Mejora de la función reproductiva en mujeres con síndrome de ovario poliquístico mediante entrenamiento de intervalos de alta intensidad (IMPROV-IT)
31 de agosto de 2020 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Mejora de la función reproductiva en mujeres con síndrome de ovario poliquístico mediante entrenamiento de intervalos de alta intensidad: un ensayo controlado aleatorio.
El objetivo es investigar si 16 semanas de entrenamiento en intervalos de alta intensidad, seguidas de 36 semanas de ejercicio en el hogar, mejorarán la frecuencia menstrual en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP) en comparación con un grupo de control que no hace ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de ovario poliquístico (SOP) según los criterios de Rotterdam
Criterio de exclusión:
- Resistencia regular de alta intensidad (dos o más veces por semana de ejercicio vigoroso).
- Tratamientos concurrentes (sensibilizadores de insulina o fármacos que se sabe que afectan la gonadotropina o la ovulación, con un período de lavado de 1 mes antes de la inclusión).
- Embarazo en curso.
- Lactancia materna dentro de las 24 semanas.
- Enfermedad cardiovascular o trastornos endocrinos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de intervalos de 4x4 minutos
Entrenamiento interválico de alta intensidad de 4x4 minutos con intervalos de 4 minutos
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Correr/caminar en cinta rodante con 10 minutos de aceleración al 60-70% de la frecuencia cardíaca máxima, intervalos de 4x4 minutos al 90-95% de la frecuencia cardíaca máxima separados por pausas activas de 3 minutos al 60-70% de la frecuencia cardíaca máxima, y 3 minutos de enfriamiento.
Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento en intervalos de 10x1 minutos
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad de 10x1 minutos con intervalos de 1 minuto
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Correr/caminar en cinta con 10 minutos de aceleración al 60-70 % de la frecuencia cardíaca máxima, diez intervalos de 1 minuto a máxima intensidad (que se pueden realizar durante un minuto), separados por pausas activas de 1 minuto al 60-70 % de frecuencia cardíaca máxima y 3 minutos de enfriamiento.
Otros nombres:
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Sin intervención: control
Actividad física recomendada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia menstrual
Periodo de tiempo: 1 año
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Diario menstrual electronico
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 16 semanas y 36 semanas
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Escala de bioimpedancia y/o DXA, perímetro de cintura, relación cintura/cadera
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16 semanas y 36 semanas
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 16 semanas y 36 semanas
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Consumo máximo de oxígeno medido con Oxygon Pro, Jaeger
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16 semanas y 36 semanas
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Función endotelial
Periodo de tiempo: 16 semanas y 36 semanas
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Dilatación mediada por flujo de la arteria braquial
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16 semanas y 36 semanas
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 16 semanas y 36 semanas
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Test de tolerancia oral a la glucosa (OGGT) de 2h
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16 semanas y 36 semanas
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Espesor íntima-media
Periodo de tiempo: 16 semanas y 36 semanas
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Ultrasonido del espesor íntima-media caroide
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16 semanas y 36 semanas
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Capacidad oxidativa
Periodo de tiempo: 16 semanas y 36 semanas
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oxidación de carbohidratos y grasas medida con Oxygon Pro, Jaeger
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16 semanas y 36 semanas
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Inflamación sistemática de bajo grado
Periodo de tiempo: 16 semanas y 36 semanas
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Muestras de sangre y tejido adiposo
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16 semanas y 36 semanas
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Morfología y función del tejido adiposo
Periodo de tiempo: 16 semanas (y 36 semanas si se financia)
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Biopsia de tejido adiposo
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16 semanas (y 36 semanas si se financia)
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Perfil hormonal, lípidos en sangre y valores en sangre
Periodo de tiempo: 16 semanas y 36 semanas
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Muestras de sangre
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16 semanas y 36 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 16 semanas y 36 semanas
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Medida sistólica y diastólica con dispositivo automático de presión arterial
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16 semanas y 36 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cuestionario de calidad de vida específico para SOP
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16 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Cuestionario de calidad de vida específico para SOP
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36 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: 16 semanas y 36 semanas
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Monitor de actividad física brazalete (cantidad e intensidad)
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16 semanas y 36 semanas
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Expresión de ARNm de tejido adiposo
Periodo de tiempo: 16 semanas (y 36 semanas si se financia)
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Análisis de ARNm de tejido adiposo
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16 semanas (y 36 semanas si se financia)
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morfología ovárica
Periodo de tiempo: 16 semanas y 36 semanas
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ultrasonido vaginal
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16 semanas y 36 semanas
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 16 semanas y 36 semanas
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En total, entre grupos, y entre las que intentaban quedar embarazadas al ingresar al estudio
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16 semanas y 36 semanas
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Disfrute
Periodo de tiempo: semanalmente hasta 16 semanas
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Cuestionario Escala de disfrute de la actividad física (PACES)
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semanalmente hasta 16 semanas
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Dieta
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Diario de dieta
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16 semanas
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Dieta
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Diario de dieta
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36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lionett S, Kiel IA, Camera DM, Vanky E, Parr EB, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Circulating and Adipose Tissue miRNAs in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Responses to High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2020 Jul 30;11:904. doi: 10.3389/fphys.2020.00904. eCollection 2020.
- Lionett S, Kiel IA, Rosbjorgen R, Lydersen S, Larsen S, Moholdt T. Absent Exercise-Induced Improvements in Fat Oxidation in Women With Polycystic Ovary Syndrome After High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2021 Mar 24;12:649794. doi: 10.3389/fphys.2021.649794. eCollection 2021.
- Kiel IA, Lionett S, Parr EB, Jones H, Roset MAH, Salvesen O, Hawley JA, Vanky E, Moholdt T. High-Intensity Interval Training in Polycystic Ovary Syndrome: A Two-Center, Three-Armed Randomized Controlled Trial. Med Sci Sports Exerc. 2022 May 1;54(5):717-727. doi: 10.1249/MSS.0000000000002849. Epub 2022 Jan 12.
- Kiel IA, Lionett S, Parr EB, Jones H, Roset MAH, Salvesen O, Vanky E, Moholdt T. Improving reproductive function in women with polycystic ovary syndrome with high-intensity interval training (IMPROV-IT): study protocol for a two-centre, three-armed randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Feb 20;10(2):e034733. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034733.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/468
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .