Vurdering af adduktorkanalblokade i forreste korsbåndskirurgi (ACB)
21. marts 2018 opdateret af: J P Lecoq, University of Liege
Vurdering af sensorisk og motorisk blokade af adduktorkanalens blokade udført til kirurgi af artroskopisk reparation af forreste korsbånd
Vurdering af sensorisk og motorisk blokade af adduktorkanalblokade udført til reparation af forreste korsbånd i sammenligning med femoral nerveblokade.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Adduktorkanalblokaden er en pålidelig teknik til analgesi efter knæoperationer.
Det er en sikker teknik, der undgår muskelsvaghed og på den måde begrænser risikoen for fald.
Injektion af lokalbedøvelsesmidler i adduktorkanalen blokerer ikke den eneste saphenusnerve.
Demonstration af en proksimal spredning, omkring grenene af femoralisnerven er blevet lavet.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere en mulig spredning fra adduktoren til popliteal fossa, hvor iskiasnerven og dens forgreninger er placeret.
Nålestikstest rundt om knæet og benet, kombineret med motorisk vurdering af benets og ankelens muskel, vil blive gennemført.
Denne vurdering blev sammenlignet med femoral nerveblokade, klassisk brugt til analgesi efter denne form for operation (forreste korsbåndsreparation)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Liege, Belgien, 4000
- Rekruttering
- University of Liege, University Hospital
-
Kontakt:
- Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD
- Telefonnummer: 003243667180
- E-mail: jplecoq@chu.ulg.ac.be
-
Underforsker:
- Pierre J Goffin, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til reparation af forreste korsbånd
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at studere,
- koagulationsforstyrrelser,
- infektion på punkteringsstedet,
- allerede eksisterende neuropati,
- allergi over for lokalbedøvelse,
- nyre- eller hepatocellulær insufficiens,
- sammenhæng med kroniske smerter,
- stofmisbrug,
- gravid patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Adduktorkanalblokade
I denne gruppe vil patienten drage fordel af en ultralydsstyret adduktorkanalblokade (20 ml Ropivacain 0,75%) som smertestillende nerveblokade til deres operation af forreste korsbåndsreparation
|
Analgetisk nerveblokade til artroskopisk kirurgisk reparation af det forreste korsbånd
|
|
Aktiv komparator: Femoral nerveblokade
I denne gruppe vil patienten drage fordel af en ultralydsstyret femoral nerveblokade (20 ml Ropivacaine 0,75%) som smertestillende nerveblokade til deres operation af forreste korsbåndsreparation
|
Analgetisk nerveblokade til artroskopisk kirurgisk reparation af det forreste korsbånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af kuldefølsomhed (kold, meget kold, ingen fornemmelse)
Tidsramme: Fra 30 til 60 minutter efter nerveblokade
|
følsomhedsbeskrivelse (kold, meget kold, ingen fornemmelse)
|
Fra 30 til 60 minutter efter nerveblokade
|
|
Motorblokadevurdering (dynamometer)
Tidsramme: Fra 30 til 60 minutter efter nerveblokade
|
motorblokadeevaluering med dynamometer
|
Fra 30 til 60 minutter efter nerveblokade
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertevurdering (visuel analgetisk skala)
Tidsramme: 2, 4, 6 timer efter operationen
|
Evaluering med visuel analgetisk skala
|
2, 4, 6 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD, University of Liege, University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2015
Først opslået (Skøn)
17. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gauthier - Lecoq - Goffin
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .