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高強度インターバルトレーニングによる多嚢胞性卵巣症候群の女性の生殖機能の改善 (IMPROV-IT)

2020年8月31日 更新者：Norwegian University of Science and Technology

高強度インターバルトレーニングによる多嚢胞性卵巣症候群の女性の生殖機能の改善：ランダム化対照試験。

目的は、16週間の高強度インターバルトレーニングに続いて36週間の自宅での運動が、運動をしていない対照群と比較して、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の女性の月経頻度を改善するかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
      • Melbourne、オーストラリア
        • Centre of Exercise and Nutrition, Mary MacKillop Institute for Health Research, AUC
  • ノルウェー
      • Trondheim、ノルウェー、7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • ロッテルダム基準による多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS)

除外基準:

  • 定期的な高強度の持久力 (週に 2 回以上の激しい運動)。
  • 同時治療（インスリン抵抗性改善薬またはゴナドトロピンまたは排卵に影響を与えることが知られている薬剤、含める前に1か月の休薬期間あり）。
  • 継続中の妊娠。
  • 24週間以内の授乳
  • 心血管疾患または内分泌疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：4×4分のインターバルトレーニング
4分間隔の4x4分の高強度インターバルトレーニング
行動：4×4分の高強度インターバルトレーニング
トレッドミル ランニング/ウォーキング (最大心拍数の 60 ～ 70% で 10 分間のウォームアップ、最大心拍数の 90 ～ 95% で 4 分間のインターバルを 4 回、最大心拍数の 60 ～ 70% で 3 分間のアクティブな一時停止を挟む) 3分間のクールダウン。
他の名前：
  • 高強度の運動
  • エアロビック
実験的：10×1分のインターバルトレーニング
1分間隔で10x1分の高強度インターバルトレーニング
行動：1分間の高強度インターバルトレーニングを10回
トレッドミル ランニング/ウォーキング (最大心拍数の 60 ～ 70% で 10 分間のウォームアップ、最大強度で 1 分間のインターバルを 10 回 (1 分間実行可能)、60 ～ 70% での 1 分間のアクティブな一時停止で区切る)最大心拍数と 3 分間のクールダウン。
他の名前：
  • 高強度の運動
  • エアロビック
介入なし：コントロール
身体活動の推奨

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経頻度
時間枠：1年
電子月経日記
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠：16週間と36週間
生体インピーダンススケールおよび/またはDXA、ウエスト周囲径、ウエスト/ヒップ比
16週間と36週間
有酸素能力
時間枠：16週間と36週間
Oxygon Pro、Jaeger で測定された最大酸素摂取量
16週間と36週間
内皮機能
時間枠：16週間と36週間
血流を介した上腕動脈の拡張
16週間と36週間
インスリン感受性
時間枠：16週間と36週間
2時間経口ブドウ糖負荷試験（OGGT）
16週間と36週間
内膜中膜の厚さ
時間枠：16週間と36週間
頸動脈内膜中膜の厚さの超音波検査
16週間と36週間
酸化能力
時間枠：16週間と36週間
Oxygon Pro、Jaeger で測定した炭水化物と脂肪の酸化
16週間と36週間
低悪性度の全身性炎症
時間枠：16週間と36週間
血液サンプルと脂肪組織
16週間と36週間
脂肪組織の形態と機能
時間枠：16 週間 (資金提供がある場合は 36 週間)
脂肪組織生検
16 週間 (資金提供がある場合は 36 週間)
ホルモンプロファイル、血中脂質、血中数値
時間枠：16週間と36週間
血液サンプル
16週間と36週間
血圧
時間枠：16週間と36週間
自動血圧装置で測定される収縮期と拡張期
16週間と36週間
生活の質
時間枠：16週間
PCOS 固有の生活の質に関するアンケート
16週間
生活の質
時間枠：36週間
PCOS 固有の生活の質に関するアンケート
36週間
身体活動
時間枠：16週間と36週間
身体活動モニター腕章（量と強度）
16週間と36週間
脂肪組織のm​​RNA発現
時間枠：16 週間 (資金提供がある場合は 36 週間)
脂肪組織のm​​RNA解析
16 週間 (資金提供がある場合は 36 週間)
卵巣の形態
時間枠：16週間と36週間
膣超音波
16週間と36週間
妊娠率
時間枠：16週間、および36週間
グループ間、および研究参加時に妊娠を試みている人々の合計
16週間、および36週間
楽しみ
時間枠：毎週（最長 16 週間）
身体活動楽しさスケール (PACES) アンケート
毎週（最長 16 週間）
ダイエット
時間枠：16週間
ダイエット日記
16週間
ダイエット
時間枠：36週間
ダイエット日記
36週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Norwegian University of Science and Technology

協力者

St. Olavs Hospital
Liverpool John Moores University
Australian Catholic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2020年4月1日

研究の完了 (実際)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月31日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015/468

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

多嚢胞性卵巣症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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