Aspiration de sperme à l'aiguille testiculaire chez les hommes atteints d'azoospermie
Rete Testis Needle Aspiration pour la récupération de sperme chez les hommes atteints d'azoospermie à l'aide d'un guidage par ultrasons
L'aspiration à l'aiguille de l'épididyme provoque une rupture et des dommages irréversibles au conduit. Les ponctions récurrentes et les aspirations à l'aiguille de liquide et de tissu pendant la procédure d'aspiration à l'aiguille fine testiculaire (TEFNA) provoquent des blessures irréparables et la perte d'une partie des tubules des testicules. L'hypothèse de cette recherche est que la production de sperme à partir du testicule sera améliorée grâce à l'aspiration à l'aiguille Rete Testis guidée par ultrasons. En cas d'azoospermie obstructive, le Rete Testis devrait contenir un grand nombre de spermatozoïdes. Dans les cas d'azoospermie non obstructive, les enquêteurs peuvent s'attendre à produire des spermatozoïdes à partir de l'aspiration du Rete Testis, qui draine tous les tubules des testicules. De plus, le cathétérisme du Rete Testis permettra le drainage de tous les tubules testiculaires et la production de spermatozoïdes créés localement dans certains des tubules ou dans des parties de ceux-ci.
L'avantage potentiel de l'aspiration à l'aiguille du Rete Testis est que la procédure permettra l'aspiration de tous les tubules testiculaires, par opposition à la méthode standard de production de spermatozoïdes à partir du testicule qui ne prélève que certains des tubules. Par conséquent, on s'attend à ce que la procédure suggérée dans cette recherche soit plus efficace que les procédures standard actuellement en pratique. Un avantage supplémentaire de cette procédure est que la ponction et l'aspiration du réseau de tubules ne devraient pas bloquer le drainage du testicule, comme c'est le cas dans l'aspiration de l'épididyme, et on ne s'attend pas non plus à ce qu'elles endommagent les tubules, comme c'est le cas. cas dans TEFNA et dans TESE.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets potentiels seront des hommes azoospermiques qui se tournent vers l'unité de FIV à Hadassah Ein Kerem et sont candidats à un traitement TEFNA.
Ce n'est qu'après que les hommes auront reçu une explication de la procédure TEFNA et signé un formulaire de consentement pour TEFNA qu'ils seront invités à rejoindre l'étude.
Après une explication, les hommes signeront un formulaire de consentement (ci-joint) pour participer à l'étude.
La procédure TEFNA dans chaque testicule commencera par une aspiration à l'aiguille Rete Testis guidée par ultrasons et un lavage des tubules testiculaires. Une aiguille spinale en PP, de calibre 20-27 et de longueur 90 mm, sera utilisée pour la ponction guidée par ultrasons du testicule et le cathétérisme du réseau Rete Testis. Après le cathétérisme, il y aura une aspiration, suivie du lavage du réseau de tubules testiculaires dans une solution saline utilisée pour IV, dans un volume allant jusqu'à 1 ml (5), à l'aide d'une seringue de 1 ml. Chez les hommes atteints d'azoospermie obstructive, au cas où les échantillons aspirés du Rete Testis contiendraient de nombreux spermatozoïdes mobiles (plus de centaines), il n'y aura pas besoin d'une procédure TEFNA. Dans les cas où un échantillon initial de l'aspiration Rete Testis ne montrera pas beaucoup de spermatozoïdes mobiles, la procédure TEFNA se poursuivra comme prévu.
Les échantillons de l'aspiration Rete Testis seront vérifiés séparément pour les spermatozoïdes de l'échantillon et du tissu produit à partir de la procédure TEFNA. Les spermatozoïdes produits à partir du Rete Testis seront utilisés pour la cryoconservation ou la fécondation de l'ovule du partenaire du patient, comme il est d'usage dans les spermatozoïdes obtenus par la procédure TEFNA. Si des spermatozoïdes sont produits à la fois à partir du Rete Testis et à partir de l'épididyme ou des testicules, l'ovule du partenaire sera fécondé par les spermatozoïdes de la plus haute qualité des deux sources.
Le suivi clinique des patients sera effectué comme d'habitude après l'aspiration des testicules.
Les patients seront convoqués six mois après l'intervention pour un contrôle échographique des testicules et du Rete Testis.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benjamin E. Reubinoff, MD PhD
- Numéro de téléphone: 972-2-677-7485
- E-mail: benjaminr@ekmd.huji.ac.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shelly E. Tannenbaum, MSQA
- Numéro de téléphone: 972-572-2014
- E-mail: stannenbaum@hadassah.org.il
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 9112100
- Recrutement
- Hadassah University Medical Center, Ein Kerem
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Contact:
- Benjamen E Reubinoff, MD PhD
- Numéro de téléphone: 02-677-7947
- E-mail: stannenbaum@hadassah.org.il
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Contact:
- Shelly E. Tannenbaum, MSQA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes atteints d'azoospermie obstructive/non obstructive qui se sont tournés vers l'aspiration des spermatozoïdes pour la FIV et ont été jugés aptes au TEFNA et ont signé le formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
- hommes en bonne santé, non azoospermiques
- les hommes inaptes à la procédure TEFNA
- les hommes qui ne signent pas le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Hommes avec azoospermie, aspiration de spermatozoïdes et TEFNA
Hommes entre 16 et 80 ans atteints d'azoospermie obstructive et non obstructive ; Aspiration des spermatozoïdes, TEFNA et guidage par ultrasons
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Aspiration testiculaire à l'aiguille fine (TEFNA)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Guidage échographique de l'aspiration de sperme pour améliorer l'efficacité de TEFNA
Délai: 5 années
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L'efficacité sera évaluée par le pourcentage de participants dans lesquels au moins un spermatozoïde sera récupéré avec succès à partir d'une aspiration Rete-Testis guidée par ultrasons.
L'efficacité sera calculée séparément pour les participants atteints d'azoospermie obstructive et non obstructive.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin E. Reubinoff, MD PhD, Hadassah University Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schoysman R, Van Roosendaal E, Bollen N, Vandervorst M, Vanderzwalmen P, Standaert V, Berting G, Debauche C, Lefere C. Modern sperm retrieval techniques and their usefulness in oocyte fertilization. BJU Int. 2001 Jul;88(2):141-6. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02301.x. No abstract available.
- Lewin A, Reubinoff B, Porat-Katz A, Weiss D, Eisenberg V, Arbel R, Bar-el H, Safran A. Testicular fine needle aspiration: the alternative method for sperm retrieval in non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 1999 Jul;14(7):1785-90. doi: 10.1093/humrep/14.7.1785.
- Friedler S, Raziel A, Strassburger D, Soffer Y, Komarovsky D, Ron-El R. Testicular sperm retrieval by percutaneous fine needle sperm aspiration compared with testicular sperm extraction by open biopsy in men with non-obstructive azoospermia. Hum Reprod. 1997 Jul;12(7):1488-93. doi: 10.1093/humrep/12.7.1488.
- Schlatt S, Rosiepen G, Weinbauer GF, Rolf C, Brook PF, Nieschlag E. Germ cell transfer into rat, bovine, monkey and human testes. Hum Reprod. 1999 Jan;14(1):144-50. doi: 10.1093/humrep/14.1.144.
- Hermann BP, Sukhwani M, Winkler F, Pascarella JN, Peters KA, Sheng Y, Valli H, Rodriguez M, Ezzelarab M, Dargo G, Peterson K, Masterson K, Ramsey C, Ward T, Lienesch M, Volk A, Cooper DK, Thomson AW, Kiss JE, Penedo MC, Schatten GP, Mitalipov S, Orwig KE. Spermatogonial stem cell transplantation into rhesus testes regenerates spermatogenesis producing functional sperm. Cell Stem Cell. 2012 Nov 2;11(5):715-26. doi: 10.1016/j.stem.2012.07.017.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0238-13-HMO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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