- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02419261
Adduktorisen kanavan tukoksen arviointi eturistisiteen leikkauksessa (ACB)
keskiviikko 21. maaliskuuta 2018 päivittänyt: J P Lecoq, University of Liege
Adduktorisen kanavan aistinvaraisen ja motorisen estämisen arviointi artroskooppista etummaista ristisiteiden korjausta varten
Anteriorisen ristisiteen korjaamiseksi suoritetun adduktorikanavan salpauksen sensorisen ja motorisen salpauksen arviointi verrattuna reisiluun hermon salpaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Adductor-kanavan salpaus on luotettava tekniikka analgesiaan polvileikkauksen jälkeen.
Se on turvallinen tekniikka, joka välttää lihasheikkoutta ja siten rajoittaa kaatumisriskiä.
Paikallispuudutusaineiden injektio adduktorikanavaan ei tukosta ainoaa jalkahermoa.
Proksimaalisesta leviämisestä on osoitettu reisihermon haarojen ympärillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollista leviämistä adduktorista polvitaipeen kuoppaan, jossa iskiashermo ja sen haarat sijaitsevat.
Toteutetaan neulanpistokoe polven ja säären ympärillä yhdistettynä säären ja nilkan lihaksen motoriseen arviointiin.
Tätä arviointia verrattiin reisiluun hermon salpaukseen, jota käytetään perinteisesti kivunlievitykseen tämän tyyppisen leikkauksen jälkeen (etuisen ristisiteen korjaus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- University of Liege, University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD
- Puhelinnumero: 003243667180
- Sähköposti: jplecoq@chu.ulg.ac.be
-
Alatutkija:
- Pierre J Goffin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä korjata etummainen ristiside
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelusta kieltäytyminen,
- hyytymishäiriö,
- infektio pistoskohdassa,
- olemassa oleva neuropatia,
- allergia paikallispuudutteille,
- munuaisten tai hepatosellulaarinen vajaatoiminta,
- kroonisen kivun yhteydessä,
- huumeiden väärinkäyttö,
- raskaana oleva potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Adductor-kanavan esto
Tässä ryhmässä potilaat hyötyvät ultraääniohjatusta adduktorikanavan salpauksesta (20 ml ropivakaiinia 0,75 %) analgeettisena hermosalpauksena anteriorisen ristisiteiden korjausleikkauksessa
|
Analgeettinen hermosalpaus etummaisen ristisiteen artroskooppiseen kirurgiseen korjaukseen
|
|
Active Comparator: Femoraalisen hermon salpaus
Tässä ryhmässä potilas hyötyy ultraääniohjatusta reisiluun hermon salpauksesta (20 ml ropivakaiinia 0,75 %) analgeettisena hermosalpauksena etummaisen ristisiteen korjausleikkauksessa
|
Analgeettinen hermosalpaus etummaisen ristisiteen artroskooppiseen kirurgiseen korjaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylmäherkkyysarviointi (kylmä, erittäin kylmä, ei tunne)
Aikaikkuna: 30-60 minuuttia hermosalpauksen jälkeen
|
herkkyyskuvaus (kylmä, erittäin kylmä, ei tunne)
|
30-60 minuuttia hermosalpauksen jälkeen
|
|
Moottorin eston arviointi (dynamometri)
Aikaikkuna: 30-60 minuuttia hermosalpauksen jälkeen
|
moottorin eston arviointi dynamometrillä
|
30-60 minuuttia hermosalpauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi (visuaalinen analgeettinen asteikko)
Aikaikkuna: 2, 4, 6 leikkauksen jälkeen
|
Arviointi visuaalisen analgeettisen asteikon avulla
|
2, 4, 6 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD, University of Liege, University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gauthier - Lecoq - Goffin
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .