Posouzení blokády adduktorového kanálu při operaci předního zkříženého vazu (ACB)
21. března 2018 aktualizováno: J P Lecoq, University of Liege
Posouzení senzorické a motorické blokády adduktorového kanálu provedené u operace artroskopické reparace předního zkříženého vazu
Posouzení senzorické a motorické blokády blokády adduktorového kanálu provedené pro opravu předního zkříženého vazu ve srovnání s blokádou n. femoralis.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Blokáda adduktorového kanálu je spolehlivou technikou analgezie po operaci kolena.
Je to bezpečná technika, která zabraňuje svalové slabosti, a tím omezuje riziko pádu.
Injekce lokálních anestetik do adduktorového kanálu neblokuje jediný safénový nerv.
Byly provedeny ukázky proximálního šíření kolem větví n. femoralis.
Cílem této studie je posoudit možné šíření z adduktoru do podkolenní jamky, kde se nachází ischiatický nerv a jeho větve.
Bude proveden test bodnutím špendlíkem kolem kolena a nohy v kombinaci s motorickým hodnocením svalu nohy a kotníku.
Toto hodnocení bylo porovnáno s blokádou stehenního nervu, klasicky používanou pro analgezii po tomto druhu operace (reparace předního zkříženého vazu)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Liege, Belgie, 4000
- Nábor
- University of Liege, University Hospital
-
Kontakt:
- Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD
- Telefonní číslo: 003243667180
- E-mail: jplecoq@chu.ulg.ac.be
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre J Goffin, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na opravu předního zkříženého vazu
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí studovat,
- porucha koagulace,
- infekce v místě vpichu,
- již existující neuropatie,
- alergie na lokální anestetika,
- renální nebo hepatocelulární nedostatečnost,
- v kontextu chronické bolesti,
- zneužívání drog,
- těhotná pacientka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Blokáda adduktorového kanálu
V této skupině bude pacient využívat ultrazvukem řízenou blokádu adduktorového kanálu (20 ml Ropivacaine 0,75 %) jako analgetickou nervovou blokádu pro operaci opravy předního zkříženého vazu.
|
Analgetická nervová blokáda pro artroskopickou chirurgickou opravu předního zkříženého vazu
|
|
Aktivní komparátor: Blokáda femorálního nervu
V této skupině bude pacient využívat ultrazvukem řízenou blokádu stehenního nervu (20 ml Ropivacaine 0,75 %) jako analgetickou blokádu nervu při operaci reparace předního zkříženého vazu
|
Analgetická nervová blokáda pro artroskopickou chirurgickou opravu předního zkříženého vazu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení citlivosti na chlad (chlad, velmi chlad, žádný pocit)
Časové okno: Od 30 do 60 minut po nervové blokádě
|
popis citlivosti (chlad, velmi chlad, žádný pocit)
|
Od 30 do 60 minut po nervové blokádě
|
|
Hodnocení blokády motoru (dynamometr)
Časové okno: Od 30 do 60 minut po nervové blokádě
|
vyhodnocení blokády motoru pomocí dynamometru
|
Od 30 do 60 minut po nervové blokádě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení pooperační bolesti (vizuální analgetická stupnice)
Časové okno: Ve 2, 4, 6 pooperačních hodin
|
Hodnocení pomocí vizuální analgetické stupnice
|
Ve 2, 4, 6 pooperačních hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD, University of Liege, University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gauthier - Lecoq - Goffin
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .