El efecto del tratamiento homeopático individualizado sobre el bajo deseo sexual en la perimenopausia
El deseo sexual bajo, o disminución de la libido, es una de las quejas sexuales más frecuentes en las mujeres. La menopausia se define como el cese fisiológico de la menstruación provocado por una disminución de la función ovárica y se establece una vez que la menstruación ha estado ausente durante al menos doce meses. La perimenopausia se refiere al período inmediatamente anterior y a los doce meses posteriores al último período menstrual. La duración de la perimenopausia varía mucho y los signos y síntomas generalmente comienzan a aparecer alrededor de los cuarenta años de la mujer. Un estudio longitudinal realizado en Seattle mostró que las mujeres experimentaron una reducción significativa en el deseo sexual durante las etapas perimenopáusicas tardías y posmenopáusicas tempranas, y la mayor disminución en el deseo sexual se produjo entre los tres años anteriores y los dos años posteriores al último período menstrual. A pesar de ser una queja frecuente entre las mujeres, actualmente no existe un tratamiento estándar para el bajo deseo sexual. La homeopatía puede ofrecer una solución segura y eficaz para este problema común; sin embargo, hasta la fecha se han realizado investigaciones limitadas.
El objetivo de este estudio es explorar el efecto del tratamiento homeopático individualizado sobre el bajo deseo sexual en mujeres perimenopáusicas utilizando estudios de casos detallados, las subescalas de deseo y excitación del Índice de Función Sexual Femenina (FSFI), así como el ítem 13 de Male Sexual Distress. Escala - Revisada (FSDS-R).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un diseño de estudio de caso de método mixto integrado y se llevará a cabo en el Centro de Salud Homeopática de la Universidad de Johannesburgo, campus de Doornfontein, durante un período de doce semanas. Estas doce semanas consistirán en cuatro consultas por participante en intervalos de cuatro semanas. Diez participantes femeninas de 40 a 60 años que cumplan con los criterios de inclusión serán reclutadas mediante anuncios colocados en el Campus Doornfontein de la Universidad de Johannesburgo, así como en farmacias y tiendas de salud en el área de Gauteng (con el permiso correspondiente otorgado).
Una vez que los voluntarios acepten participar en el estudio, se les pedirá que firmen un Formulario de información y consentimiento del participante al inicio de la consulta inicial. También se solicitará a los participantes que completen un cuestionario de selección para determinar si cumplen con los criterios de inclusión y exclusión. Se tomará un historial completo de cada participante que cumpla con los criterios de inclusión, utilizando un formulario detallado de toma de casos homeopáticos; Se controlarán los signos vitales y se realizarán los exámenes físicos necesarios. Los participantes también completarán las subescalas relevantes del Índice de función sexual femenina (FSFI) y el ítem 13 de la Escala de angustia sexual femenina revisada (FSDS-R).
El remedio homeopático individualizado adecuado para cada participante se seleccionará mediante el software de repertorización Mercurius Complete Repertory 2014 y la Materia Médica homeopática adecuada, bajo la supervisión del médico tratante. En las consultas de seguimiento se volverá a tomar el caso y se repetirá o cambiará el medicamento homeopático en función de la respuesta del participante al medicamento administrado previamente siguiendo los principios de la prescripción homeopática. Se realizará un examen físico relevante y los participantes completarán las subescalas relevantes del FSFI y el ítem 13 del FSDS-R en cada una de las cuatro consultas.
Todos los datos serán recopilados por el investigador durante el transcurso del estudio. Los datos cualitativos obtenidos de tomas de casos detalladas se utilizarán para escribir estudios de casos descriptivos. Las subescalas del FSFI y el ítem 13 del FSDS-R se utilizarán para evaluar los cambios en el deseo y la excitación a lo largo del tiempo y se representarán gráficamente. Debido al pequeño tamaño de la muestra y la naturaleza cualitativa de los casos, no se completará ningún análisis estadístico.
El resultado de este estudio puede posiblemente indicar la efectividad del tratamiento homeopático individualizado en el bajo deseo sexual asociado con la perimenopausia. Este estudio puede sentar las bases para futuras investigaciones sobre el efecto de la homeopatía en el deseo sexual bajo en las mujeres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2028
- University of Johannesburg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 40 a 60 años que están en la perimenopausia (hasta un año después de la menstruación final)
- Bajo deseo sexual presente durante los últimos 3 meses
- Al menos 2 de los signos y síntomas comunes adicionales de la perimenopausia presentes durante los últimos 3 meses, como menorragia, menstruación irregular, amenorrea, sofocos, sudores nocturnos, palpitaciones, insomnio, fatiga, cambios de humor, irritabilidad, ansiedad, memoria y/o o pérdida de concentración, dolores de cabeza, dolor en las articulaciones y sequedad vaginal
- Antecedentes de libido normal, con inicio de bajo deseo sexual coincidiendo o apareciendo después del inicio de otros síntomas de la perimenopausia.
Criterio de exclusión:
- Cese de la menstruación por más de 1 año (posmenopausia)
- Histerectomía total
- Menopausia temprana (antes de los 40 años)
- Cirugía pélvica o abdominal en los 6 meses anteriores
- Mujeres embarazadas o lactantes o parto en los 12 meses anteriores
- Trastornos ginecológicos como endometriosis, fibromas uterinos, dispareunia o vaginismo
- Enfermedades crónicas que afectan el deseo sexual
- Medicamentos crónicos que pueden afectar el deseo sexual como: Terapia de Reemplazo Hormonal, anticonceptivos orales, antidepresivos, benzodiazepinas, betabloqueantes, opioides, carbamazepina o antihistamínicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Remedio Homeopático Individualizado
Se administrará un único remedio homeopático individualizado a cada participante en forma de pastillas de sacarosa medicadas.
La potencia, dosis y frecuencia de administración se individualizarán para cada participante de acuerdo con las leyes que rigen la prescripción homeopática.
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Píldoras de sacarosa medicadas con el Remedio Homeopático Individualizado y la potencia seleccionada por el investigador de acuerdo con las leyes que rigen la prescripción homeopática individualizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de función sexual femenina
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas durante doce semanas.
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El Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) cubre seis dominios de la función sexual femenina, a saber: deseo, excitación subjetiva, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor.
El estudio ha mostrado una alta confiabilidad test-retest y un alto grado de consistencia interna para cada uno de los seis dominios.
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Cada cuatro semanas durante doce semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Angustia Sexual Femenina (FSDS-R)
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas durante doce semanas.
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El FSDS-R se puede utilizar para identificar la angustia relacionada con la función sexual, así como para respaldar un posible diagnóstico de disfunción sexual.
Ha demostrado la validez discriminante y la fiabilidad test-retest tanto del FSDS-R como del ítem 13 del FSDS-R solo en mujeres que padecen el trastorno del deseo sexual hipoactivo.
El ítem 13 de la escala se refiere específicamente al bajo deseo sexual y se ha demostrado que tiene una buena validez de contenido, por lo que es suficiente como medida independiente para el bajo deseo sexual.
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Cada cuatro semanas durante doce semanas.
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Historias de casos de participantes individuales
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas durante doce semanas
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Se registrarán las historias clínicas individuales de cada participante durante cada consulta, por medio de las notas del caso del investigador, con el fin de recopilar datos cualitativos.
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Cada cuatro semanas durante doce semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Janice Pellow, M.TechHom, University of Johannesburg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LindaMcGrath201016316
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