Vurdering av Adductor Canal Blockade i fremre korsbåndskirurgi (ACB)
21. mars 2018 oppdatert av: J P Lecoq, University of Liege
Vurdering av sensorisk og motorisk blokade av adduktorkanalens blokkade utført for kirurgi av artroskopisk reparasjon av fremre korsbånd
Vurdering av sensorisk og motorisk blokade av adduktorkanalblokkade utført for reparasjon av fremre korsbånd sammenlignet med femoral nerveblokade.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Adduktorkanalblokkaden er en pålitelig teknikk for analgesi etter kneoperasjoner.
Det er en sikker teknikk som unngår muskelsvakhet, og på denne måten begrenser risikoen for fall.
Injeksjon av lokalbedøvelse i adduktorkanalen blokkerer ikke den eneste saphenusnerven.
Demonstrasjon av en proksimal spredning, rundt grenene til femoralisnerven er gjort.
Målet med denne studien er å vurdere en mulig spredning fra adduktoren til popliteal fossa, hvor isjiasnerven og dens grener er lokalisert.
Nålestikktest rundt kneet og benet, kombinert med motorisk vurdering av muskelen i leggen og ankelen vil bli realisert.
Denne vurderingen ble sammenlignet med femoral nerveblokkade, klassisk brukt til analgesi etter denne typen kirurgi (fremre korsbåndsreparasjon)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- Rekruttering
- University of Liege, University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD
- Telefonnummer: 003243667180
- E-post: jplecoq@chu.ulg.ac.be
-
Underetterforsker:
- Pierre J Goffin, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for reparasjon av fremre korsbånd
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å studere,
- koagulasjonsforstyrrelse,
- infeksjon på stikkstedet,
- eksisterende nevropati,
- allergi mot lokalbedøvelse,
- nyre- eller hepatocellulær insuffisiens,
- sammenheng med kronisk smerte,
- narkotikamisbruk,
- gravid pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Adduktorkanalblokkade
I denne gruppen vil pasienten dra nytte av en ultralydveiledet adduktorkanalblokkade (20 ml Ropivacaine 0,75 %) som smertestillende nerveblokkade for deres operasjon for reparasjon av fremre korsbånd
|
Analgetisk nerveblokade for artroskopisk kirurgisk reparasjon av fremre korsbånd
|
|
Aktiv komparator: Femoral nerveblokade
I denne gruppen vil pasienten dra nytte av en ultralydveiledet femoral nerveblokkade (20 ml Ropivacaine 0,75 %) som smertestillende nerveblokkade for deres operasjon for reparasjon av fremre korsbånd.
|
Analgetisk nerveblokade for artroskopisk kirurgisk reparasjon av fremre korsbånd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av kuldefølsomhet (kaldt, veldig kaldt, ingen følelse)
Tidsramme: Fra 30 til 60 minutter etter nerveblokade
|
følsomhetsbeskrivelse (kald, veldig kald, ingen følelse)
|
Fra 30 til 60 minutter etter nerveblokade
|
|
Motorblokadevurdering (dynamometer)
Tidsramme: Fra 30 til 60 minutter etter nerveblokade
|
Evaluering av motorblokkade med dynamometer
|
Fra 30 til 60 minutter etter nerveblokade
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertevurdering (visuell smertestillende skala)
Tidsramme: 2, 4, 6 postoperative timer
|
Evaluering med visuell smertestillende skala
|
2, 4, 6 postoperative timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD, University of Liege, University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gauthier - Lecoq - Goffin
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .