Melhorando a função reprodutiva em mulheres com síndrome dos ovários policísticos por meio de treinamento intervalado de alta intensidade (IMPROV-IT)
31 de agosto de 2020 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Melhorando a função reprodutiva em mulheres com síndrome dos ovários policísticos por meio de treinamento intervalado de alta intensidade: um estudo controlado randomizado.
O objetivo é investigar se 16 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade, seguidas por 36 semanas de exercícios em casa, melhorarão a frequência menstrual em mulheres com Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP) em comparação com um grupo controle sem exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome dos ovários policísticos (SOP) de acordo com os critérios de Rotterdam
Critério de exclusão:
- Resistência regular de alta intensidade (duas ou mais vezes por semana de exercícios vigorosos).
- Tratamentos concomitantes (sensibilizadores de insulina ou medicamentos conhecidos por afetar a gonadotrofina ou a ovulação, com um período de eliminação de 1 mês antes da inclusão).
- Gravidez em curso.
- Amamentação em 24 semanas
- Doença cardiovascular ou distúrbios endócrinos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treino intervalado de 4x4 minutos
4x4 minutos de treino intervalado de alta intensidade com intervalos de 4 minutos
|
Corrida/caminhada em esteira com 10 minutos de aquecimento a 60-70% da frequência cardíaca máxima, intervalos de 4x4 minutos a 90-95% da frequência cardíaca máxima separados por pausas ativas de 3 minutos a 60-70% da frequência cardíaca máxima e 3 minutos de resfriamento.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Treino intervalado de 10x1 minuto
Treino intervalado de alta intensidade de 10x1 minuto com intervalos de 1 minuto
|
Corrida/caminhada em esteira com 10 minutos de aquecimento a 60-70% da frequência cardíaca máxima, dez intervalos de 1 minuto na intensidade máxima (que podem ser realizados por um minuto), separados por pausas ativas de 1 minuto a 60-70% da frequência cardíaca máxima e 3 minutos de resfriamento.
Outros nomes:
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|
Sem intervenção: ao controle
Atividade física recomendada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência menstrual
Prazo: 1 ano
|
Diário menstrual eletrônico
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição do corpo
Prazo: 16 semanas e 36 semanas
|
Escala de bioimpedância e/ou DXA, circunferência da cintura, relação cintura/quadril
|
16 semanas e 36 semanas
|
|
Capacidade aeróbica
Prazo: 16 semanas e 36 semanas
|
Consumo máximo de oxigênio medido com Oxygon Pro, Jaeger
|
16 semanas e 36 semanas
|
|
Função endotelial
Prazo: 16 semanas e 36 semanas
|
Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
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16 semanas e 36 semanas
|
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Sensibilidade à insulina
Prazo: 16 semanas e 36 semanas
|
Teste oral de tolerância à glicose de 2h (OGGT)
|
16 semanas e 36 semanas
|
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Espessura íntima-média
Prazo: 16 semanas e 36 semanas
|
Ultrassonografia da espessura médio-intimal da caróide
|
16 semanas e 36 semanas
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|
Capacidade oxidativa
Prazo: 16 semanas e 36 semanas
|
oxidação de carboidratos e gorduras medida com Oxygon Pro, Jaeger
|
16 semanas e 36 semanas
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Inflamação sistêmica de baixo grau
Prazo: 16 semanas e 36 semanas
|
Amostras de sangue e tecido adiposo
|
16 semanas e 36 semanas
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|
Morfologia e função do tecido adiposo
Prazo: 16 semanas (e 36 semanas se financiado)
|
Biópsia de tecido adiposo
|
16 semanas (e 36 semanas se financiado)
|
|
Perfil hormonal, lipídios no sangue e valores sanguíneos
Prazo: 16 semanas e 36 semanas
|
Amostras de sangue
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16 semanas e 36 semanas
|
|
Pressão arterial
Prazo: 16 semanas e 36 semanas
|
Sistólica e diastólica medida com dispositivo automático de pressão arterial
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16 semanas e 36 semanas
|
|
Qualidade de vida
Prazo: 16 semanas
|
Questionário de qualidade de vida específico para SOP
|
16 semanas
|
|
Qualidade de vida
Prazo: 36 semanas
|
Questionário de qualidade de vida específico para SOP
|
36 semanas
|
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Atividade física
Prazo: 16 semanas e 36 semanas
|
Braçadeira de monitor de atividade física (quantidade e intensidade)
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16 semanas e 36 semanas
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Expressão de mRNA do tecido adiposo
Prazo: 16 semanas (e 36 semanas se financiado)
|
Análise de mRNA do tecido adiposo
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16 semanas (e 36 semanas se financiado)
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|
morfologia ovariana
Prazo: 16 semanas e 36 semanas
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ultrassom vaginal
|
16 semanas e 36 semanas
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Taxa de gravidez
Prazo: 16 semanas e 36 semanas
|
No total, entre os grupos e entre as que tentavam engravidar ao entrar no estudo
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16 semanas e 36 semanas
|
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Prazer
Prazo: semanal até 16 semanas
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Questionário da Escala de Prazer em Atividade Física (PACES)
|
semanal até 16 semanas
|
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Dieta
Prazo: 16 semanas
|
Diário de dieta
|
16 semanas
|
|
Dieta
Prazo: 36 semanas
|
Diário de dieta
|
36 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lionett S, Kiel IA, Camera DM, Vanky E, Parr EB, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Circulating and Adipose Tissue miRNAs in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Responses to High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2020 Jul 30;11:904. doi: 10.3389/fphys.2020.00904. eCollection 2020.
- Lionett S, Kiel IA, Rosbjorgen R, Lydersen S, Larsen S, Moholdt T. Absent Exercise-Induced Improvements in Fat Oxidation in Women With Polycystic Ovary Syndrome After High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2021 Mar 24;12:649794. doi: 10.3389/fphys.2021.649794. eCollection 2021.
- Kiel IA, Lionett S, Parr EB, Jones H, Roset MAH, Salvesen O, Hawley JA, Vanky E, Moholdt T. High-Intensity Interval Training in Polycystic Ovary Syndrome: A Two-Center, Three-Armed Randomized Controlled Trial. Med Sci Sports Exerc. 2022 May 1;54(5):717-727. doi: 10.1249/MSS.0000000000002849. Epub 2022 Jan 12.
- Kiel IA, Lionett S, Parr EB, Jones H, Roset MAH, Salvesen O, Vanky E, Moholdt T. Improving reproductive function in women with polycystic ovary syndrome with high-intensity interval training (IMPROV-IT): study protocol for a two-centre, three-armed randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Feb 20;10(2):e034733. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034733.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/468
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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