L'effet du traitement homéopathique individualisé sur le faible désir sexuel pendant la périménopause
Le faible désir sexuel, ou diminution de la libido, est l'une des plaintes sexuelles les plus répandues chez les femmes. La ménopause est définie comme l'arrêt physiologique des règles provoqué par une diminution de la fonction ovarienne et s'établit après une absence de règles depuis au moins douze mois. La périménopause fait référence à la période peu avant ainsi qu'aux douze mois après la dernière période menstruelle. La durée de la périménopause varie considérablement et les signes et symptômes commencent généralement à apparaître au cours de la quarantaine. Une étude longitudinale menée à Seattle a montré que les femmes connaissaient une réduction significative du désir sexuel à la fin de la périménopause et au début de la postménopause, la plus forte baisse du désir sexuel se produisant de trois ans avant à deux ans après la dernière période menstruelle. Bien qu'il s'agisse d'une plainte féminine répandue, il n'existe actuellement aucun traitement standard pour le faible désir sexuel. L'homéopathie peut offrir une solution sûre et efficace à ce problème courant, mais des recherches limitées ont été menées à ce jour.
Le but de cette étude est d'explorer l'effet d'un traitement homéopathique individualisé sur le faible désir sexuel chez les femmes en périménopause à l'aide d'études de cas détaillées, des sous-échelles de désir et d'excitation du Female Sexual Function Index (FSFI) ainsi que de l'item 13 du Female Sexual Distress. Échelle - révisée (FSDS-R).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une conception d'étude de cas à méthode mixte intégrée et se déroulera au Centre de santé homéopathique de l'Université de Johannesburg, sur le campus de Doornfontein, sur une période de douze semaines. Ces douze semaines consisteront en quatre consultations par participant à quatre semaines d'intervalle. Dix participantes âgées de 40 à 60 ans répondant aux critères d'inclusion seront recrutées au moyen d'annonces placées sur le campus de Doornfontein de l'Université de Johannesburg ainsi que dans les pharmacies et les magasins de santé de la région de Gauteng (avec l'autorisation appropriée donnée).
Une fois que les volontaires acceptent de participer à l'étude, il leur sera demandé de signer un formulaire d'information et de consentement du participant au début de la consultation initiale. Les participants seront également invités à remplir un questionnaire de sélection afin de déterminer s'ils répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion. Une anamnèse complète sera prise pour chaque participant qui répond aux critères d'inclusion, à l'aide d'un formulaire détaillé de prise de cas homéopathique ; les signes vitaux seront vérifiés et tous les examens physiques nécessaires seront effectués. Les participants rempliront également les sous-échelles pertinentes de l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) et l'élément 13 de l'échelle de détresse sexuelle féminine révisée (FSDS-R).
Le remède homéopathique individualisé approprié pour chaque participant sera sélectionné à l'aide du répertoire complet du logiciel de répertorisation Mercurius 2014 et de la matière médicale homéopathique appropriée, sous la supervision du clinicien traitant. Lors des consultations de suivi, le cas sera repris et le médicament homéopathique sera soit répété, soit modifié en fonction de la réponse du participant au médicament précédemment administré selon les principes de la prescription homéopathique. Un examen physique pertinent sera effectué et les participants rempliront les sous-échelles pertinentes du FSFI et l'article 13 du FSDS-R à chacune des quatre consultations.
Toutes les données seront recueillies par le chercheur au cours de l'étude. Les données qualitatives obtenues à partir de prises de cas détaillées seront utilisées pour rédiger des études de cas descriptives. Les sous-échelles FSFI et l'élément 13 du FSDS-R seront utilisés pour évaluer les changements dans le désir et l'excitation au fil du temps et seront représentés graphiquement. En raison de la petite taille de l'échantillon et de la nature qualitative des cas, aucune analyse statistique ne sera effectuée.
Les résultats de cette étude pourraient éventuellement indiquer l'efficacité d'un traitement homéopathique individualisé dans la baisse du désir sexuel associée à la périménopause. Cette étude pourrait servir de base à de futures recherches sur l'effet de l'homéopathie sur le faible désir sexuel chez les femmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2028
- University of Johannesburg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 40 à 60 ans en périménopause (jusqu'à un an après les dernières règles)
- Faible désir sexuel présent depuis 3 mois
- Au moins 2 des signes et symptômes communs supplémentaires de la périménopause présents au cours des 3 derniers mois, tels que ménorragies, règles irrégulières, aménorrhée, bouffées de chaleur, sueurs nocturnes, palpitations cardiaques, insomnie, fatigue, sautes d'humeur, irritabilité, anxiété, mémoire et/ou ou perte de concentration, maux de tête, douleurs articulaires et sécheresse vaginale
- Antécédents de libido normale, avec apparition d'un faible désir sexuel coïncidant avec ou apparaissant après l'apparition d'autres symptômes de la périménopause.
Critère d'exclusion:
- Arrêt des menstruations depuis plus d'un an (postménopause)
- Hystérectomie totale
- Ménopause précoce (avant 40 ans)
- Chirurgie pelvienne ou abdominale au cours des 6 mois précédents
- Femmes enceintes ou allaitantes ou accouchement au cours des 12 derniers mois
- Troubles gynécologiques tels que l'endométriose, les fibromes utérins, la dyspareunie ou le vaginisme
- Maladies chroniques qui affectent le désir sexuel
- Médicaments chroniques pouvant affecter le désir sexuel, tels que : traitement hormonal substitutif, contraceptifs oraux, antidépresseurs, benzodiazépines, bêta-bloquants, opioïdes, carbamazépine ou antihistaminiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Remède homéopathique individualisé
Un seul remède homéopathique individualisé sera administré à chaque participant sous forme de pilules médicamenteuses de saccharose.
La puissance, la posologie et la fréquence d'administration seront individualisées pour chaque participant conformément aux lois qui régissent la prescription homéopathique.
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Pilules de saccharose médicamentées avec le remède homéopathique individualisé et la puissance choisies par le chercheur conformément aux lois qui régissent la prescription homéopathique individualisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de la fonction sexuelle féminine
Délai: Toutes les quatre semaines pendant douze semaines.
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L'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) couvre six domaines de la fonction sexuelle féminine à savoir : le désir, l'excitation subjective, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur.
L'étude a montré une fiabilité test-retest élevée et un degré élevé de cohérence interne pour chacun des six domaines.
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Toutes les quatre semaines pendant douze semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de détresse sexuelle féminine (FSDS-R)
Délai: Toutes les quatre semaines pendant douze semaines.
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Le FSDS-R peut être utilisé pour identifier la détresse liée à la fonction sexuelle, ainsi que pour soutenir un diagnostic potentiel de dysfonctionnement sexuel.
Il a démontré la validité discriminante et la fiabilité test-retest de l'élément 13 du FSDS-R et du FSDS-R seul chez les femmes souffrant d'un trouble du désir sexuel hypoactif.
L'élément 13 de l'échelle se rapporte spécifiquement au faible désir sexuel et s'est avéré avoir une bonne validité de contenu, ce qui le rend suffisant comme mesure autonome du faible désir sexuel.
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Toutes les quatre semaines pendant douze semaines.
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Histoires de cas individuels des participants
Délai: Toutes les quatre semaines pendant douze semaines
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Des histoires de cas individuelles de chaque participant seront enregistrées lors de chaque consultation, au moyen des notes de cas du chercheur, afin de recueillir des données qualitatives.
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Toutes les quatre semaines pendant douze semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Janice Pellow, M.TechHom, University of Johannesburg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LindaMcGrath201016316
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