rete Testis, która drenuje wszystkie kanaliki jądra. Ponadto cewnikowanie Rete Testis pozwoli na drenaż wszystkich kanalików jądra i produkcję plemników tworzonych lokalnie w niektórych kanalikach lub ich fragmentach.

Potencjalną zaletą aspiracji igłowej z Jądra Rete jest to, że procedura pozwala na pobranie ze wszystkich kanalików jądra, w przeciwieństwie do standardowej metody pozyskiwania plemników z jądra, która pobiera próbki tylko z niektórych kanalików. Oczekuje się zatem, że procedura zaproponowana w niniejszym badaniu będzie skuteczniejsza od standardowych procedur stosowanych obecnie w praktyce. Dodatkową zaletą tej procedury jest to, że nakłucie i aspiracja sieci kanalików nie blokuje odpływu z jądra, jak ma to miejsce w przypadku aspiracji najądrza, ani nie oczekuje się uszkodzenia kanalików, jak to ma miejsce w przypadku aspiracji najądrza. sprawa w TEFNA i TESE.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potencjalnymi podmiotami będą mężczyźni z azoospermią, którzy zgłaszają się na oddział IVF w Hadassah Ein Kerem i są kandydatami do leczenia TEFNA.

Dopiero po otrzymaniu wyjaśnienia procedury TEFNA i podpisaniu formularza zgody na TEFNA mężczyźni zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.

Po wyjaśnieniu mężczyźni podpiszą formularz zgody (w załączeniu) na udział w badaniu.

Procedura TEFNA w każdym jądrze rozpocznie się od aspiracji igły Rete Testis pod kontrolą ultradźwięków i przemycia kanalików jąder. Igła podpajęczynówkowa PP o średnicy 20-27 Gage i długości 90 mm zostanie użyta do nakłucia jądra pod kontrolą ultradźwięków i cewnikowania sieci Rete Testis. Po cewnikowaniu następuje aspiracja, a następnie płukanie sieci kanalików jądra w soli fizjologicznej stosowanej do IV w objętości do 1 ml (5) za pomocą strzykawki o pojemności 1 ml. U mężczyzn z obturacyjną azoospermią, w przypadku gdy próbki pobrane z Rete Testis będą zawierać wiele ruchliwych plemników (ponad setki), nie będzie potrzeby wykonywania procedury TEFNA. W przypadkach, gdy wstępna próbka aspiracji Rete Testis nie wykaże wielu ruchliwych plemników, procedura TEFNA będzie kontynuowana zgodnie z planem.

Próbki z aspiracji Rete Testis będą oddzielnie sprawdzane pod kątem plemników z próbki i tkanki wyprodukowanej w ramach procedury TEFNA. Plemniki wyprodukowane z Rete Testis zostaną użyte do kriokonserwacji lub zapłodnienia komórki jajowej partnerki pacjentki, tak jak to jest w przypadku plemników uzyskanych metodą TEFNA. Jeżeli plemniki zostaną wyprodukowane zarówno z Rete Testis, jak iz najądrza lub jądra, komórka jajowa partnera zostanie zapłodniona plemnikami najwyższej jakości z obu źródeł.

Obserwacja kliniczna pacjentów będzie prowadzona zgodnie ze zwyczajem po aspiracji jąder.

Pacjenci zostaną zaproszeni pół roku po zabiegu na badanie ultrasonograficzne jąder i Rete Testis.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9112100
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah University Medical Center, Ein Kerem
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shelly E. Tannenbaum, MSQA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni z obturacyjną/nieobturacyjną azoospermią, którzy przeszli na aspirację plemników do zapłodnienia in vitro i zostali uznani za odpowiednich do TEFNA i podpisali formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • zdrowych mężczyzn bez azoospermii
  • mężczyźni niekwalifikujący się do zabiegu TEFNA
  • mężczyzn, którzy nie podpiszą Świadomej Zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Mężczyźni z azoospermią, aspiracją plemników i TEFNA
Mężczyźni w wieku 16-80 lat z obturacyjną i nieobturacyjną azoospermią; Aspiracja plemników, TEFNA i wskazówki ultrasonograficzne
Procedura: Aspiracja plemników i TEFNA
Aspiracja cienkoigłowa jąder (TEFNA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultradźwiękowe wskazówki aspiracji plemników w celu poprawy wydajności TEFNA
Ramy czasowe: 5 lat
Skuteczność będzie oceniana na podstawie odsetka uczestników, u których co najmniej jeden plemnik zostanie pomyślnie pobrany z aspiracji Rete-Testis pod kontrolą USG. Wydajność zostanie obliczona oddzielnie dla uczestników z azoospermią obturacyjną i nieobturacyjną.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin E. Reubinoff, MD PhD, Hadassah University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0238-13-HMO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Azoospermia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj