Die Wirkung einer individualisierten homöopathischen Behandlung auf geringes sexuelles Verlangen in der Perimenopause
Geringes sexuelles Verlangen oder verminderte Libido ist eine der am weitesten verbreiteten sexuellen Beschwerden bei Frauen. Die Menopause ist definiert als das physiologische Ausbleiben der Menstruation, das durch eine Abnahme der Eierstockfunktion hervorgerufen wird, und tritt ein, wenn die Menstruation für mindestens zwölf Monate ausgeblieben ist. Als Perimenopause bezeichnet man den Zeitraum kurz vor sowie die zwölf Monate nach der letzten Regelblutung. Die Dauer der Perimenopause ist sehr unterschiedlich und die ersten Anzeichen und Symptome treten bei einer Frau in den Vierzigern auf. Eine in Seattle durchgeführte Längsschnittstudie zeigte, dass Frauen während der späten perimenopausalen und frühen postmenopausalen Stadien eine signifikante Verringerung des sexuellen Verlangens erlebten, wobei der größte Rückgang des sexuellen Verlangens drei Jahre vor bis zwei Jahre nach der letzten Menstruation auftrat. Obwohl es sich um eine weit verbreitete weibliche Beschwerde handelt, gibt es derzeit keine Standardbehandlung für geringes sexuelles Verlangen. Die Homöopathie kann eine sichere und effektive Lösung für dieses häufige Problem bieten, jedoch wurde bisher nur begrenzt geforscht.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer individualisierten homöopathischen Behandlung auf das geringe sexuelle Verlangen bei Frauen in der Perimenopause anhand detaillierter Fallstudien, der Unterskalen für Verlangen und Erregung des Female Sexual Function Index (FSFI) sowie von Item 13 des Female Sexual Distress zu untersuchen Waage - Überarbeitet (FSDS-R).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist ein Fallstudiendesign mit eingebetteten gemischten Methoden und wird über einen Zeitraum von zwölf Wochen am Homöopathischen Gesundheitszentrum der Universität von Johannesburg, Doornfontein Campus, durchgeführt. Diese zwölf Wochen bestehen aus vier Beratungen pro Teilnehmer im Abstand von vier Wochen. Zehn weibliche Teilnehmer im Alter von 40-60 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden durch Anzeigen rekrutiert, die auf dem Doornfontein-Campus der Universität von Johannesburg sowie in Apotheken und Reformhäusern im Gauteng-Gebiet geschaltet werden (mit entsprechender Genehmigung).
Sobald die Freiwilligen der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden sie gebeten, zu Beginn der Erstkonsultation eine Teilnehmerinformation und Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, einen Screening-Fragebogen auszufüllen, um festzustellen, ob sie die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen. Für jeden Teilnehmer, der die Einschlusskriterien erfüllt, wird unter Verwendung eines detaillierten homöopathischen Fallaufnahmeformulars eine vollständige Krankengeschichte aufgenommen; Vitalzeichen werden überprüft und alle notwendigen körperlichen Untersuchungen werden durchgeführt. Die Teilnehmer werden auch die relevanten Subskalen des Female Sexual Function Index (FSFI) und Item 13 der überarbeiteten Female Sexual Distress Scale (FSDS-R) ausfüllen.
Das geeignete individualisierte homöopathische Arzneimittel für jeden Teilnehmer wird unter Verwendung der Mercurius Repertorisation Software Complete Repertory 2014 und der geeigneten homöopathischen Materia Medicas unter Aufsicht des behandelnden Arztes ausgewählt. Bei den Folgekonsultationen wird der Fall erneut aufgenommen und das homöopathische Arzneimittel wird entweder wiederholt oder geändert, basierend auf der Reaktion des Teilnehmers auf das zuvor verabreichte Medikament gemäß den Grundsätzen der homöopathischen Verschreibung. Es wird eine entsprechende körperliche Untersuchung durchgeführt, und die Teilnehmer füllen bei jeder der vier Konsultationen die entsprechenden Unterskalen des FSFI und Punkt 13 des FSDS-R aus.
Alle Daten werden vom Forscher im Laufe der Studie erhoben. Qualitative Daten aus detaillierten Fallaufnahmen werden verwendet, um beschreibende Fallstudien zu schreiben. Die FSFI-Subskalen und FSDS-R-Item 13 werden verwendet, um Veränderungen des Verlangens und der Erregung über die Zeit zu bewerten, und werden grafisch dargestellt. Aufgrund der geringen Stichprobengröße und der qualitativen Natur der Fälle wird keine statistische Analyse durchgeführt.
Das Ergebnis dieser Studie kann möglicherweise auf die Wirksamkeit einer individualisierten homöopathischen Behandlung bei geringem sexuellen Verlangen im Zusammenhang mit der Perimenopause hinweisen. Diese Studie kann die Grundlage für zukünftige Forschungen über die Wirkung der Homöopathie auf das geringe sexuelle Verlangen bei Frauen liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2028
- University of Johannesburg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 40–60 Jahren in der Perimenopause (bis zu einem Jahr nach der letzten Menstruation)
- Geringes sexuelles Verlangen in den letzten 3 Monaten vorhanden
- Mindestens 2 der zusätzlichen häufigen Anzeichen und Symptome der Perimenopause, die in den letzten 3 Monaten vorhanden waren, wie z. oder Konzentrationsverlust, Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen und Scheidentrockenheit
- Vorgeschichte einer normalen Libido, wobei das Einsetzen eines geringen sexuellen Verlangens mit dem Einsetzen anderer Symptome der Perimenopause zusammenfällt oder danach auftritt.
Ausschlusskriterien:
- Aussetzen der Menstruation für mehr als 1 Jahr (Postmenopause)
- Totale Hysterektomie
- Frühe Menopause (vor dem 40. Lebensjahr)
- Becken- oder Bauchchirurgie in den vorangegangenen 6 Monaten
- Schwangere oder stillende Frauen oder Geburt in den vorangegangenen 12 Monaten
- Gynäkologische Erkrankungen wie Endometriose, Uterusmyome, Dyspareunie oder Vaginismus
- Chronische Krankheiten, die das sexuelle Verlangen beeinträchtigen
- Chronische Medikamente, die das sexuelle Verlangen beeinträchtigen können, wie z. B.: Hormonersatztherapie, orale Kontrazeptiva, Antidepressiva, Benzodiazepine, Betablocker, Opioide, Carbamazepin oder Antihistaminika.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Individualisierte homöopathische Arznei
Jedem Teilnehmer wird ein individuelles homöopathisches Mittel in Form von wirkstoffhaltigen Saccharosepillen verabreicht.
Die Potenz, Dosierung und Häufigkeit der Verabreichung wird für jeden Teilnehmer in Übereinstimmung mit den Gesetzen, die die homöopathische Verschreibung regeln, individuell festgelegt.
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Saccharosepillen, die mit dem individualisierten homöopathischen Arzneimittel und der vom Forscher gemäß den Gesetzen, die die individualisierte homöopathische Verschreibung regeln, ausgewählten Potenz behandelt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Weiblicher Sexualfunktionsindex
Zeitfenster: Jede vierte Woche für zwölf Wochen.
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Der Female Sexual Function Index (FSFI) deckt sechs Bereiche der weiblichen Sexualfunktion ab, nämlich: Verlangen, subjektive Erregung, Schmierung, Orgasmus, Befriedigung und Schmerz.
Die Studie hat für jede der sechs Domänen eine hohe Test-Retest-Reliabilität und ein hohes Maß an interner Konsistenz gezeigt.
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Jede vierte Woche für zwölf Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Female Sexual Distress Scale (FSDS-R)
Zeitfenster: Jede vierte Woche für zwölf Wochen.
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Der FSDS-R kann verwendet werden, um Stress im Zusammenhang mit der sexuellen Funktion zu identifizieren und eine mögliche Diagnose einer sexuellen Dysfunktion zu unterstützen.
Es hat die Diskriminanzvalidität und Test-Retest-Zuverlässigkeit sowohl des FSDS-R als auch des FSDS-R Item 13 allein bei Frauen gezeigt, die an einer Störung des hypoaktiven sexuellen Verlangens leiden.
Punkt 13 der Skala bezieht sich speziell auf geringes sexuelles Verlangen und hat nachweislich eine gute Inhaltsvalidität, wodurch es als eigenständiges Maß für geringes sexuelles Verlangen ausreichend ist.
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Jede vierte Woche für zwölf Wochen.
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Fallgeschichten der einzelnen Teilnehmer
Zeitfenster: Jede vierte Woche für zwölf Wochen
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Individuelle Fallgeschichten jedes Teilnehmers werden während jeder Konsultation anhand der Fallnotizen des Forschers aufgezeichnet, um qualitative Daten zu sammeln.
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Jede vierte Woche für zwölf Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Janice Pellow, M.TechHom, University of Johannesburg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LindaMcGrath201016316
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