- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02419261
Evaluación del bloqueo del canal aductor en la cirugía del ligamento cruzado anterior (ACB)
21 de marzo de 2018 actualizado por: J P Lecoq, University of Liege
Evaluación del bloqueo sensorial y motor del bloqueo del canal aductor realizado para la cirugía de reparación artroscópica del ligamento cruzado anterior
Evaluación del bloqueo sensorial y motor del bloqueo del canal aductor realizado para la reparación del ligamento cruzado anterior en comparación con el bloqueo del nervio femoral.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
El bloqueo del canal aductor es una técnica confiable para la analgesia después de una cirugía de rodilla.
Es una técnica segura, evitando la debilidad muscular, y limitando así el riesgo de caída.
La inyección de anestésicos locales en el canal aductor no bloquea el nervio safeno único.
Se han realizado demostraciones de una extensión proximal, alrededor de las ramas del nervio femoral.
El objetivo de este estudio es evaluar una posible extensión desde el aductor hasta la fosa poplítea, donde se localiza el nervio ciático y sus ramas.
Se realizará la prueba Pinprick en todo el contorno de la rodilla y la pierna, combinada con la evaluación motora de la musculatura de la pierna y el tobillo.
Esta evaluación se comparó con el bloqueo del nervio femoral, clásicamente utilizado para la analgesia después de este tipo de cirugía (reparación del ligamento cruzado anterior)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Liege, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- University of Liege, University Hospital
-
Contacto:
- Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD
- Número de teléfono: 003243667180
- Correo electrónico: jplecoq@chu.ulg.ac.be
-
Sub-Investigador:
- Pierre J Goffin, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para reparación de ligamento cruzado anterior
Criterio de exclusión:
- negativa a estudiar,
- trastorno de la coagulación,
- infección en el sitio de punción,
- neuropatía preexistente,
- alergia a los anestésicos locales,
- insuficiencia renal o hepatocelular,
- contexto del dolor crónico,
- abuso de drogas,
- paciente embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bloqueo del canal aductor
En este grupo, el paciente se beneficiará de un bloqueo del canal de los aductores guiado por ecografía (20 ml de ropivacaína al 0,75 %) como bloqueo nervioso analgésico para su cirugía de reparación del ligamento cruzado anterior.
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Bloqueo nervioso analgésico para la reparación quirúrgica artroscópica del ligamento cruzado anterior
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Comparador activo: Bloqueo del nervio femoral
En este grupo, el paciente se beneficiará de un bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía (20 ml de ropivacaína al 0,75 %) como bloqueo nervioso analgésico para su cirugía de reparación del ligamento cruzado anterior.
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Bloqueo nervioso analgésico para la reparación quirúrgica artroscópica del ligamento cruzado anterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la sensibilidad al frío (frío, mucho frío, sin sensación)
Periodo de tiempo: De 30 a 60 minutos después del bloqueo nervioso
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descripción de la sensibilidad (frío, mucho frío, sin sensación)
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De 30 a 60 minutos después del bloqueo nervioso
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Valoración bloqueo motor (dinamómetro)
Periodo de tiempo: De 30 a 60 minutos después del bloqueo nervioso
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evaluación bloqueo motor con dinamómetro
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De 30 a 60 minutos después del bloqueo nervioso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valoración del dolor postoperatorio (escala analgésica visual)
Periodo de tiempo: A las 2, 4, 6 horas postoperatorias
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Evaluación con escala analgésica visual
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A las 2, 4, 6 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD, University of Liege, University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gauthier - Lecoq - Goffin
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