L'effetto del trattamento omeopatico individualizzato sul basso desiderio sessuale nella perimenopausa
Il basso desiderio sessuale, o diminuzione della libido, è uno dei disturbi sessuali più diffusi nelle donne. La menopausa è definita come la cessazione fisiologica delle mestruazioni causata da una diminuzione della funzione ovarica e si instaura dopo che le mestruazioni sono state assenti per almeno dodici mesi. Perimenopausa si riferisce al periodo poco prima così come i dodici mesi dopo l'ultimo periodo mestruale. La durata della perimenopausa varia notevolmente e segni e sintomi di solito iniziano a comparire durante i quarant'anni di una donna. Uno studio longitudinale condotto a Seattle ha mostrato che le donne hanno sperimentato una significativa riduzione del desiderio sessuale durante la tarda perimenopausa e le prime fasi della postmenopausa, con il più grande calo del desiderio sessuale che si verifica da tre anni prima a due anni dopo il periodo mestruale finale. Nonostante sia un disturbo prevalentemente femminile, attualmente non esiste un trattamento standard per il basso desiderio sessuale. L'omeopatia può offrire una soluzione sicura ed efficace per questo problema comune, tuttavia fino ad oggi sono state condotte ricerche limitate.
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'effetto del trattamento omeopatico individualizzato sul basso desiderio sessuale nelle donne in perimenopausa utilizzando studi di casi dettagliati, le sottoscale del desiderio e dell'eccitazione dell'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) e l'elemento 13 dell'angoscia sessuale femminile Scala - Revisionata (FSDS-R).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è un caso di studio basato su un metodo misto incorporato e si svolgerà presso il Centro di salute omeopatica dell'Università di Johannesburg, Doornfontein Campus, per un periodo di dodici settimane. Queste dodici settimane consisteranno in quattro consultazioni per partecipante a intervalli di quattro settimane. Dieci partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 40 e 60 anni che soddisfano i criteri di inclusione saranno reclutate mediante annunci collocati presso il Campus Doornfontein dell'Università di Johannesburg, nonché presso farmacie e negozi di salute nell'area di Gauteng (con relativa autorizzazione).
Una volta che i volontari accettano di partecipare allo studio, verrà loro richiesto di firmare un modulo di informazioni e consenso del partecipante all'inizio della consultazione iniziale. Ai partecipanti verrà inoltre richiesto di completare un questionario di screening al fine di determinare se soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione. Verrà raccolta un'anamnesi completa per ciascun partecipante che soddisfa i criteri di inclusione, utilizzando un dettagliato modulo omeopatico di raccolta dei casi; verranno controllati i segni vitali e verranno eseguiti tutti gli esami fisici necessari. I partecipanti completeranno anche le relative sottoscale dell'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) e l'elemento 13 della scala del disagio sessuale femminile - rivista (FSDS-R).
Il rimedio omeopatico personalizzato appropriato per ciascun partecipante sarà selezionato utilizzando Mercurius Repertorization Software Complete Repertory 2014 e l'appropriata Materia Medica omeopatica, sotto la supervisione del medico curante. Alle consultazioni di follow-up il caso verrà ripreso e la medicina omeopatica verrà ripetuta o modificata in base alla risposta del partecipante al farmaco precedentemente somministrato seguendo i principi della prescrizione omeopatica. Verrà condotto un esame fisico pertinente e i partecipanti completeranno le relative sottoscale dell'FSFI e l'articolo 13 dell'FSDS-R in ciascuna delle quattro consultazioni.
Tutti i dati saranno raccolti dal ricercatore nel corso dello studio. I dati qualitativi ottenuti da casi dettagliati verranno utilizzati per scrivere studi di casi descrittivi. Le sottoscale FSFI e FSDS-R Item 13 saranno utilizzate per valutare i cambiamenti nel desiderio e nell'eccitazione nel tempo e saranno rappresentate graficamente. A causa delle dimensioni ridotte del campione e della natura qualitativa dei casi, non sarà completata alcuna analisi statistica.
Il risultato di questo studio potrebbe forse indicare l'efficacia del trattamento omeopatico individualizzato nel basso desiderio sessuale associato alla perimenopausa. Questo studio potrebbe fornire le basi per future ricerche sugli effetti dell'omeopatia sul basso desiderio sessuale nelle donne.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2028
- University of Johannesburg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 40 e 60 anni in perimenopausa (fino a un anno dopo le mestruazioni finali)
- Basso desiderio sessuale presente negli ultimi 3 mesi
- Almeno 2 degli ulteriori segni e sintomi comuni della perimenopausa presenti negli ultimi 3 mesi come menorragia, mestruazioni irregolari, amenorrea, vampate di calore, sudorazione notturna, palpitazioni cardiache, insonnia, affaticamento, sbalzi d'umore, irritabilità, ansia, memoria e/ o perdita di concentrazione, mal di testa, dolori articolari e secchezza vaginale
- Anamnesi di libido normale, con insorgenza di un basso desiderio sessuale che coincide o compare dopo l'insorgenza di altri sintomi della perimenopausa.
Criteri di esclusione:
- Cessazione delle mestruazioni per più di 1 anno (postmenopausa)
- Isterectomia totale
- Menopausa precoce (prima dei 40 anni)
- Chirurgia pelvica o addominale nei 6 mesi precedenti
- Donne in gravidanza o in allattamento o parto nei 12 mesi precedenti
- Disturbi ginecologici come endometriosi, fibromi uterini, dispareunia o vaginismo
- Malattie croniche che colpiscono il desiderio sessuale
- Farmaci cronici che possono influenzare il desiderio sessuale come: terapia ormonale sostitutiva, contraccettivi orali, antidepressivi, benzodiazepine, beta-bloccanti, oppioidi, carbamazepina o antistaminici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rimedio omeopatico individualizzato
Un singolo rimedio omeopatico individualizzato verrà somministrato a ciascun partecipante sotto forma di pillole di saccarosio medicato.
La potenza, il dosaggio e la frequenza della somministrazione saranno individualizzati per ciascun partecipante in conformità con le leggi che regolano la prescrizione omeopatica.
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Pillole di saccarosio medicate con il rimedio omeopatico individualizzato e la potenza selezionata dal ricercatore in conformità con le leggi che regolano la prescrizione omeopatica individualizzata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: Ogni quarta settimana per dodici settimane.
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L'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) copre sei domini della funzione sessuale femminile, vale a dire: desiderio, eccitazione soggettiva, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore.
Lo studio ha mostrato un'elevata affidabilità test-retest e un alto grado di coerenza interna per ciascuno dei sei domini.
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Ogni quarta settimana per dodici settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala del disagio sessuale femminile (FSDS-R)
Lasso di tempo: Ogni quarta settimana per dodici settimane.
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Il FSDS-R può essere utilizzato per identificare il disagio correlato alla funzione sessuale, nonché per supportare una potenziale diagnosi di disfunzione sessuale.
Ha dimostrato la validità discriminante e l'affidabilità test-retest sia del solo FSDS-R che del FSDS-R Item 13 nelle donne affette da Disturbo del Desiderio Sessuale Ipoattivo.
L'elemento 13 della scala riguarda specificamente il basso desiderio sessuale ed è stato dimostrato che ha una buona validità di contenuto, rendendolo così sufficiente come misura a sé stante per il basso desiderio sessuale.
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Ogni quarta settimana per dodici settimane.
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Case history dei singoli partecipanti
Lasso di tempo: Ogni quarta settimana per dodici settimane
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Le case history individuali di ciascun partecipante saranno registrate durante ogni consultazione, mediante le note del ricercatore, al fine di raccogliere dati qualitativi.
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Ogni quarta settimana per dodici settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Janice Pellow, M.TechHom, University of Johannesburg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LindaMcGrath201016316
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