Az egyéni homeopátiás kezelés hatása az alacsony szexuális vágyra perimenopauzában
Az alacsony szexuális vágy vagy csökkent libidó az egyik leggyakoribb szexuális panasz a nőknél. A menopauza a menstruáció fiziológiás leállása, amelyet a petefészek-funkció csökkenése idéz elő, és akkor jön létre, ha a menstruáció legalább tizenkét hónapig kimarad. A perimenopauza az utolsó menstruáció előtti időszakra, valamint az azt követő tizenkét hónapra vonatkozik. A perimenopauza időtartama nagymértékben változik, és a jelek és tünetek általában a negyvenes nőknél kezdődnek. Egy Seattle-ben végzett longitudinális vizsgálat kimutatta, hogy a nők szexuális vágya jelentősen csökkent a késői perimenopauzális és a korai posztmenopauzás szakaszban, a szexuális vágy legnagyobb csökkenése pedig az utolsó menstruációt követő három évtől számított két év után következett be. Annak ellenére, hogy elterjedt női panaszról van szó, jelenleg nem létezik standard kezelés az alacsony szexuális vágyra. A homeopátia biztonságos és hatékony megoldást kínálhat erre a gyakori problémára, bár a mai napig korlátozott számú kutatást végeztek.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy részletes esettanulmányok, a női szexuális funkcióindex (FSFI) vágy és izgalom alskálái, valamint a női szexuális szorongás 13. pontja segítségével feltárja az egyénre szabott homeopátiás kezelés hatását az alacsony szexuális vágyra perimenopausában lévő nőknél. Skála – átdolgozott (FSDS-R).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy beágyazott vegyes módszerű esettanulmány, és a Johannesburgi Egyetem Homeopátiás Egészségügyi Központjában, a Doornfontein Campusban kerül sor tizenkét hétig. Ez a tizenkét hét résztvevőnként négy konzultációból áll, négyhetes időközönként. Tíz, a felvételi kritériumoknak megfelelő, 40-60 év közötti női résztvevőt toboroznak a Johannesburgi Egyetem Doornfontein Campusán, valamint a Gauteng környéki gyógyszertárakban és egészségügyi üzletekben elhelyezett hirdetések segítségével (a megfelelő engedély birtokában).
Amint az önkéntesek beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe, a kezdeti konzultáció elején alá kell írniuk a résztvevői tájékoztató és beleegyezési űrlapot. A résztvevőknek egy szűrőkérdőívet is ki kell tölteniük annak megállapítására, hogy megfelelnek-e a felvételi és kizárási kritériumoknak. Minden olyan résztvevőről, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, egy részletes homeopátiás esetfelvételi űrlap segítségével teljes kórtörténetet vesznek fel; létfontosságú jeleket ellenőriznek, és minden szükséges fizikális vizsgálatot elvégeznek. A résztvevők kitöltik a vonatkozó Női Szexuális Funkció Index (FSFI) alskáláit és a Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R) 13. pontját is.
A Mercurius Repertorisation Software Complete Repertory 2014 és a megfelelő homeopátiás Materia Medicas segítségével minden résztvevő számára kiválasztják a megfelelő, személyre szabott homeopátiás gyógyszert a kezelőorvos felügyelete mellett. Az utókonzultációk alkalmával az esetet újra felveszik, és a homeopátiás gyógyszer megismétlése vagy módosítása a résztvevőnek a korábban alkalmazott gyógyszerre adott válasza alapján a homeopátiás felírás elvei szerint történik. Megfelelő fizikai vizsgálatot végeznek, és a résztvevők mind a négy konzultáción kitöltik az FSFI vonatkozó alskáláit és az FSDS-R 13. pontját.
Minden adatot a kutató gyűjt a vizsgálat során. A részletes esetfelvételekből nyert kvalitatív adatokat leíró esettanulmányok írásához használjuk fel. Az FSFI alskálák és az FSDS-R 13. tétele a vágy és az izgalom időbeli változásainak értékelésére szolgál, és grafikusan ábrázolják. A kis mintaszám és az esetek minőségi jellege miatt statisztikai elemzés nem készül.
Ennek a vizsgálatnak az eredménye jelezheti az egyénre szabott homeopátiás kezelés hatékonyságát a perimenopausával összefüggő alacsony szexuális vágy esetén. Ez a tanulmány megalapozhatja a homeopátia nők csekély szexuális vágyára gyakorolt hatását vizsgáló jövőbeni kutatásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2028
- University of Johannesburg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-60 éves nők, akik perimenopausában vannak (legfeljebb egy évvel az utolsó menstruáció után)
- Alacsony szexuális vágy az elmúlt 3 hónapban
- A perimenopauza további gyakori jelei és tünetei közül legalább 2, amely az elmúlt 3 hónapban jelentkezett, mint például menorrhagia, rendszertelen menstruáció, amenorrhoea, hőhullámok, éjszakai izzadás, szívdobogásérzés, álmatlanság, fáradtság, hangulati ingadozások, ingerlékenység, szorongás, memória és/ vagy koncentrációcsökkenés, fejfájás, ízületi fájdalom és hüvelyszárazság
- Normális libidó anamnézisében, az alacsony szexuális vágy megjelenésével, amely egybeesik a perimenopauza egyéb tüneteivel, vagy azt követően jelentkezik.
Kizárási kritériumok:
- A menstruáció 1 évnél hosszabb leállása (postmenopauza)
- Teljes méheltávolítás
- Korai menopauza (40 éves kor előtt)
- Kismedencei vagy hasi műtét az előző 6 hónapban
- Terhes vagy szoptató nők, illetve szülés az előző 12 hónapban
- Nőgyógyászati betegségek, például endometriózis, méhmióma, dyspareunia vagy vaginizmus
- Krónikus betegségek, amelyek befolyásolják a szexuális vágyat
- Krónikus gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a szexuális vágyat, mint például: hormonpótló terápia, orális fogamzásgátlók, antidepresszánsok, benzodiazepinek, béta-blokkolók, opioidok, karbamazepin vagy antihisztaminok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyéni homeopátiás gyógyszer
Minden résztvevő egyetlen személyre szabott homeopátiás gyógyszert kap gyógyszeres szacharóz pirulák formájában.
A hatékonyságot, az adagolást és a beadás gyakoriságát minden résztvevő számára egyénileg határozzák meg a homeopátiás gyógyszerek felírását szabályozó törvényeknek megfelelően.
|
Szacharóz pirulák, amelyeket az Egyéni Homeopátiás gyógyszerrel és a kutató által kiválasztott hatékonysággal kezelnek az egyéni homeopátiás gyógyszerfelírást szabályozó törvényeknek megfelelően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Női szexuális funkció index
Időkeret: Tizenkét héten keresztül minden negyedik héten.
|
A női szexuális funkciók indexe (FSFI) a női szexuális funkciók hat területét fedi le, nevezetesen: vágy, szubjektív izgalom, síkosodás, orgazmus, elégedettség és fájdalom.
A tanulmány magas teszt-újrateszt megbízhatóságot és nagyfokú belső konzisztenciát mutatott mind a hat tartomány esetében.
|
Tizenkét héten keresztül minden negyedik héten.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A női szexuális szorongás skála (FSDS-R)
Időkeret: Tizenkét héten keresztül minden negyedik héten.
|
Az FSDS-R használható a szexuális funkcióval kapcsolatos szorongás azonosítására, valamint a szexuális diszfunkció lehetséges diagnózisának támogatására.
Bebizonyította mind az FSDS-R, mind az FSDS-R 13. tétel diszkriminatív érvényességét és teszt-újrateszt megbízhatóságát a hipoaktív szexuális vágy zavarban szenvedő nőknél.
A skála 13. pontja kifejezetten az alacsony szexuális vágyra vonatkozik, és bebizonyosodott, hogy jó tartalmi érvényességgel rendelkezik, így elegendő az alacsony szexuális vágy önálló mércéjeként.
|
Tizenkét héten keresztül minden negyedik héten.
|
|
Egyéni résztvevő esettörténetei
Időkeret: Tizenkét héten keresztül minden negyedik héten
|
Minden egyes konzultáció során rögzítésre kerül az egyes résztvevők egyedi esettörténete, a kutató esetjegyzetei segítségével, minőségi adatok gyűjtése érdekében.
|
Tizenkét héten keresztül minden negyedik héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Janice Pellow, M.TechHom, University of Johannesburg
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LindaMcGrath201016316
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .