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前十字靭帯手術における内転筋管閉塞の評価 (ACB)

2018年3月21日 更新者:J P Lecoq、University of Liege

鏡視下前十字靭帯修復手術のために行われた内転筋管遮断の感覚および運動遮断の評価

大腿神経遮断と比較して、前十字靭帯修復のために行われた内転筋管遮断の感覚および運動遮断の評価。

調査の概要

詳細な説明

内転筋管の封鎖は、膝手術後の鎮痛のための信頼できる技術です。 これは安全な技術であり、筋肉の衰弱を回避し、転倒のリスクを制限します. 内転筋管に局所麻酔薬を注射しても、唯一の伏在神経はブロックされません。 大腿神経の枝の周りの近位の広がりのデモンストレーションが行われました。 この研究の目的は、内転筋から坐骨神経とその枝が位置する膝窩窩への広がりの可能性を評価することです。 膝と脚の全周のピンプリックテストと、脚と足首の筋肉の運動評価を組み合わせて実施します。 この評価は、この種の手術 (前十字靭帯修復) 後の鎮痛に伝統的に使用されている大腿神経遮断と比較されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Liege、ベルギー、4000
        • 募集
        • University of Liege, University Hospital
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Pierre J Goffin, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 前十字靭帯修復術を予定している患者

除外基準:

  • 勉強の拒否、
  • 凝固障害、
  • 穿刺部位の感染、
  • 既存の神経障害、
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー、
  • 腎臓または肝細胞の機能不全、
  • 慢性疼痛の状況、
  • 薬物乱用、
  • 妊娠中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:内転筋管の封鎖
このグループでは、患者は、前十字靭帯修復手術の鎮痛神経遮断として、超音波ガイド下内転筋管遮断 (20 ml のロピバカイン 0.75%) の恩恵を受けます。
前十字靭帯の鏡視下外科的修復のための鎮痛神経遮断
アクティブコンパレータ:大腿神経遮断
このグループでは、患者は、前十字靭帯修復の手術のための鎮痛神経遮断として、超音波誘導大腿神経遮断(20mlのロピバカイン0.75%)の恩恵を受けます。
前十字靭帯の鏡視下外科的修復のための鎮痛神経遮断

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冷え性評価(寒い、極寒、無感覚)
時間枠:神経遮断後30分から60分
過敏症の説明 (寒い、非常に寒い、感覚がない)
神経遮断後30分から60分
運動遮断評価(ダイナモメーター)
時間枠:神経遮断後30分から60分
動力計による運動遮断評価
神経遮断後30分から60分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛評価(視覚的鎮痛スケール)
時間枠:術後2、4、6時間
視覚的鎮痛スケールによる評価
術後2、4、6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD、University of Liege, University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (予想される)

2018年5月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月21日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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