O efeito do tratamento homeopático individualizado no baixo desejo sexual na perimenopausa
O baixo desejo sexual, ou diminuição da libido, é uma das queixas sexuais mais prevalentes nas mulheres. A menopausa é definida como a cessação fisiológica da menstruação provocada por uma diminuição na função ovariana e é estabelecida quando a menstruação estiver ausente por pelo menos doze meses. A perimenopausa refere-se ao período pouco antes, bem como aos doze meses após o último período menstrual. A duração da perimenopausa varia muito e os sinais e sintomas geralmente começam a aparecer por volta dos 40 anos da mulher. Um estudo longitudinal realizado em Seattle mostrou que as mulheres experimentaram uma redução significativa no desejo sexual durante o final da perimenopausa e no início da pós-menopausa, com o maior declínio no desejo sexual ocorrendo de três anos antes para dois anos após o último período menstrual. Apesar de ser uma queixa feminina prevalente, atualmente não existe um tratamento padrão para baixo desejo sexual. A homeopatia pode oferecer uma solução segura e eficaz para este problema comum, no entanto, pesquisas limitadas foram realizadas até o momento.
O objetivo deste estudo é explorar o efeito do tratamento homeopático individualizado no baixo desejo sexual em mulheres na perimenopausa, usando estudos de caso detalhados, as subescalas de desejo e excitação do Índice de Função Sexual Feminina (FSFI), bem como o Item 13 do Angústia Sexual Feminina Escala - Revisada (FSDS-R).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um projeto de estudo de caso de método misto incorporado e será realizado no Centro de Saúde Homeopática da Universidade de Joanesburgo, Campus de Doornfontein, durante um período de doze semanas. Essas doze semanas consistirão em quatro consultas por participante em intervalos de quatro semanas. Dez participantes do sexo feminino com idades entre 40 e 60 anos que atendem aos critérios de inclusão serão recrutadas por meio de anúncios colocados no Campus de Doornfontein da Universidade de Joanesburgo, bem como em farmácias e lojas de saúde na área de Gauteng (com a devida permissão concedida).
Uma vez que os voluntários concordem em participar do estudo, eles serão solicitados a assinar um Formulário de Informação e Consentimento do Participante no início da consulta inicial. Os participantes também serão solicitados a preencher um questionário de triagem para determinar se eles atendem aos critérios de inclusão e exclusão. Um histórico completo do caso será obtido para cada participante que se encaixar nos critérios de inclusão, usando um formulário homeopático detalhado; os sinais vitais serão verificados e quaisquer exames físicos necessários serão realizados. As participantes também preencherão as subescalas relevantes do Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) e o Item 13 da Escala de Angústia Sexual Feminina-Revisada (FSDS-R).
O remédio homeopático individualizado apropriado para cada participante será selecionado usando o Mercurius Repertorisation Software Complete Repertory 2014 e a Materia Medicas homeopática apropriada, sob a supervisão do médico assistente. Nas consultas de acompanhamento o caso será retomado e o medicamento homeopático será repetido ou alterado com base na resposta do participante ao medicamento previamente administrado seguindo os princípios da prescrição homeopática. Um exame físico relevante será realizado e os participantes preencherão as subescalas relevantes do FSFI e o item 13 do FSDS-R em cada uma das quatro consultas.
Todos os dados serão coletados pelo pesquisador durante o curso do estudo. Os dados qualitativos obtidos a partir de levantamentos de casos detalhados serão usados para escrever estudos de casos descritivos. As subescalas do FSFI e o Item 13 do FSDS-R serão usados para avaliar as mudanças no desejo e na excitação ao longo do tempo e serão representados graficamente. Devido ao pequeno tamanho da amostra e à natureza qualitativa dos casos, nenhuma análise estatística será concluída.
O resultado deste estudo pode possivelmente indicar a eficácia do tratamento homeopático individualizado no baixo desejo sexual associado à perimenopausa. Este estudo pode fornecer as bases para pesquisas futuras sobre o efeito da homeopatia no baixo desejo sexual em mulheres.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2028
- University of Johannesburg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade entre 40 e 60 anos que estão na perimenopausa (até um ano após a menstruação final)
- Baixo desejo sexual presente nos últimos 3 meses
- Pelo menos 2 dos sinais e sintomas adicionais comuns da perimenopausa presentes nos últimos 3 meses, como menorragia, menstruação irregular, amenorreia, afrontamentos, suores noturnos, palpitações cardíacas, insónia, fadiga, alterações de humor, irritabilidade, ansiedade, memória e/ou ou perda de concentração, dores de cabeça, dor nas articulações e secura vaginal
- História de libido normal, com início de baixo desejo sexual coincidindo ou aparecendo após o início de outros sintomas da perimenopausa.
Critério de exclusão:
- Cessação da menstruação por mais de 1 ano (pós-menopausa)
- histerectomia total
- Menopausa precoce (antes dos 40 anos)
- Cirurgia pélvica ou abdominal nos últimos 6 meses
- Mulheres grávidas ou lactantes ou parto nos últimos 12 meses
- Distúrbios ginecológicos, como endometriose, miomas uterinos, dispareunia ou vaginismo
- Doenças crônicas que afetam o desejo sexual
- Medicamentos crônicos que podem afetar o desejo sexual como: Terapia de Reposição Hormonal, anticoncepcionais orais, antidepressivos, benzodiazepínicos, betabloqueadores, opioides, carbamazepina ou anti-histamínicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Remédio homeopático individualizado
Um único remédio homeopático individualizado será administrado a cada participante na forma de comprimidos de sacarose medicamentosos.
A potência, dosagem e frequência de administração serão individualizadas para cada participante de acordo com as leis que regem a prescrição homeopática.
|
Pílulas de sacarose medicadas com o Remédio Homeopático Individualizado e potência selecionada pelo pesquisador de acordo com as leis que regem a prescrição homeopática individualizada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Função Sexual Feminina
Prazo: Cada quarta semana durante doze semanas.
|
O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) abrange seis domínios da função sexual feminina, a saber: desejo, excitação subjetiva, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor.
O estudo mostrou alta confiabilidade teste-reteste e alto grau de consistência interna para cada um dos seis domínios.
|
Cada quarta semana durante doze semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Escala de Angústia Sexual Feminina (FSDS-R)
Prazo: Cada quarta semana durante doze semanas.
|
O FSDS-R pode ser usado para identificar sofrimento relacionado à função sexual, bem como para apoiar um diagnóstico potencial de disfunção sexual.
Ele demonstrou a validade discriminante e a confiabilidade teste-reteste tanto do FSDS-R quanto do FSDS-R Item 13 isoladamente em mulheres que sofrem de Transtorno de Desejo Sexual Hipoativo.
O item 13 da escala refere-se especificamente ao baixo desejo sexual e demonstrou ter boa validade de conteúdo, tornando-o suficiente como uma medida autônoma para baixo desejo sexual.
|
Cada quarta semana durante doze semanas.
|
|
Histórias de casos de participantes individuais
Prazo: Cada quarta semana durante doze semanas
|
Casos individuais de cada participante serão registrados durante cada consulta, por meio de anotações do caso do pesquisador, a fim de coletar dados qualitativos.
|
Cada quarta semana durante doze semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Janice Pellow, M.TechHom, University of Johannesburg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LindaMcGrath201016316
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .