Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení reprodukční funkce u žen se syndromem polycystických vaječníků pomocí vysoce intenzivního intervalového tréninku (IMPROV-IT)

31. srpna 2020 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Zlepšení reprodukční funkce u žen se syndromem polycystických vaječníků pomocí vysoce intenzivního intervalového tréninku: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Cílem je zjistit, zda 16 týdnů vysoce intenzivního intervalového tréninku, po kterém následuje 36 týdnů domácího cvičení, zlepší menstruační frekvenci u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS) ve srovnání s kontrolní skupinou, která necvičí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Melbourne, Austrálie
        • Centre of Exercise and Nutrition, Mary MacKillop Institute for Health Research, AUC
  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Syndrom polycystických ovarií (PCOS) podle Rotterdamských kritérií

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelná vysoká intenzita vytrvalosti (dvakrát nebo vícekrát týdně intenzivní cvičení).
  • Souběžné léčby (senzibilizátory inzulínu nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují gonadotropin nebo ovulaci, s vymývací periodou 1 měsíc před zařazením).
  • Pokračující těhotenství.
  • Kojení do 24 týdnů
  • Kardiovaskulární onemocnění nebo endokrinní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervalový trénink 4x4 minuty
4x4 minuty vysoce intenzivní intervalový trénink se 4 minutovými intervaly
Behaviorální: 4x4 minuty vysoce intenzivní intervalový trénink
Běh/chůze na běžeckém pásu s 10minutovým varm-up při 60-70% maximální tepové frekvence, 4x4minutové intervaly při 90-95% maximální tepové frekvence oddělené 3minutovými aktivními pauzami při 60-70% maximální tepové frekvence a 3 minuty vychladnutí.
Ostatní jména:
  • Vysoce intenzivní cvičení
  • Aerobní cvičení
Experimentální: Intervalový trénink 10x1 minuta
10x1 minutový vysoce intenzivní intervalový trénink s 1 minutovými intervaly
Behaviorální: 10x1 minuta vysoce intenzivní intervalový trénink
Běh/chůze na běžeckém pásu s 10 minutovým rozběhem při 60–70 % maximální tepové frekvence, deseti 1minutovými intervaly s maximální intenzitou (které lze provádět po dobu jedné minuty), oddělenými 1minutovými aktivními pauzami při 60–70 % maximální tepové frekvence a 3 minuty ochlazení.
Ostatní jména:
  • Vysoce intenzivní cvičení
  • Aerobní cvičení
Žádný zásah: řízení
Doporučená fyzická aktivita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Menstruační frekvence
Časové okno: 1 rok
Elektronický menstruační deník
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 16 týdnů a 36 týdnů
Bioimpedanční stupnice a/nebo DXA, obvod pasu, poměr pas/boky
16 týdnů a 36 týdnů
Aerobní kapacita
Časové okno: 16 týdnů a 36 týdnů
Maximální spotřeba kyslíku měřena pomocí Oxygon Pro, Jaeger
16 týdnů a 36 týdnů
Endoteliální funkce
Časové okno: 16 týdnů a 36 týdnů
Průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální tepny
16 týdnů a 36 týdnů
Citlivost na inzulín
Časové okno: 16 týdnů a 36 týdnů
2h orální glukózový toleranční test (OGGT)
16 týdnů a 36 týdnů
Tloušťka Intima-media
Časové okno: 16 týdnů a 36 týdnů
Ultrazvuk karoidu tloušťky intimy média
16 týdnů a 36 týdnů
Oxidační kapacita
Časové okno: 16 týdnů a 36 týdnů
oxidace sacharidů a tuků měřená pomocí Oxygon Pro, Jaeger
16 týdnů a 36 týdnů
Systematický zánět nízkého stupně
Časové okno: 16 týdnů a 36 týdnů
Vzorky krve a tukové tkáně
16 týdnů a 36 týdnů
Morfologie a funkce tukové tkáně
Časové okno: 16 týdnů (a 36 týdnů v případě financování)
Biopsie tukové tkáně
16 týdnů (a 36 týdnů v případě financování)
Hormonální profil, krevní lipidy a krevní hodnoty
Časové okno: 16 týdnů a 36 týdnů
Vzorky krve
16 týdnů a 36 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 16 týdnů a 36 týdnů
Systolický a diastolický tlak se měří automatickým přístrojem na měření krevního tlaku
16 týdnů a 36 týdnů
Kvalita života
Časové okno: 16 týdnů
PCOS-specifický dotazník kvality života
16 týdnů
Kvalita života
Časové okno: 36 týdnů
PCOS-specifický dotazník kvality života
36 týdnů
Fyzická aktivita
Časové okno: 16 týdnů a 36 týdnů
Náramek na monitor fyzické aktivity (množství a intenzita)
16 týdnů a 36 týdnů
Exprese mRNA tukové tkáně
Časové okno: 16 týdnů (a 36 týdnů v případě financování)
analýza mRNA tukové tkáně
16 týdnů (a 36 týdnů v případě financování)
morfologie vaječníků
Časové okno: 16 týdnů a 36 týdnů
vaginální ultrazvuk
16 týdnů a 36 týdnů
Míra těhotenství
Časové okno: 16 týdnů a 36 týdnů
Celkově mezi skupinami a mezi těmi, kteří se při vstupu do studie snaží otěhotnět
16 týdnů a 36 týdnů
Zážitek
Časové okno: týdně až 16 týdnů
Dotazník škály potěšení z fyzické aktivity (PACES).
týdně až 16 týdnů
Strava
Časové okno: 16 týdnů
Dietní deník
16 týdnů
Strava
Časové okno: 36 týdnů
Dietní deník
36 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

St. Olavs Hospital
Liverpool John Moores University
Australian Catholic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/468

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na 4x4 minuty vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit