Kiveksen neula sperman aspiraatio miehillä, joilla on atsoospermia
Rete kiveksen neula-aspiraatio siittiöiden hakemiseksi miehillä, joilla on atsoospermiaa ultraääniohjauksella
Epididymiksen neula-aspiraatio aiheuttaa repeämän ja peruuttamattoman vaurion kanavaan. Toistuvat pistokset ja nesteen ja kudoksen neulaaspiraatio TEFNA (Testicular Fine Needle Aspiration) -toimenpiteen aikana aiheuttavat korjaamattomia vammoja ja osan kivesten tubuluksista. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että siittiöiden tuotanto kiveksestä paranee ultraääniohjatun Rete Testis -neulan aspiraation ansiosta. Obstruktiivisen atsoospermian tapauksissa Rete Kiveksen odotetaan sisältävän suuren määrän siittiösoluja. Ei-obstruktiivisen atsoospermian tapauksissa tutkijat voivat odottaa tuottavan siittiösoluja Rete Kiveksen aspiraatiosta, joka tyhjentää kaikki kivesten tubulukset. Lisäksi Rete Testiksen katetrointi mahdollistaa kaikkien kivesten tubulusten valumisen ja joissakin tubulusissa tai niiden osissa paikallisesti muodostuvien siittiösolujen tuotannon.
Neulan aspiraation mahdollinen etu Rete kiveksestä on se, että toimenpide mahdollistaa aspiraation kaikista kivesten tubuluksista, toisin kuin tavallinen menetelmä siittiösolujen tuottamiseksi kiveksestä, joka ottaa näytteitä vain joistakin tubuluksista. Siksi tässä tutkimuksessa ehdotetun menettelyn odotetaan olevan tehokkaampi kuin tällä hetkellä käytännössä käytössä olevat standardimenettelyt. Tämän menettelyn lisäetuna on, että tubulusverkoston puhkaisun ja aspiraation ei odoteta estävän valumista kiveksestä, kuten tapahtuu lisäkiveksen aspiraatiossa, eikä sen myöskään odoteta vahingoittavan tubuluksia, kuten tapaus TEFNA:ssa ja TESE:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potentiaaliset kohteet ovat Azoospermic miehet, jotka kääntyvät IVF-yksikköön Hadassah Ein Keremissä ja ovat ehdokkaita TEFNA-hoitoon.
Vasta kun miehet ovat saaneet selvityksen TEFNA-menettelystä ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen TEFNA:lle, heidät kutsutaan mukaan tutkimukseen.
Selityksen jälkeen miehet allekirjoittavat suostumuslomakkeen (liitteenä) tutkimukseen osallistumisesta.
TEFNA-menettely kussakin kiveksessä alkaa ultraääniohjatulla Rete Testis -neulan aspiraatiolla ja kivesten tubulusten pesulla. PP-selkäydinneulaa, jonka pituus on 20-27 Gage ja 90 mm, käytetään ultraääniohjattua kiveksen pistosta ja Rete Testis -verkoston katetrointia varten. Katetrosoinnin jälkeen suoritetaan aspiraatio, jonka jälkeen kivesten tubulusverkosto pestään suonensisäisesti käytettävässä suolaliuoksessa, tilavuudessa enintään 1 ml (5), käyttämällä 1 ml:n ruiskua. Miehillä, joilla on obstruktiivinen atsoospermia, TEFNA-menettelyä ei tarvita, jos Rete kiveksestä imetyt näytteet sisältävät monia liikkuvia siittiösoluja (yli satoja). Tapauksissa, joissa Rete Testis -aspiraation ensimmäinen näyte ei osoita monia liikkuvia siittiösoluja, TEFNA-menettely jatkuu suunnitellusti.
Rete Testis -aspiraatiosta otetuista näytteistä tarkistetaan erikseen siittiösolut näytteestä ja TEFNA-toimenpiteellä tuotetusta kudoksesta. Rete Testiksestä tuotettuja siittiösoluja käytetään potilaan kumppanin munasolun kylmäsäilytykseen tai hedelmöitykseen, kuten TEFNA-toimenpiteellä saaduissa siittiösoluissa on tapana. Jos siittiösoluja tuotetaan sekä Rete kiveksestä että lisäkiveksestä tai kiveksistä, kumppanin munasolu hedelmöitetään molempien lähteiden laadukkaimmilla siittiösoluilla.
Potilaiden kliininen seuranta suoritetaan tavanomaisesti kivesten aspiraation jälkeen.
Potilaat kutsutaan kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteestä ultraäänitutkimukseen kiveksille ja Rete Kivesille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin E. Reubinoff, MD PhD
- Puhelinnumero: 972-2-677-7485
- Sähköposti: benjaminr@ekmd.huji.ac.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shelly E. Tannenbaum, MSQA
- Puhelinnumero: 972-572-2014
- Sähköposti: stannenbaum@hadassah.org.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112100
- Rekrytointi
- Hadassah University Medical Center, Ein Kerem
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamen E Reubinoff, MD PhD
- Puhelinnumero: 02-677-7947
- Sähköposti: stannenbaum@hadassah.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Shelly E. Tannenbaum, MSQA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, joilla oli obstruktiivinen/ei-obstruktiivinen atsoospermia, jotka kääntyivät siittiösolujen aspiraatioon IVF:ään ja jotka todettiin sopiviksi TEFNA:han ja allekirjoittivat suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- terveet, ei-azoospermiset miehet
- miehiä, jotka eivät sovellu TEFNA-menettelyyn
- miehet, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Miehet, joilla on atsoospermia, siittiösolujen aspiraatio ja TEFNA
16–80-vuotiaat miehet, joilla on obstruktiivinen ja ei-obstruktiivinen atsospermia; Siittiösolujen aspiraatio, TEFNA ja ultraääniohjaus
|
Kivesten ohuen neula-aspiraatio (TEFNA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sperman aspiraation ultraääniohjaus TEFNA:n tehokkuuden parantamiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tehokkuus arvioidaan osallistujien prosenttiosuudella, jossa vähintään yksi siittiösolu saadaan onnistuneesti talteen ultraääniohjatusta Rete-Testis-aspiraatiosta.
Tehokkuus lasketaan erikseen osallistujille, joilla on obstruktiivinen ja ei-obstruktiivinen azoospermia.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin E. Reubinoff, MD PhD, Hadassah University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schoysman R, Van Roosendaal E, Bollen N, Vandervorst M, Vanderzwalmen P, Standaert V, Berting G, Debauche C, Lefere C. Modern sperm retrieval techniques and their usefulness in oocyte fertilization. BJU Int. 2001 Jul;88(2):141-6. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02301.x. No abstract available.
- Lewin A, Reubinoff B, Porat-Katz A, Weiss D, Eisenberg V, Arbel R, Bar-el H, Safran A. Testicular fine needle aspiration: the alternative method for sperm retrieval in non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 1999 Jul;14(7):1785-90. doi: 10.1093/humrep/14.7.1785.
- Friedler S, Raziel A, Strassburger D, Soffer Y, Komarovsky D, Ron-El R. Testicular sperm retrieval by percutaneous fine needle sperm aspiration compared with testicular sperm extraction by open biopsy in men with non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 1997 Jul;12(7):1488-93. doi: 10.1093/humrep/12.7.1488.
- Schlatt S, Rosiepen G, Weinbauer GF, Rolf C, Brook PF, Nieschlag E. Germ cell transfer into rat, bovine, monkey and human testes. Hum Reprod. 1999 Jan;14(1):144-50. doi: 10.1093/humrep/14.1.144.
- Hermann BP, Sukhwani M, Winkler F, Pascarella JN, Peters KA, Sheng Y, Valli H, Rodriguez M, Ezzelarab M, Dargo G, Peterson K, Masterson K, Ramsey C, Ward T, Lienesch M, Volk A, Cooper DK, Thomson AW, Kiss JE, Penedo MC, Schatten GP, Mitalipov S, Orwig KE. Spermatogonial stem cell transplantation into rhesus testes regenerates spermatogenesis producing functional sperm. Cell Stem Cell. 2012 Nov 2;11(5):715-26. doi: 10.1016/j.stem.2012.07.017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0238-13-HMO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .