个体化顺势疗法对围绝经期性欲低下的影响
性欲低下或性欲减退是女性最普遍的性抱怨之一。 绝经被定义为由卵巢功能下降引起的生理性月经停止，并且一旦月经消失至少十二个月就确定了。 围绝经期是指末次月经前不久和后十二个月。 围绝经期的持续时间差异很大，体征和症状通常在女性四十多岁时开始出现。 在西雅图进行的一项纵向研究表明，女性在围绝经期晚期和绝经后早期的性欲明显下降，其中最大的性欲下降发生在末次月经前三年到两年后。 尽管女性抱怨很普遍，但目前还没有针对性欲低下的标准治疗方法。 顺势疗法可能为这一常见问题提供安全有效的解决方案，但迄今为止进行的研究有限。
本研究的目的是通过详细的案例研究、女性性功能指数 (FSFI) 的欲望和唤醒量表以及女性性困扰的第 13 项，探讨个体化顺势疗法对围绝经期女性性欲低下的影响比例 - 修订 (FSDS-R)。
研究概览
详细说明
本研究是一项嵌入式混合方法案例研究设计，将在约翰内斯堡大学顺势疗法健康中心多恩方丹校区进行，为期十二周。 这 12 周将由每位参与者以 4 周为间隔进行 4 次咨询。 将通过在约翰内斯堡大学 Doornfontein 校区以及豪登省地区的药房和健康商店（获得相关许可）投放广告的方式招募 10 名符合纳入标准的 40-60 岁女性参与者。
一旦志愿者同意参加研究，他们将被要求在初步咨询开始时签署一份参与者信息和同意书。 还将要求参与者完成筛选问卷以确定他们是否符合纳入和排除标准。 将使用详细的顺势疗法病例记录表为每个符合纳入标准的参与者记录完整的病例史；将检查生命体征并进行任何必要的身体检查。 参与者还将完成相关的女性性功能指数 (FSFI) 子量表和女性性困扰量表修订版 (FSDS-R) 的第 13 项。
在主治医师的监督下，将使用 Mercurius Repertorisation Software Complete Repertory 2014 和适当的顺势疗法药物为每位参与者选择适当的个性化顺势疗法。 在后续咨询中，病例将被重新接受，顺势疗法药物将根据参与者对先前按照顺势疗法处方原则施用的药物的反应重复或改变。 将进行相关的身体检查，参与者将在四次咨询中的每次咨询中完成 FSFI 的相关分量表和 FSDS-R 的第 13 项。
所有数据将由研究人员在研究过程中收集。 从详细案例中获得的定性数据将用于编写描述性案例研究。 FSFI 子量表和 FSDS-R 项目 13 将用于评估欲望和唤醒随时间的变化，并将以图形方式表示。 由于样本量小和案例的定性性质，将不会完成统计分析。
这项研究的结果可能表明个体化顺势疗法治疗与围绝经期相关的性欲低下的有效性。 这项研究可能为未来研究顺势疗法对女性性欲低下的影响奠定基础。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Gauteng
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Johannesburg、Gauteng、南非、2028
- University of Johannesburg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 40-60 岁围绝经期女性（末次月经后最多一年）
- 最近 3 个月性欲低下
- 在过去 3 个月内至少出现 2 种围绝经期的其他常见体征和症状，例如月经过多、月经不调、闭经、潮热、盗汗、心悸、失眠、疲劳、情绪波动、易怒、焦虑、记忆力和/或注意力不集中、头痛、关节痛和阴道干涩
- 性欲正常的历史，性欲低下的发作与围绝经期的其他症状同时出现或出现在其之后。
排除标准：
- 月经停止超过 1 年（绝经后）
- 全子宫切除术
- 更年期提前（40 岁之前）
- 过去 6 个月内进行过骨盆或腹部手术
- 孕妇或哺乳期妇女或在过去 12 个月内分娩
- 子宫内膜异位症、子宫肌瘤、性交痛或阴道痉挛等妇科疾病
- 影响性欲的慢性病
- 可能影响性欲的慢性药物，例如：激素替代疗法、口服避孕药、抗抑郁药、苯二氮卓类药物、β-受体阻滞剂、阿片类药物、卡马西平或抗组胺药。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：个体化顺势疗法
将以含药蔗糖丸的形式向每位参与者施用单一的个性化顺势疗法。
根据管理顺势疗法处方的法律，每个参与者的效力、剂量和给药频率将因人而异。
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由研究人员根据管理个性化顺势疗法处方的法律选择的个性化顺势疗法和效力的蔗糖药丸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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女性性功能指数
大体时间：每第四周一次，持续十二周。
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女性性功能指数（FSFI）涵盖了女性性功能的六个领域，即：性欲、主观性唤起、润滑、性高潮、满足和疼痛。
该研究表明六个领域中的每一个领域都具有高重测可靠性和高度内部一致性。
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每第四周一次，持续十二周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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女性性困扰量表 (FSDS-R)
大体时间：每第四周一次，持续十二周。
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FSDS-R 可用于识别与性功能相关的痛苦，以及支持性功能障碍的潜在诊断。
它证明了 FSDS-R 和 FSDS-R 第 13 项单独在患有性欲减退症的女性中的判别有效性和重测信度。
量表的第 13 项专门针对低性欲，并且已被证明具有良好的内容效度，因此足以作为低性欲的独立衡量标准。
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每第四周一次，持续十二周。
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个人参与者案例历史
大体时间：每第四周一次，持续十二周
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每个参与者的个人案例历史将在每次咨询期间通过研究人员的案例记录进行记录，以收集定性数据。
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每第四周一次，持续十二周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Janice Pellow, M.TechHom、University of Johannesburg
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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