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Beurteilung der Blockade des Adduktorenkanals in der Operation des vorderen Kreuzbandes (ACB)

21. März 2018 aktualisiert von: J P Lecoq, University of Liege

Bewertung der sensorischen und motorischen Blockade der Blockade des Adduktorenkanals, die für die Operation der arthroskopischen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes durchgeführt wurde

Bewertung der sensorischen und motorischen Blockade der Blockade des Adduktorenkanals, die zur Reparatur des vorderen Kreuzbandes durchgeführt wurde, im Vergleich zur Blockade des N. femoralis.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Adduktorenkanalblockade ist eine zuverlässige Technik zur Analgesie nach Knieoperationen. Es ist eine sichere Technik, die Muskelschwäche vermeidet und auf diese Weise das Sturzrisiko begrenzt. Die Injektion von Lokalanästhetika in den Adduktorenkanal blockiert den N. saphenus allein nicht. Es wurde eine proximale Ausbreitung um die Äste des N. femoralis demonstriert. Das Ziel dieser Studie ist es, eine mögliche Ausbreitung von den Adduktoren bis zur Kniekehle zu beurteilen, wo sich der Ischiasnerv und seine Äste befinden. Pinprick-Test rund um das Knie und das Bein, kombiniert mit einer motorischen Beurteilung der Muskulatur des Beins und des Sprunggelenks wird durchgeführt. Diese Bewertung wurde mit der Blockade des N. femoralis verglichen, die klassischerweise zur Analgesie nach dieser Art von Operation (Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes) verwendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Liege, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • University of Liege, University Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Pierre J Goffin, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Studienverweigerung,
  • Gerinnungsstörung,
  • Infektion an der Einstichstelle,
  • vorbestehende Neuropathie,
  • Allergie gegen Lokalanästhetika,
  • Nieren- oder hepatozelluläre Insuffizienz,
  • Zusammenhang mit chronischen Schmerzen,
  • Drogenmissbrauch,
  • schwangere Patientin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Adduktorenkanalblockade
In dieser Gruppe profitieren die Patienten von einer ultraschallgesteuerten Blockade des Adduktorenkanals (20 ml Ropivacain 0,75 %) als analgetische Nervenblockade für ihre Operation zur Reparatur des vorderen Kreuzbandes
Arzneimittel: Analgetische Nervenblockade (Ropivacain)
Analgetische Nervenblockade zur arthroskopischen chirurgischen Reparatur des vorderen Kreuzbandes
Verfahren: Arthroskopisch chirurgische Reparatur des vorderen Kreuzbandes
Aktiver Komparator: Oberschenkelnervenblockade
In dieser Gruppe profitieren die Patienten von einer ultraschallgesteuerten Femoralnervenblockade (20 ml Ropivacain 0,75 %) als analgetische Nervenblockade für ihre Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Arzneimittel: Analgetische Nervenblockade (Ropivacain)
Analgetische Nervenblockade zur arthroskopischen chirurgischen Reparatur des vorderen Kreuzbandes
Verfahren: Arthroskopisch chirurgische Reparatur des vorderen Kreuzbandes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Kälteempfindlichkeit (kalt, sehr kalt, kein Gefühl)
Zeitfenster: 30 bis 60 Minuten nach Nervenblockade
Empfindlichkeitsbeschreibung (kalt, sehr kalt, keine Empfindung)
30 bis 60 Minuten nach Nervenblockade
Bewertung der Motorblockade (Dynamometer)
Zeitfenster: 30 bis 60 Minuten nach Nervenblockade
Motorblockadeauswertung mit Dynamometer
30 bis 60 Minuten nach Nervenblockade

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzbeurteilung (visuelle Analgetikaskala)
Zeitfenster: Bei 2, 4, 6 postoperativen Stunden
Auswertung mit visueller Analgetikaskala
Bei 2, 4, 6 postoperativen Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Liege

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Pierre H Lecoq, MD PhD, University of Liege, University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gauthier - Lecoq - Goffin

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