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Evaluación del bloqueo del canal aductor en la cirugía del ligamento cruzado anterior (ACB)

21 de marzo de 2018 actualizado por: J P Lecoq, University of Liege

Evaluación del bloqueo sensorial y motor del bloqueo del canal aductor realizado para la cirugía de reparación artroscópica del ligamento cruzado anterior

Evaluación del bloqueo sensorial y motor del bloqueo del canal aductor realizado para la reparación del ligamento cruzado anterior en comparación con el bloqueo del nervio femoral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El bloqueo del canal aductor es una técnica confiable para la analgesia después de una cirugía de rodilla. Es una técnica segura, evitando la debilidad muscular, y limitando así el riesgo de caída. La inyección de anestésicos locales en el canal aductor no bloquea el nervio safeno único. Se han realizado demostraciones de una extensión proximal, alrededor de las ramas del nervio femoral. El objetivo de este estudio es evaluar una posible extensión desde el aductor hasta la fosa poplítea, donde se localiza el nervio ciático y sus ramas. Se realizará la prueba Pinprick en todo el contorno de la rodilla y la pierna, combinada con la evaluación motora de la musculatura de la pierna y el tobillo. Esta evaluación se comparó con el bloqueo del nervio femoral, clásicamente utilizado para la analgesia después de este tipo de cirugía (reparación del ligamento cruzado anterior)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Liege, Bélgica, 4000
        • Reclutamiento
        • University of Liege, University Hospital
        • Contacto:
          • Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD
          • Número de teléfono: 003243667180
          • Correo electrónico: jplecoq@chu.ulg.ac.be
        • Sub-Investigador:
          • Pierre J Goffin, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para reparación de ligamento cruzado anterior

Criterio de exclusión:

  • negativa a estudiar,
  • trastorno de la coagulación,
  • infección en el sitio de punción,
  • neuropatía preexistente,
  • alergia a los anestésicos locales,
  • insuficiencia renal o hepatocelular,
  • contexto del dolor crónico,
  • abuso de drogas,
  • paciente embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del canal aductor
En este grupo, el paciente se beneficiará de un bloqueo del canal de los aductores guiado por ecografía (20 ml de ropivacaína al 0,75 %) como bloqueo nervioso analgésico para su cirugía de reparación del ligamento cruzado anterior.
Bloqueo nervioso analgésico para la reparación quirúrgica artroscópica del ligamento cruzado anterior
Comparador activo: Bloqueo del nervio femoral
En este grupo, el paciente se beneficiará de un bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía (20 ml de ropivacaína al 0,75 %) como bloqueo nervioso analgésico para su cirugía de reparación del ligamento cruzado anterior.
Bloqueo nervioso analgésico para la reparación quirúrgica artroscópica del ligamento cruzado anterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la sensibilidad al frío (frío, mucho frío, sin sensación)
Periodo de tiempo: De 30 a 60 minutos después del bloqueo nervioso
descripción de la sensibilidad (frío, mucho frío, sin sensación)
De 30 a 60 minutos después del bloqueo nervioso
Valoración bloqueo motor (dinamómetro)
Periodo de tiempo: De 30 a 60 minutos después del bloqueo nervioso
evaluación bloqueo motor con dinamómetro
De 30 a 60 minutos después del bloqueo nervioso

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración del dolor postoperatorio (escala analgésica visual)
Periodo de tiempo: A las 2, 4, 6 horas postoperatorias
Evaluación con escala analgésica visual
A las 2, 4, 6 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD, University of Liege, University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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