- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02419261
Avaliação do bloqueio do canal adutor na cirurgia do ligamento cruzado anterior (ACB)
21 de março de 2018 atualizado por: J P Lecoq, University of Liege
Avaliação do bloqueio sensitivo e motor do bloqueio do canal adutor realizado para cirurgia de reparo artroscópico do ligamento cruzado anterior
Avaliação do bloqueio sensitivo e motor do bloqueio do canal adutor realizado para reparo do ligamento cruzado anterior em comparação com o bloqueio do nervo femoral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
O bloqueio do canal adutor é uma técnica confiável para analgesia após cirurgia do joelho.
É uma técnica segura, evitando a fraqueza muscular, limitando assim o risco de queda.
A injeção de anestésicos locais no canal adutor não bloqueia o nervo safeno único.
Foi feita demonstração de um espalhamento proximal, em torno dos ramos do nervo femoral.
O objetivo deste estudo é avaliar uma possível propagação do adutor para a fossa poplítea, onde se localiza o nervo ciático e seus ramos.
Será realizado o teste de alfinetada ao redor do joelho e da perna, combinado com a avaliação motora do músculo da perna e do tornozelo.
Essa avaliação foi comparada com o bloqueio do nervo femoral, classicamente utilizado para analgesia após esse tipo de cirurgia (reparação do ligamento cruzado anterior)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Liege, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- University of Liege, University Hospital
-
Contato:
- Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD
- Número de telefone: 003243667180
- E-mail: jplecoq@chu.ulg.ac.be
-
Subinvestigador:
- Pierre J Goffin, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para reparo do ligamento cruzado anterior
Critério de exclusão:
- Recusa em estudar,
- distúrbio de coagulação,
- infecção no local da punção,
- neuropatia preexistente,
- alergia a anestésicos locais,
- insuficiência renal ou hepatocelular,
- contexto de dor crônica,
- abuso de drogas,
- paciente grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloqueio do canal adutor
Neste grupo, o paciente se beneficiará de um bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom (20 ml de Ropivacaína 0,75%) como bloqueio do nervo analgésico para sua cirurgia de reparo do ligamento cruzado anterior
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Bloqueio nervoso analgésico para reparo cirúrgico artroscópico do ligamento cruzado anterior
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Comparador Ativo: Bloqueio do Nervo Femoral
Neste grupo, o paciente se beneficiará de um bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom (20 ml de Ropivacaína 0,75%) como bloqueio do nervo analgésico para sua cirurgia de reparo do ligamento cruzado anterior
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Bloqueio nervoso analgésico para reparo cirúrgico artroscópico do ligamento cruzado anterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da sensibilidade ao frio (frio, muito frio, sem sensação)
Prazo: De 30 a 60 minutos após o bloqueio do nervo
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descrição da sensibilidade (frio, muito frio, sem sensação)
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De 30 a 60 minutos após o bloqueio do nervo
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Avaliação do bloqueio motor (dinamômetro)
Prazo: De 30 a 60 minutos após o bloqueio do nervo
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avaliação do bloqueio motor com dinamômetro
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De 30 a 60 minutos após o bloqueio do nervo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor pós-operatória (escala analgésica visual)
Prazo: Em 2, 4, 6 horas de pós-operatório
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Avaliação com escala analgésica visual
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Em 2, 4, 6 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD, University of Liege, University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gauthier - Lecoq - Goffin
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