Améliorer la fonction de reproduction chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques par un entraînement par intervalles à haute intensité (IMPROV-IT)
31 août 2020 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Améliorer la fonction de reproduction chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques par un entraînement par intervalles à haute intensité : un essai contrôlé randomisé.
L'objectif est d'étudier si 16 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité, suivies de 36 semaines d'exercices à domicile, amélioreront la fréquence menstruelle chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) par rapport à un groupe témoin ne faisant pas d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) selon les critères de Rotterdam
Critère d'exclusion:
- Endurance régulière à haute intensité (deux fois ou plus par semaine d'exercices vigoureux).
- Traitements concomitants (sensibilisants à l'insuline ou médicaments connus pour affecter la gonadotrophine ou l'ovulation, avec une période de sevrage de 1 mois avant l'inclusion).
- Grossesse en cours.
- Allaitement dans les 24 semaines
- Maladie cardiovasculaire ou troubles endocriniens
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement fractionné 4x4 minutes
4x4 minutes d'entraînement par intervalles à haute intensité avec des intervalles de 4 minutes
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Courir/marcher sur tapis roulant avec 10 minutes d'entraînement à 60-70 % de la fréquence cardiaque maximale, intervalles de 4x4 minutes à 90-95 % de la fréquence cardiaque maximale séparés par des pauses actives de 3 minutes à 60-70 % de la fréquence cardiaque maximale, et 3 minutes de refroidissement.
Autres noms:
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Expérimental: Entraînement par intervalles de 10x1 minute
10x1 minute d'entraînement par intervalles à haute intensité avec des intervalles de 1 minute
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Courir/marcher sur tapis roulant avec 10 minutes d'entraînement à 60-70 % de la fréquence cardiaque maximale, dix intervalles de 1 minute à intensité maximale (qui peuvent être effectués pendant une minute), séparés par des pauses actives de 1 minute à 60-70 % de la fréquence cardiaque maximale et 3 minutes de récupération.
Autres noms:
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Aucune intervention: contrôle
Activité physique recommandée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence menstruelle
Délai: 1 an
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Journal menstruel électronique
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition corporelle
Délai: 16 semaines et 36 semaines
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Échelle de bioimpédance et/ou DXA, tour de taille, rapport taille/hanche
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16 semaines et 36 semaines
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Capacité aérobie
Délai: 16 semaines et 36 semaines
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Absorption maximale d'oxygène mesurée avec Oxygon Pro, Jaeger
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16 semaines et 36 semaines
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Fonction endothéliale
Délai: 16 semaines et 36 semaines
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Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
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16 semaines et 36 semaines
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Sensibilité à l'insuline
Délai: 16 semaines et 36 semaines
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Test de tolérance au glucose oral de 2h (OGGT)
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16 semaines et 36 semaines
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Épaisseur intima-média
Délai: 16 semaines et 36 semaines
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Échographie de l'épaisseur intima-média caroïde
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16 semaines et 36 semaines
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Capacité oxydative
Délai: 16 semaines et 36 semaines
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oxydation des glucides et des graisses mesurée avec Oxygon Pro, Jaeger
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16 semaines et 36 semaines
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Inflammation systématique de bas grade
Délai: 16 semaines et 36 semaines
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Prélèvements sanguins et tissus adipeux
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16 semaines et 36 semaines
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Morphologie et fonction du tissu adipeux
Délai: 16 semaines (et 36 semaines si financé)
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Biopsie du tissu adipeux
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16 semaines (et 36 semaines si financé)
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Profil hormonal, lipides sanguins et valeurs sanguines
Délai: 16 semaines et 36 semaines
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Échantillons de sang
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16 semaines et 36 semaines
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Pression artérielle
Délai: 16 semaines et 36 semaines
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Systolique et diastolique mesurés avec un tensiomètre automatique
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16 semaines et 36 semaines
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Qualité de vie
Délai: 16 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie spécifique au SOPK
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16 semaines
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Qualité de vie
Délai: 36 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie spécifique au SOPK
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36 semaines
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Activité physique
Délai: 16 semaines et 36 semaines
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Brassard de moniteur d'activité physique (quantité et intensité)
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16 semaines et 36 semaines
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Expression de l'ARNm du tissu adipeux
Délai: 16 semaines (et 36 semaines si financé)
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Analyse de l'ARNm du tissu adipeux
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16 semaines (et 36 semaines si financé)
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morphologie ovarienne
Délai: 16 semaines et 36 semaines
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échographie vaginale
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16 semaines et 36 semaines
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Taux de grossesse
Délai: 16 semaines et 36 semaines
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Au total, entre les groupes, et parmi celles qui essayaient de devenir enceintes lors de leur entrée dans l'étude
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16 semaines et 36 semaines
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Jouissance
Délai: hebdomadaire jusqu'à 16 semaines
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Questionnaire PACE (Physical Activity Enjoyment Scale)
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hebdomadaire jusqu'à 16 semaines
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Régime
Délai: 16 semaines
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Journal de régime
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16 semaines
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Régime
Délai: 36 semaines
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Journal de régime
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36 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lionett S, Kiel IA, Camera DM, Vanky E, Parr EB, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Circulating and Adipose Tissue miRNAs in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Responses to High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2020 Jul 30;11:904. doi: 10.3389/fphys.2020.00904. eCollection 2020.
- Lionett S, Kiel IA, Rosbjorgen R, Lydersen S, Larsen S, Moholdt T. Absent Exercise-Induced Improvements in Fat Oxidation in Women With Polycystic Ovary Syndrome After High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2021 Mar 24;12:649794. doi: 10.3389/fphys.2021.649794. eCollection 2021.
- Kiel IA, Lionett S, Parr EB, Jones H, Roset MAH, Salvesen O, Hawley JA, Vanky E, Moholdt T. High-Intensity Interval Training in Polycystic Ovary Syndrome: A Two-Center, Three-Armed Randomized Controlled Trial. Med Sci Sports Exerc. 2022 May 1;54(5):717-727. doi: 10.1249/MSS.0000000000002849. Epub 2022 Jan 12.
- Kiel IA, Lionett S, Parr EB, Jones H, Roset MAH, Salvesen O, Vanky E, Moholdt T. Improving reproductive function in women with polycystic ovary syndrome with high-intensity interval training (IMPROV-IT): study protocol for a two-centre, three-armed randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Feb 20;10(2):e034733. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034733.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2015
Première publication (Estimation)
17 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/468
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur 4x4 minutes d'entraînement par intervalles à haute intensité
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University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Complété