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고강도 인터벌 트레이닝을 통한 다낭성 난소 증후군 여성의 생식 기능 개선 (IMPROV-IT)

2020년 8월 31일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology

고강도 인터벌 트레이닝을 통한 다낭성 난소 증후군 여성의 생식 기능 개선: 무작위 대조 시험.

목표는 16주간의 고강도 인터벌 트레이닝과 36주간의 가정 기반 운동이 운동을 하지 않는 대조군과 비교하여 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성의 월경 빈도를 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Trondheim, 노르웨이, 7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU
  • 호주
      • Melbourne, 호주
        • Centre of Exercise and Nutrition, Mary MacKillop Institute for Health Research, AUC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 로테르담 기준에 따른 다낭성 난소 증후군(PCOS)

제외 기준:

  • 규칙적인 고강도 지구력(격렬한 운동 일주일에 2회 이상).
  • 동시 치료(인슐린 증감제 또는 성선자극호르몬 또는 배란에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물, 포함 전 1개월의 휴약 기간).
  • 진행중인 임신.
  • 24주 이내 모유 수유
  • 심혈관 질환 또는 내분비 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 4x4분 인터벌 트레이닝
4분 간격의 4x4분 고강도 인터벌 트레이닝
행동: 4x4분 고강도 인터벌 트레이닝
최대 심박수의 60-70%에서 10분간 var-up, 최대 심박수의 90-95%에서 4x4분 간격으로 4x4분 간격으로 최대 심박수의 60-70%에서 3분간 활성 일시 정지를 포함하는 러닝머신 달리기/걷기 및 쿨다운 3분.
다른 이름들:
  • 고강도 운동
  • 유산소 운동
실험적: 10x1분 인터벌 트레이닝
1분 간격의 10x1분 고강도 인터벌 트레이닝
행동: 10x1분 고강도 인터벌 트레이닝
최대 심박수의 60~70%로 10분 동안 바름 업, 최대 강도로 1분 간격으로 10회(1분 동안 수행 가능), 60~70%에서 1분간 활성 일시 중지로 분리된 러닝머신 달리기/걷기 최대심박수, 쿨다운 3분.
다른 이름들:
  • 고강도 운동
  • 유산소 운동
간섭 없음: 제어
신체 활동 권장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월경 빈도
기간: 일년
전자 생리 일기
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 16주, 36주
생체 임피던스 척도 및/또는 DXA, 허리 둘레, 허리/엉덩이 비율
16주, 36주
호기성 용량
기간: 16주, 36주
Oxygon Pro, Jaeger로 측정한 최대 산소 섭취량
16주, 36주
내피 기능
기간: 16주, 36주
상완 동맥의 유동 매개 확장
16주, 36주
인슐린 감수성
기간: 16주, 36주
2시간 경구 포도당 내성 검사(OGGT)
16주, 36주
내막-중막 두께
기간: 16주, 36주
Caroid intima-media thickness의 초음파
16주, 36주
산화력
기간: 16주, 36주
Oxygon Pro, Jaeger로 측정한 탄수화물 및 지방 산화
16주, 36주
저등급 전신 염증
기간: 16주, 36주
혈액 샘플 및 지방 조직
16주, 36주
지방 조직 형태 및 기능
기간: 16주(자금이 있는 경우 36주)
지방 조직 생검
16주(자금이 있는 경우 36주)
호르몬 프로필, 혈중 지질 및 혈중 수치
기간: 16주, 36주
혈액 샘플
16주, 36주
혈압
기간: 16주, 36주
자동 혈압 장치로 측정된 수축기 및 확장기
16주, 36주
삶의 질
기간: 16주
PCOS 관련 삶의 질 설문지
16주
삶의 질
기간: 36주
PCOS 관련 삶의 질 설문지
36주
신체 활동
기간: 16주, 36주
신체 활동 모니터 암밴드(양 및 강도)
16주, 36주
지방 조직 mRNA 발현
기간: 16주(자금이 있는 경우 36주)
지방 조직의 mRNA 분석
16주(자금이 있는 경우 36주)
난소 형태
기간: 16주, 36주
질 초음파
16주, 36주
임신율
기간: 16주 및 36주
전체적으로 그룹 간, 그리고 연구에 들어갈 때 임신을 시도하는 사람들 사이
16주 및 36주
향유
기간: 매주 최대 16주
신체 활동 즐거움 척도(PACES) 설문지
매주 최대 16주
다이어트
기간: 16주
다이어트 일기
16주
다이어트
기간: 36주
다이어트 일기
36주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Norwegian University of Science and Technology

협력자

St. Olavs Hospital
Liverpool John Moores University
Australian Catholic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015/468

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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