Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av reproduktiv funksjon hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom ved intervalltrening med høy intensitet (IMPROV-IT)

31. august 2020 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Forbedring av reproduktiv funksjon hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom ved høyintensiv intervalltrening: en randomisert kontrollert prøvelse.

Målet er å undersøke om 16 uker med høyintensiv intervalltrening, etterfulgt av 36 uker hjemmebasert trening, vil forbedre menstruasjonsfrekvensen hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) sammenlignet med en kontrollgruppe som ikke trener.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • Centre of Exercise and Nutrition, Mary MacKillop Institute for Health Research, AUC
  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) i henhold til Rotterdam-kriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig utholdenhet med høy intensitet (to eller flere ganger i uken med kraftig trening).
  • Samtidig behandling (insulinsensibilisatorer eller legemidler kjent for å påvirke gonadotropin eller eggløsning, med en utvaskingsperiode på 1 måned før inkludering).
  • Pågående graviditet.
  • Amming innen 24 uker
  • Hjerte- og karsykdommer eller endokrine lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 4x4 minutter intervalltrening
4x4 minutter høyintensiv intervalltrening med 4 minutters intervaller
Atferdsmessig: 4x4 minutter høyintensiv intervalltrening
Løping/gåing på tredemølle med 10 minutters oppvarming ved 60-70 % av makspuls, 4x4 minutters intervaller med 90-95 % av makspuls atskilt med 3-minutters aktive pauser ved 60-70 % av makspuls, og 3 minutter nedkjøling.
Andre navn:
  • Trening med høy intensitet
  • Aerobic trening
Eksperimentell: 10x1 minutts intervalltrening
10x1 minutt høyintensiv intervalltrening med 1 minutts intervaller
Atferdsmessig: 10x1 minutt høyintensiv intervalltrening
Løping/gåing på tredemølle med 10 minutters oppvarming ved 60-70 % av maksimal hjertefrekvens, ti 1-minutters intervaller ved maksimal intensitet (som kan utføres i ett minutt), atskilt med 1 minutts aktive pauser ved 60-70 % av makspuls, og 3 minutter nedkjøling.
Andre navn:
  • Trening med høy intensitet
  • Aerobic trening
Ingen inngripen: kontroll
Fysisk aktivitet anbefales

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Menstruasjonsfrekvens
Tidsramme: 1 år
Elektronisk menstruasjonsdagbok
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: 16 uker og 36 uker
Bioimpedansskala og/eller DXA, midjeomkrets, midje/hofteforhold
16 uker og 36 uker
Aerob kapasitet
Tidsramme: 16 uker og 36 uker
Maksimalt oksygenopptak målt med Oxygon Pro, Jaeger
16 uker og 36 uker
Endotelfunksjon
Tidsramme: 16 uker og 36 uker
Strømningsmediert dilatasjon av arterien brachialis
16 uker og 36 uker
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 16 uker og 36 uker
2 timers oral glukosetoleransetest (OGGT)
16 uker og 36 uker
Intima-media tykkelse
Tidsramme: 16 uker og 36 uker
Ultralyd av caroid intima-media tykkelse
16 uker og 36 uker
Oksidativ kapasitet
Tidsramme: 16 uker og 36 uker
karbohydrat- og fettoksidasjon målt med Oxygon Pro, Jaeger
16 uker og 36 uker
Lavgradig systematisk betennelse
Tidsramme: 16 uker og 36 uker
Blodprøver og fettvev
16 uker og 36 uker
Fettvevsmorfologi og funksjon
Tidsramme: 16 uker, (og 36 uker hvis finansiert)
Fettvevsbiopsi
16 uker, (og 36 uker hvis finansiert)
Hormonprofil, blodlipider og blodverdier
Tidsramme: 16 uker og 36 uker
Blodprøver
16 uker og 36 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 16 uker og 36 uker
Systolisk og diastolisk målt med automatisk blodtrykksapparat
16 uker og 36 uker
Livskvalitet
Tidsramme: 16 uker
PCOS-spesifikt livskvalitetsspørreskjema
16 uker
Livskvalitet
Tidsramme: 36 uker
PCOS-spesifikt livskvalitetsspørreskjema
36 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 16 uker og 36 uker
Overvåker armbånd for fysisk aktivitet (mengde og intensitet)
16 uker og 36 uker
Fettvev mRNA-uttrykk
Tidsramme: 16 uker, (og 36 uker hvis finansiert)
mRNA-analyse av fettvev
16 uker, (og 36 uker hvis finansiert)
ovariemorfologi
Tidsramme: 16 uker og 36 uker
vaginal ultralyd
16 uker og 36 uker
Graviditetsrate
Tidsramme: 16 uker og 36 uker
Totalt mellom grupper, og blant de som prøver å bli gravide når de går inn i studien
16 uker og 36 uker
Fornøyelse
Tidsramme: ukentlig opptil 16 uker
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) spørreskjema
ukentlig opptil 16 uker
Kosthold
Tidsramme: 16 uker
Kostholdsdagbok
16 uker
Kosthold
Tidsramme: 36 uker
Kostholdsdagbok
36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

St. Olavs Hospital
Liverpool John Moores University
Australian Catholic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015/468

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på 4x4 minutter høyintensiv intervalltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere