- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02419261
Adductor csatorna blokád értékelése elülső keresztszalag műtétnél (ACB)
2018. március 21. frissítette: J P Lecoq, University of Liege
Az elülső keresztszalag artroszkópos javítása során végzett adductor csatorna szenzoros és motoros blokádjának felmérése
Az elülső keresztszalag helyreállítására végzett adductor csatorna blokád szenzoros és motoros blokádjának értékelése a femorális ideg blokáddal összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az adductor csatorna blokád egy megbízható módszer a térdműtét utáni fájdalomcsillapításra.
Ez egy biztonságos technika, amely elkerüli az izomgyengeséget, és ezáltal csökkenti az esés kockázatát.
A helyi érzéstelenítők befecskendezése az adductor csatornába nem blokkolja az egyetlen saphena ideget.
A femorális ideg ágai körül proximális terjedés kimutatása készült.
Ennek a vizsgálatnak a célja az adductorból a poplitealis fossa felé történő lehetséges terjedésének felmérése, ahol az ülőideg és ágai találhatók.
Tűszúrás teszt a térd és a láb körül, kombinálva a láb és a boka izomzatának motoros felmérésével.
Ezt az értékelést összehasonlították a femorális idegblokáddal, amelyet klasszikusan fájdalomcsillapításra használnak ilyen műtétek után (elülső keresztszalag javítás).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liege, Belgium, 4000
- Toborzás
- University of Liege, University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD
- Telefonszám: 003243667180
- E-mail: jplecoq@chu.ulg.ac.be
-
Alkutató:
- Pierre J Goffin, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elülső keresztszalag javításra tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- A tanulás megtagadása,
- véralvadási zavar,
- fertőzés a szúrás helyén,
- már meglévő neuropátia,
- allergia helyi érzéstelenítőkre,
- vese- vagy hepatocelluláris elégtelenség,
- krónikus fájdalommal összefüggésben,
- kábítószerrel való visszaélés,
- terhes beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Adductor csatorna blokád
Ebben a csoportban a betegek ultrahanggal vezérelt adductor csatorna blokád (20 ml ropivakain 0,75%) fájdalomcsillapító idegblokádban részesül az elülső keresztszalag-javító műtét során.
|
Fájdalomcsillapító idegblokád az elülső keresztszalag artroszkópos műtéti javításához
|
|
Aktív összehasonlító: Femorális ideg blokád
Ebben a csoportban a betegek az elülső keresztszalag-javító műtét során fájdalomcsillapító idegblokádként részesülnek az ultrahang által irányított combideg blokádban (20 ml ropivakain 0,75%).
|
Fájdalomcsillapító idegblokád az elülső keresztszalag artroszkópos műtéti javításához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hidegérzékenység értékelése (hideg, nagyon hideg, nincs érzet)
Időkeret: 30-60 perccel az idegblokád után
|
érzékenység leírása (hideg, nagyon hideg, nincs érzés)
|
30-60 perccel az idegblokád után
|
|
Motorblokád értékelése (dinamométer)
Időkeret: 30-60 perccel az idegblokád után
|
motorblokád értékelése dinamométerrel
|
30-60 perccel az idegblokád után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalomértékelés (vizuális fájdalomcsillapító skála)
Időkeret: 2, 4, 6 posztoperatív órában
|
Értékelés vizuális fájdalomcsillapító skálával
|
2, 4, 6 posztoperatív órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD, University of Liege, University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 16.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gauthier - Lecoq - Goffin
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .