更年期前後の性的欲求の低下に対する個別化されたホメオパシー治療の効果
性的欲求の低下、または性欲の減退は、女性に最も多い性的不満の 1 つです。 閉経は、卵巣機能の低下によって引き起こされる月経の生理的停止として定義され、月経が少なくとも 12 か月間欠落すると確立されます。 閉経周辺期とは、最後の月経の直前の期間と、最後の月経の 12 か月後の期間を指します。 閉経周辺期の期間は大きく異なり、通常、女性の 40 代の間に徴候や症状が現れ始めます。 シアトルで実施された縦断研究によると、女性は閉経周辺期後期および閉経後初期の段階で性欲が大幅に低下し、最終月経の 3 年前から 2 年後に性的欲求が最も低下したことが示されました。 一般的な女性の不満であるにもかかわらず、現在、性的欲求の低下に対する標準的な治療法は存在しません. ホメオパシーは、この一般的な問題に対して安全で効果的な解決策を提供する可能性がありますが、これまでに行われた研究は限られています.
この研究の目的は、詳細なケーススタディ、女性の性的機能指数（FSFI）の欲求と覚醒のサブスケール、および女性の性的苦痛の項目13を使用して、閉経周辺期の女性の性的欲求の低下に対する個別化されたホメオパシー治療の効果を調査することです。スケール - 改訂 (FSDS-R)。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、組み込まれた混合方法のケーススタディデザインであり、ヨハネスブルグ大学ホメオパシーヘルスセンター、Doornfontein Campus で 12 週間にわたって行われます。 この 12 週間は、参加者 1 人につき 4 週間間隔で 4 回のコンサルテーションで構成されます。 参加基準を満たす 40 ～ 60 歳の女性参加者 10 人が、ヨハネスブルグ大学ドールンフォンテイン キャンパス、ハウテン地域の薬局や健康ショップに掲載された広告によって募集されます (関連する許可を得て)。
ボランティアが研究への参加に同意すると、最初の相談の開始時に参加者情報および同意書に署名するよう求められます。 参加者は、参加基準と除外基準を満たしているかどうかを判断するために、スクリーニング アンケートに記入することも求められます。 詳細なホメオパシーのケーステイキングフォームを使用して、包含基準に適合する各参加者の完全なケース履歴が取得されます。バイタルサインがチェックされ、必要な身体検査が行われます。 参加者は、関連する女性の性的機能指数 (FSFI) サブスケールと女性の性的苦痛尺度の項目 13 (改訂版) (FSDS-R) も完了します。
各参加者に適した個別のホメオパシー レメディは、主治医の監督の下、Mercurius Repertorisation Software Complete Repertory 2014 と適切なホメオパシー マテリア メディカスを使用して選択されます。 フォローアップの相談では、症例が再検査され、ホメオパシー処方の原則に従って、以前に投与された薬に対する参加者の反応に基づいて、ホメオパシー薬が繰り返されるか変更されます。 関連する身体検査が実施され、参加者は 4 回の相談のそれぞれで、FSFI の関連するサブスケールと FSDS-R の項目 13 を完了します。
すべてのデータは、研究の過程で研究者によって収集されます。 詳細なケーステイキングから得られた定性データは、説明的なケーススタディを書くために使用されます。 FSFI サブスケールと FSDS-R 項目 13 は、経時的な欲求と覚醒の変化を評価するために使用され、グラフで表されます。 サンプルサイズが小さく、ケースの定性的な性質のため、統計分析は完了しません。
この研究の結果は、更年期に伴う性欲の低下に対する個別化されたホメオパシー治療の有効性を示している可能性があります。 この研究は、女性の性的欲求の低下に対するホメオパシーの効果に関する将来の研究の基礎を提供する可能性があります.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Gauteng
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Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2028
- University of Johannesburg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 閉経周辺期（最終月経から1年以内）の40～60歳の女性
- 過去 3 か月間の性的欲求の低下
- 月経過多、月経不順、無月経、ほてり、寝汗、動悸、不眠症、疲労、気分変動、過敏症、不安、記憶および/または集中力の低下、頭痛、関節痛、膣の乾燥
- 正常なリビドーの病歴で、性的欲求の低下が更年期前後の他の症状の発症と同時または発症後に現れる。
除外基準:
- 1年以上の月経停止（閉経後）
- 子宮全摘出術
- 早期閉経（40歳未満）
- -過去6か月間の骨盤または腹部の手術
- -妊娠中または授乳中の女性、または過去12か月の出産
- 子宮内膜症、子宮筋腫、性交疼痛症、膣痙攣などの婦人科疾患
- 性欲に影響を与える慢性疾患
- ホルモン補充療法、経口避妊薬、抗うつ薬、ベンゾジアゼピン、ベータ遮断薬、オピオイド、カルバマゼピン、抗ヒスタミン薬など、性的欲求に影響を与える可能性のある慢性的な薬。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個別化されたホメオパシー療法
個別化された単一のホメオパシー療法が、薬用ショ糖錠剤の形で各参加者に投与されます。
効力、投与量および投与頻度は、ホメオパシーの処方を管理する法律に従って、各参加者に個別化されます。
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個別化されたホメオパシーの処方を管理する法律に従って、研究者によって選択された個別化されたホメオパシー療法と効能で投薬されたスクロース錠剤.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性の性機能指数
時間枠：4 週ごとに 12 週間。
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女性の性的機能指数 (FSFI) は、女性の性的機能の 6 つの領域、すなわち、欲求、主観的興奮、潤滑、オルガスム、満足、および痛みをカバーしています。
この調査では、6 つのドメインのそれぞれについて、テストと再テストの高い信頼性と高度な内部一貫性が示されています。
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4 週ごとに 12 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性の性的苦痛尺度 (FSDS-R)
時間枠：4 週ごとに 12 週間。
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FSDS-R は、性機能に関連する苦痛を特定し、性機能障害の潜在的な診断をサポートするために使用できます。
それは、性的欲求低下障害に苦しむ女性において、FSDS-R と FSDS-R 項目 13 の両方の判別妥当性と再テストの信頼性を単独で実証しました。
尺度の項目 13 は、性的欲求の低下に特に関係し、内容の妥当性が高いことが実証されているため、性的欲求の低下の独立した尺度として十分です。
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4 週ごとに 12 週間。
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個々の参加者のケース履歴
時間枠：4 週ごとに 12 週間
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定性的なデータを収集するために、各参加者の個々の症例履歴は、研究者の症例メモを使用して、各相談中に記録されます。
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4 週ごとに 12 週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Janice Pellow, M.TechHom、University of Johannesburg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。