폐경 말기의 낮은 성욕에 대한 개별화된 동종 요법 치료의 효과
낮은 성욕 또는 성욕 감소는 여성에게 가장 흔한 성적 불만 중 하나입니다. 폐경은 난소 기능의 감소로 인해 발생하는 월경의 생리적 중단으로 정의되며 월경이 최소 12개월 이상 없을 때 성립됩니다. Perimenopause는 마지막 월경 기간 직후와 그 후 12개월을 의미합니다. 폐경기 기간은 매우 다양하며 일반적으로 여성의 40대에 징후와 증상이 나타나기 시작합니다. 시애틀에서 실시된 종적 연구에 따르면 여성은 폐경기 후기와 폐경 후 초기 단계에 성욕이 크게 감소했으며, 성욕이 가장 많이 감소한 시기는 최종 생리 기간 3년 전부터 2년 후까지였습니다. 널리 퍼진 여성 불만에도 불구하고 현재 낮은 성욕에 대한 표준 치료법은 존재하지 않습니다. 동종 요법은 이 일반적인 문제에 대해 안전하고 효과적인 해결책을 제공할 수 있지만 현재까지 제한된 연구가 수행되었습니다.
이 연구의 목적은 상세한 사례 연구, 여성 성 기능 지수(FSFI)의 욕망 및 각성 하위 척도 및 여성 성적 고통의 항목 13을 사용하여 폐경기 여성의 낮은 성욕에 대한 개별화된 동종 요법 치료의 효과를 탐색하는 것입니다. 척도 - 개정됨(FSDS-R).
연구 개요
상세 설명
이 연구는 통합된 혼합 방법 사례 연구 설계이며 12주 동안 Dornfontein 캠퍼스의 University of Johannesburg 동종 요법 건강 센터에서 실시됩니다. 이 12주는 참가자당 4주 간격으로 4회의 상담으로 구성됩니다. 포함 기준을 충족하는 40-60세의 10명의 여성 참가자는 요하네스버그 대학 Doornfontein 캠퍼스와 Gauteng 지역의 약국 및 건강 상점에 게시된 광고를 통해 모집됩니다(관련 허가 제공).
자원봉사자가 연구 참여에 동의하면 초기 상담 시작 시 참가자 정보 및 동의서에 서명해야 합니다. 참가자는 또한 포함 및 제외 기준을 충족하는지 여부를 결정하기 위해 선별 설문지를 작성해야 합니다. 자세한 동종 요법 사례 작성 양식을 사용하여 포함 기준에 맞는 각 참가자에 대해 전체 사례 기록을 작성합니다. 활력 징후를 확인하고 필요한 신체 검사를 실시합니다. 참가자는 또한 관련 여성 성기능 지수(FSFI) 하위 척도와 개정된 여성 성적 고통 척도(FSDS-R)의 항목 13을 완료해야 합니다.
담당 임상의의 감독하에 Mercurius Repertorisation Software Complete Repertory 2014 및 적절한 동종 요법 Materia Medicas를 사용하여 각 참가자에 대한 적절한 개별화된 동종 요법 치료법을 선택합니다. 후속 상담에서 사례가 다시 검토되고 동종 요법 처방 원칙에 따라 이전에 투여된 약물에 대한 참가자의 반응에 따라 동종 요법 약물이 반복되거나 변경됩니다. 관련 신체 검사가 실시되고 참가자는 4회의 각 상담에서 FSFI의 관련 하위 척도와 FSDS-R의 항목 13을 완료합니다.
모든 데이터는 연구가 진행되는 동안 연구원이 수집합니다. 자세한 사례 조사에서 얻은 질적 데이터는 설명적인 사례 연구를 작성하는 데 사용됩니다. FSFI 하위 척도 및 FSDS-R 항목 13은 시간 경과에 따른 욕구 및 각성의 변화를 평가하는 데 사용되며 그래픽으로 표시됩니다. 표본 크기가 작고 사례의 질적 특성으로 인해 통계 분석이 완료되지 않습니다.
이 연구의 결과는 폐경기 주변기와 관련된 낮은 성욕에 대한 개별화된 동종 요법 치료의 효과를 나타낼 수 있습니다. 이 연구는 동종 요법이 여성의 낮은 성욕에 미치는 영향에 대한 향후 연구의 토대를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2028
- University of Johannesburg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~60세의 폐경기 여성(마지막 월경 후 1년까지)
- 지난 3개월 동안 낮은 성욕이 나타남
- 지난 3개월 동안 월경과다, 불규칙한 월경, 무월경, 안면 홍조, 야간 발한, 심장 두근거림, 불면증, 피로, 기분 변화, 과민성, 불안, 기억 및/또는 또는 집중력 상실, 두통, 관절통 및 질 건조증
- perimenopause의 다른 증상의 시작과 동시에 또는 그 후에 나타나는 낮은 성욕의 시작과 함께 정상적인 리비도의 병력.
제외 기준:
- 1년 이상 월경 중단(폐경 후)
- 자궁절제술
- 조기 폐경(40세 이전)
- 지난 6개월 동안 골반 또는 복부 수술
- 임신 또는 수유 중인 여성 또는 지난 12개월 동안의 출산
- 자궁내막증, 자궁근종, 성교통 또는 질경련과 같은 부인과 질환
- 성욕에 영향을 미치는 만성 질환
- 성욕에 영향을 줄 수 있는 만성 약물: 호르몬 대체 요법, 경구 피임약, 항우울제, 벤조디아제핀, 베타 차단제, 오피오이드, 카르바마제핀 또는 항히스타민제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별화된 동종 요법 치료
단일 개별화 동종 요법 치료는 약용 자당 알약의 형태로 각 참가자에게 투여됩니다.
효능, 복용량 및 투여 빈도는 동종 요법 처방에 적용되는 법률에 따라 각 참가자에 대해 개별화됩니다.
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개별 동종 요법 처방에 적용되는 법률에 따라 연구원이 선택한 개별 동종 요법 치료 및 효능으로 약용 자당 알약.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 성기능 지수
기간: 12주 동안 넷째 주마다.
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여성 성기능 지수(FSFI)는 욕망, 주관적 각성, 윤활, 오르가슴, 만족 및 통증과 같은 여성의 성기능의 6개 영역을 다룹니다.
이 연구는 6개 영역 각각에 대해 높은 테스트-재테스트 신뢰도와 높은 수준의 내적 일관성을 보여주었습니다.
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12주 동안 넷째 주마다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 성적 고통 척도(FSDS-R)
기간: 12주 동안 넷째 주마다.
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FSDS-R은 성기능과 관련된 고통을 식별하고 성기능 장애의 잠재적 진단을 지원하는 데 사용할 수 있습니다.
성욕 감퇴 장애를 앓고 있는 여성에서 FSDS-R 및 FSDS-R 항목 13 단독의 판별 타당성과 테스트-재테스트 신뢰성을 입증했습니다.
척도의 항목 13은 특히 낮은 성욕과 관련이 있으며 내용 타당성이 좋은 것으로 입증되었으므로 낮은 성욕에 대한 독립형 척도로 충분합니다.
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12주 동안 넷째 주마다.
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개별 참가자 사례 기록
기간: 12주 동안 넷째 주마다
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질적 데이터를 수집하기 위해 각 참여자의 개별 사례 이력은 각 상담 중에 연구원의 사례 노트를 통해 기록됩니다.
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12주 동안 넷째 주마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Janice Pellow, M.TechHom, University of Johannesburg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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