Ocena blokady kanału przywodziciela w chirurgii więzadła krzyżowego przedniego (ACB)
21 marca 2018 zaktualizowane przez: J P Lecoq, University of Liege
Ocena blokady czuciowo-ruchowej blokady kanału przywodziciela wykonanej przy zabiegu artroskopowej naprawy więzadła krzyżowego przedniego
Ocena blokady czuciowej i ruchowej blokady kanału przywodziciela wykonanej w celu naprawy więzadła krzyżowego przedniego w porównaniu z blokadą nerwu udowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Blokada kanału przywodziciela jest niezawodną techniką analgezji po operacjach kolana.
Jest to technika bezpieczna, unikająca osłabienia mięśni, a tym samym ograniczająca ryzyko upadku.
Wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego do kanału przywodziciela nie blokuje jedynego nerwu odpiszczelowego.
Wykonano demonstrację proksymalnego rozprzestrzeniania się wokół gałęzi nerwu udowego.
Celem pracy jest ocena możliwości rozprzestrzeniania się od przywodziciela do dołu podkolanowego, gdzie znajduje się nerw kulszowy i jego gałęzie.
Zrealizowane zostaną testy punktowe całego stawu kolanowego i podudzi połączone z oceną ruchową mięśni podudzia i stawu skokowego.
Ocenę tę porównano z blokadą nerwu udowego, klasycznie stosowaną do znieczulenia po tego typu operacjach (naprawa więzadła krzyżowego przedniego)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD
- Numer telefonu: 003243667180
- E-mail: jplecoq@chu.ulg.ac.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- University of Liege, University Hospital
-
Kontakt:
- Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD
- Numer telefonu: 003243667180
- E-mail: jplecoq@chu.ulg.ac.be
-
Pod-śledczy:
- Pierre J Goffin, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do naprawy więzadła krzyżowego przedniego
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa studiowania,
- zaburzenia krzepnięcia,
- infekcja w miejscu nakłucia,
- istniejąca wcześniej neuropatia,
- alergia na środki miejscowo znieczulające,
- niewydolność nerek lub wątroby,
- kontekst przewlekłego bólu,
- nadużywanie narkotyków,
- pacjentka w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blokada kanału przywodziciela
W tej grupie pacjent odniesie korzyść z blokady kanału przywodziciela pod kontrolą USG (20 ml Ropiwakainy 0,75%) jako przeciwbólowej blokady nerwu w celu wykonania zabiegu naprawy więzadła krzyżowego przedniego
|
Przeciwbólowa blokada nerwów do artroskopowej chirurgicznej naprawy więzadła krzyżowego przedniego
|
|
Aktywny komparator: Blokada nerwu udowego
W tej grupie pacjent odniesie korzyść z blokady nerwu udowego pod kontrolą USG (20 ml Ropiwakainy 0,75%) jako przeciwbólowej blokady nerwu podczas operacji naprawy więzadła krzyżowego przedniego
|
Przeciwbólowa blokada nerwów do artroskopowej chirurgicznej naprawy więzadła krzyżowego przedniego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wrażliwości na zimno (zimno, bardzo zimno, brak czucia)
Ramy czasowe: Od 30 do 60 minut po zablokowaniu nerwu
|
opis wrażliwości (zimno, bardzo zimno, brak czucia)
|
Od 30 do 60 minut po zablokowaniu nerwu
|
|
Ocena blokady silnika (hamownia)
Ramy czasowe: Od 30 do 60 minut po zablokowaniu nerwu
|
ocena blokady silnika za pomocą dynamometru
|
Od 30 do 60 minut po zablokowaniu nerwu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu pooperacyjnego (wizualna skala przeciwbólowa)
Ramy czasowe: W 2, 4, 6 godzinie po operacji
|
Ocena za pomocą wizualnej skali przeciwbólowej
|
W 2, 4, 6 godzinie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD, University of Liege, University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gauthier - Lecoq - Goffin
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .