Valutazione del blocco del canale adduttore nella chirurgia del legamento crociato anteriore (ACB)
21 marzo 2018 aggiornato da: J P Lecoq, University of Liege
Valutazione del blocco sensoriale e motorio del blocco del canale adduttore eseguito per la chirurgia di riparazione del legamento crociato anteriore in artroscopia
Valutazione del blocco sensoriale e motorio del blocco del canale adduttore eseguito per la riparazione del legamento crociato anteriore rispetto al blocco del nervo femorale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Il blocco del canale adduttore è una tecnica affidabile per l'analgesia dopo l'intervento chirurgico al ginocchio.
È una tecnica sicura, che evita la debolezza muscolare, limitando così il rischio di caduta.
L'iniezione di anestetici locali nel canale adduttore non blocca l'unico nervo safeno.
Sono state fatte dimostrazioni di una diffusione prossimale, intorno ai rami del nervo femorale.
Lo scopo di questo studio è valutare una possibile diffusione dall'adduttore al cavo popliteo, dove sono localizzati il nervo sciatico e le sue diramazioni.
Verrà realizzato il test della puntura di spillo su tutto il ginocchio e la gamba, combinato con la valutazione motoria del muscolo della gamba e della caviglia.
Questa valutazione è stata confrontata con il blocco del nervo femorale, tradizionalmente utilizzato per l'analgesia dopo questo tipo di intervento chirurgico (riparazione del legamento crociato anteriore)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Liege, Belgio, 4000
- Reclutamento
- University of Liege, University Hospital
-
Contatto:
- Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD
- Numero di telefono: 003243667180
- Email: jplecoq@chu.ulg.ac.be
-
Sub-investigatore:
- Pierre J Goffin, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di riparazione del legamento crociato anteriore
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di studiare,
- disturbo della coagulazione,
- infezione nel sito di puntura,
- neuropatia preesistente,
- allergia agli anestetici locali,
- insufficienza renale o epatocellulare,
- contesto di dolore cronico,
- abuso di droghe,
- paziente incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Blocco del canale adduttore
In questo gruppo, il paziente beneficerà di un blocco del canale adduttore ecoguidato (20 ml di Ropivacaina 0,75%) come blocco del nervo analgesico per il loro intervento chirurgico di riparazione del legamento crociato anteriore
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Blocco del nervo analgesico per la riparazione chirurgica artroscopica del legamento crociato anteriore
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Comparatore attivo: Blocco del nervo femorale
In questo gruppo, il paziente beneficerà di un blocco del nervo femorale ecoguidato (20 ml di Ropivacaina 0,75%) come blocco del nervo analgesico per il loro intervento chirurgico di riparazione del legamento crociato anteriore
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Blocco del nervo analgesico per la riparazione chirurgica artroscopica del legamento crociato anteriore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della sensibilità al freddo (freddo, molto freddo, nessuna sensazione)
Lasso di tempo: Da 30 a 60 minuti dopo il blocco nervoso
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descrizione della sensibilità (freddo, molto freddo, nessuna sensazione)
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Da 30 a 60 minuti dopo il blocco nervoso
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Valutazione del blocco motorio (dinamometro)
Lasso di tempo: Da 30 a 60 minuti dopo il blocco nervoso
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valutazione del blocco motorio con dinamometro
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Da 30 a 60 minuti dopo il blocco nervoso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore postoperatorio (scala analgesica visiva)
Lasso di tempo: A 2, 4, 6 ore postoperatorie
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Valutazione con scala analgesica visiva
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A 2, 4, 6 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD, University of Liege, University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
17 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gauthier - Lecoq - Goffin
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