Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av Adduktorkanalblockad vid främre korsbandskirurgi (ACB)

21 mars 2018 uppdaterad av: J P Lecoq, University of Liege

Bedömning av sensorisk och motorisk blockad av adduktorkanalens blockad utförd för operation av artroskopisk främre korsbandsreparation

Bedömning av sensorisk och motorisk blockad av adduktorkanalblockad utförd för främre korsbandsreparation i jämförelse med femoral nervblockad.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Adduktorkanalblockaden är en pålitlig teknik för smärtlindring efter knäoperationer. Det är en säker teknik som undviker muskelsvaghet och på så sätt begränsar risken för fall. Injektion av lokalanestetika i adduktorkanalen blockerar inte den enda saphenösa nerven. Demonstration av en proximal spridning, runt lårbensnervens grenar har gjorts. Syftet med denna studie är att bedöma en möjlig spridning från adduktorn till popliteal fossa, där ischiasnerven och dess grenar finns. Nålstickstest runt knäet och benet, kombinerat med motorisk bedömning av muskeln i benet och fotleden kommer att genomföras. Denna bedömning jämfördes med femoral nervblockad, som klassiskt används för analgesi efter denna typ av operation (reparation av främre korsbandet)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Liege, Belgien, 4000
        • Rekrytering
        • University of Liege, University Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Pierre J Goffin, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för reparation av främre korsbandet

Exklusions kriterier:

  • vägran att studera,
  • koagulationsstörning,
  • infektion på punkteringsstället,
  • redan existerande neuropati,
  • allergi mot lokalanestetika,
  • njur- eller hepatocellulär insufficiens,
  • kontext av kronisk smärta,
  • drogmissbruk,
  • gravid patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Adduktorkanalblockad
I denna grupp kommer patienten att dra nytta av en ultraljudsstyrd adduktorkanalblockad (20 ml Ropivacaine 0,75 %) som smärtstillande nervblockad för sin operation av främre korsbandsreparation
Läkemedel: Analgetisk nervblockad (ropivacaine)
Analgetisk nervblockad för artroskopisk kirurgisk reparation av främre korsbandet
Procedur: Artroskopisk kirurgisk reparation av främre korsbandet
Aktiv komparator: Femoral nervblockad
I denna grupp kommer patienten att dra nytta av en ultraljudsstyrd femoral nervblockad (20 ml Ropivacaine 0,75 %) som smärtstillande nervblockad för sin operation av främre korsbandsreparation
Läkemedel: Analgetisk nervblockad (ropivacaine)
Analgetisk nervblockad för artroskopisk kirurgisk reparation av främre korsbandet
Procedur: Artroskopisk kirurgisk reparation av främre korsbandet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kylkänslighetsbedömning (kallt, mycket kallt, ingen känsla)
Tidsram: Från 30 till 60 minuter efter nervblockad
känslighetsbeskrivning (kallt, mycket kallt, ingen känsla)
Från 30 till 60 minuter efter nervblockad
Motorblockadbedömning (dynamometer)
Tidsram: Från 30 till 60 minuter efter nervblockad
motorblockad utvärdering med dynamometer
Från 30 till 60 minuter efter nervblockad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtbedömning (visuell analgetisk skala)
Tidsram: Vid 2, 4, 6 postoperativa timmar
Utvärdering med visuell analgetisk skala
Vid 2, 4, 6 postoperativa timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Liege

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD, University of Liege, University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2015

Första postat (Uppskatta)

17 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gauthier - Lecoq - Goffin

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgetisk nervblockad (ropivacaine)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera