Yksilöllisen homeopaattisen hoidon vaikutus alhaiseen seksuaaliseen haluun vaihdevuosien aikana
Alhainen seksuaalinen halu tai heikentynyt libido on yksi yleisimmistä naisten seksuaalisista vaivoista. Vaihdevuodet määritellään kuukautisten fysiologiseksi lakkaamiseksi, joka johtuu munasarjojen toiminnan heikentymisestä, ja se todetaan, kun kuukautiset ovat olleet poissa vähintään 12 kuukautta. Perimenopausilla tarkoitetaan ajanjaksoa vähän ennen viimeisiä kuukautisia sekä 12 kuukautta sen jälkeen. Perimenopaussin kesto vaihtelee suuresti, ja merkit ja oireet alkavat yleensä ilmaantua naisen nelikymppisenä. Seattlessa tehty pitkittäinen tutkimus osoitti, että naisten seksuaalinen halu väheni merkittävästi myöhään vaihdevuosien jälkeen ja varhaisessa postmenopausaalisessa vaiheessa, ja suurin seksuaalisen halun heikkeneminen tapahtui kolmen vuoden ajalta ennen kahta vuotta viimeisten kuukautisten jälkeen. Huolimatta yleisestä naisten vaivasta, heikentyneelle seksuaaliselle halulle ei tällä hetkellä ole olemassa standardihoitoa. Homeopatia voi tarjota turvallisen ja tehokkaan ratkaisun tähän yleiseen ongelmaan, vaikka tutkimusta on tähän mennessä tehty vain vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yksilöllisen homeopaattisen hoidon vaikutusta heikentyneeseen seksuaaliseen halukkuuteen perimenopausaalisilla naisilla käyttämällä yksityiskohtaisia tapaustutkimuksia, naisten seksuaalisen toiminnan indeksin (FSFI) halu- ja kiihottumisala-asteikkoja sekä naisten seksuaalisen ahdistuksen kohtaa 13. Asteikko - tarkistettu (FSDS-R).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on sulautettu sekamenetelmätapaustutkimus, ja se suoritetaan Johannesburgin yliopiston homeopaattisen terveyskeskuksen Doornfonteinin kampuksella kahdentoista viikon ajan. Nämä kaksitoista viikkoa koostuvat neljästä konsultaatiosta osallistujaa kohti neljän viikon välein. Kymmenen 40–60-vuotiasta naispuolista osallistujaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekrytoidaan Johannesburgin yliopiston Doornfonteinin kampukselle sekä Gautengin alueen apteekeissa ja terveysliikkeissä olevien ilmoitusten avulla (soveltuvalla luvalla).
Kun vapaaehtoiset suostuvat osallistumaan tutkimukseen, heitä pyydetään allekirjoittamaan osallistujan tiedot ja suostumuslomake alustavan kuulemisen alussa. Osallistujia pyydetään myös täyttämään seulontakysely, jotta voidaan määrittää, täyttävätkö he osallistumis- ja poissulkemiskriteerit. Jokaiselta osallistujalta, joka täyttää osallistumiskriteerit, kerätään täydellinen tapaushistoria käyttämällä yksityiskohtaista homeopaattisen tapauksenottolomaketta. elintoiminnot tarkistetaan ja tarvittavat fyysiset tarkastukset tehdään. Osallistujat täyttävät myös asiaankuuluvat naisten seksuaalisen toiminnan indeksin (FSFI) ala-asteikot ja FSDS-R:n (Famale Sexual Distress Scale-Revised) kohdan 13.
Kullekin osallistujalle sopiva yksilöllinen homeopaattinen lääke valitaan Mercurius Repertorisation Software Complete Repertory 2014 -ohjelmistolla ja sopivalla homeopaattisella Materia Medicas -valmisteella hoitavan lääkärin valvonnassa. Seurantaneuvotteluissa tapaus otetaan uudelleen ja homeopaattinen lääke joko toistetaan tai muutetaan sen perusteella, miten osallistuja reagoi aiemmin homeopaattisen reseptin periaatteiden mukaisesti annettuun lääkkeeseen. Asiaankuuluva fyysinen koe suoritetaan, ja osallistujat täyttävät FSFI:n ja FSDS-R:n kohdan 13 asiaankuuluvat ala-asteikot jokaisessa neljästä kuulemisesta.
Tutkija kerää kaikki tiedot tutkimuksen aikana. Yksityiskohtaisista tapaustutkimuksista saatuja laadullisia tietoja käytetään kuvaavien tapaustutkimusten kirjoittamiseen. FSFI-alaasteikkoja ja FSDS-R:n kohtaa 13 käytetään arvioimaan halun ja kiihottumisen muutoksia ajan mittaan, ja ne esitetään graafisesti. Pienen otoskoon ja tapausten laadullisen luonteen vuoksi tilastollista analyysiä ei tehdä.
Tämän tutkimuksen tulos saattaa mahdollisesti viitata yksilöllisen homeopaattisen hoidon tehokkuuteen perimenopaussiin liittyvässä alhaisessa seksuaalisessa halussa. Tämä tutkimus voi tarjota pohjan tulevalle tutkimukselle homeopatian vaikutuksesta naisten alhaiseen seksuaaliseen haluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2028
- University of Johannesburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-60-vuotiaat naiset, jotka ovat perimenopausaalisessa (enintään vuosi viimeisten kuukautisten jälkeen)
- Alhainen seksuaalinen halu viimeisten 3 kuukauden aikana
- Vähintään 2 yleisistä perimenopaussin oireista ja oireista, joita on esiintynyt viimeisen kolmen kuukauden aikana, kuten menorrhagia, epäsäännölliset kuukautiset, kuukautiset, kuumat aallot, yöhikoilu, sydämentykytys, unettomuus, väsymys, mielialan vaihtelut, ärtyneisyys, ahdistuneisuus, muisti ja/ tai keskittymiskyvyn heikkeneminen, päänsärky, nivelkipu ja emättimen kuivuus
- Normaali libido anamneesissa, ja alhainen seksuaalinen halu on samaan aikaan kuin muiden perimenopaussin oireiden ilmaantuminen tai ilmaantumisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuukautisten keskeytyminen yli vuodeksi (postmenopaussi)
- Täydellinen kohdunpoisto
- Varhaiset vaihdevuodet (ennen 40 vuoden ikää)
- Lantion tai vatsan leikkaus edellisen 6 kuukauden aikana
- Raskaana oleville tai imettäville naisille tai synnytyksille edellisten 12 kuukauden aikana
- Gynekologiset sairaudet, kuten endometrioosi, kohdun fibroidit, dyspareunia tai vaginismi
- Krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat seksuaaliseen halukkuuteen
- Krooniset lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa seksuaaliseen halukkuuteen, kuten: hormonikorvaushoito, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit, beetasalpaajat, opioidit, karbamatsepiini tai antihistamiinit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen homeopaattinen lääke
Jokaiselle osallistujalle annetaan yksi yksilöllinen homeopaattinen lääke sakkaroosipillereinä.
Tehokkuus, annostus ja antotiheys räätälöidään jokaiselle osallistujalle homeopaattisten lääkkeiden määräämistä koskevien lakien mukaisesti.
|
Sakkaroosipillerit, joissa on lääkehoitoa yksilöllisellä homeopaattisella lääkkeellä ja teholla, jonka tutkija on valinnut yksilöllistä homeopaattista määräämistä koskevien lakien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
Aikaikkuna: Joka neljäs viikko kahdentoista viikon ajan.
|
Female Sexual Function Index (FSFI) kattaa kuusi naisen seksuaalisen toiminnan aluetta, nimittäin halun, subjektiivisen kiihottumisen, voitelun, orgasmin, tyytyväisyyden ja kivun.
Tutkimus on osoittanut korkean testin uudelleentestauksen luotettavuuden ja korkean sisäisen johdonmukaisuuden kullakin kuudesta verkkotunnuksesta.
|
Joka neljäs viikko kahdentoista viikon ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalinen ahdistusasteikko (FSDS-R)
Aikaikkuna: Joka neljäs viikko kahdentoista viikon ajan.
|
FSDS-R:ää voidaan käyttää seksuaaliseen toimintaan liittyvän ahdistuksen tunnistamiseen sekä mahdollisen seksuaalisen toimintahäiriön diagnoosin tukemiseen.
Se on osoittanut sekä FSDS-R:n että FSDS-R:n kohdan 13 erottelevan validiteetin ja testien uudelleentestauksen luotettavuuden naisilla, jotka kärsivät hypoaktiivisesta seksuaalisesta halusta.
Asteikon kohta 13 koskee nimenomaan alhaista seksuaalista halukkuutta ja sillä on osoitettu olevan hyvä sisällön validiteetti, mikä tekee siitä riittävän itsenäisenä mittarina alhaisen seksuaalisen halun vuoksi.
|
Joka neljäs viikko kahdentoista viikon ajan.
|
|
Yksittäisten osallistujien tapaushistoriat
Aikaikkuna: Joka neljäs viikko kahdentoista viikon ajan
|
Jokaisen osallistujan yksittäiset tapaushistoriat tallennetaan jokaisen kuulemisen aikana tutkijan tapausmuistiinpanojen avulla laadullisen tiedon keräämiseksi.
|
Joka neljäs viikko kahdentoista viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janice Pellow, M.TechHom, University of Johannesburg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LindaMcGrath201016316
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .