Beoordeling van adductorkanaalblokkade bij chirurgie van de voorste kruisband (ACB)
21 maart 2018 bijgewerkt door: J P Lecoq, University of Liege
Beoordeling van sensorische en motorische blokkade van de blokkade van het adductorkanaal uitgevoerd voor chirurgie van arthroscopisch herstel van de voorste kruisband
Beoordeling van sensorische en motorische blokkade van adductorkanaalblokkade uitgevoerd voor herstel van de voorste kruisband in vergelijking met femorale zenuwblokkade.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
De blokkade van het adductorkanaal is een betrouwbare techniek voor analgesie na een knieoperatie.
Het is een veilige techniek die spierzwakte voorkomt en zo het risico op vallen beperkt.
Injectie van lokale anesthetica in het adductorkanaal blokkeert de nervus saphena niet.
Demonstratie van een proximale spreiding, rond de takken van de nervus femoralis is gemaakt.
Het doel van deze studie is het beoordelen van een mogelijke verspreiding van de adductor naar de knieholte, waar de heupzenuw en zijn takken zich bevinden.
Speldenpriktest rondom de knie en het been, gecombineerd met motorische beoordeling van de spier van het been en de enkel.
Deze beoordeling werd vergeleken met femorale zenuwblokkade, klassiek gebruikt voor analgesie na dit soort operaties (reparatie van de voorste kruisband)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liege, België, 4000
- Werving
- University of Liege, University Hospital
-
Contact:
- Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD
- Telefoonnummer: 003243667180
- E-mail: jplecoq@chu.ulg.ac.be
-
Onderonderzoeker:
- Pierre J Goffin, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ingepland voor herstel van de voorste kruisband
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om te studeren,
- stollingsstoornis,
- infectie op de prikplaats,
- reeds bestaande neuropathie,
- allergie voor lokale anesthetica,
- nier- of hepatocellulaire insufficiëntie,
- context van chronische pijn,
- drugsmisbruik,
- zwangere patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Blokkade van het adductorkanaal
In deze groep zullen patiënten baat hebben bij een echogeleide blokkade van het adductorkanaal (20 ml Ropivacaïne 0,75%) als analgetische zenuwblokkade voor hun operatie van herstel van de voorste kruisband
|
Pijnstillende zenuwblokkade voor arthroscopisch chirurgisch herstel van de voorste kruisband
|
|
Actieve vergelijker: Femorale zenuwblokkade
In deze groep zullen patiënten baat hebben bij een echogeleide zenuwblokkade van de dijbeenzenuw (20 ml Ropivacaïne 0,75%) als pijnstillende zenuwblokkade voor hun operatie van herstel van de voorste kruisband
|
Pijnstillende zenuwblokkade voor arthroscopisch chirurgisch herstel van de voorste kruisband
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koude gevoeligheidsbeoordeling (koud, erg koud, geen gevoel)
Tijdsspanne: Van 30 tot 60 minuten na zenuwblokkade
|
gevoeligheidsbeschrijving (koud, erg koud, geen gevoel)
|
Van 30 tot 60 minuten na zenuwblokkade
|
|
Beoordeling motorische blokkade (dynamometer)
Tijdsspanne: Van 30 tot 60 minuten na zenuwblokkade
|
evaluatie van motorblokkades met dynamometer
|
Van 30 tot 60 minuten na zenuwblokkade
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnbeoordeling (visuele analgetische schaal)
Tijdsspanne: Op 2, 4, 6 postoperatieve uren
|
Evaluatie met visuele analgetische schaal
|
Op 2, 4, 6 postoperatieve uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD, University of Liege, University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
17 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gauthier - Lecoq - Goffin
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .