Улучшение репродуктивной функции у женщин с синдромом поликистозных яичников с помощью высокоинтенсивных интервальных тренировок (IMPROV-IT)
31 августа 2020 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Улучшение репродуктивной функции у женщин с синдромом поликистозных яичников с помощью высокоинтенсивных интервальных тренировок: рандомизированное контролируемое исследование.
Цель состоит в том, чтобы выяснить, улучшат ли 16 недель высокоинтенсивных интервальных тренировок, за которыми следуют 36 недель домашних упражнений, частоту менструаций у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) по сравнению с контрольной группой, не занимающейся спортом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) по Роттердамским критериям
Критерий исключения:
- Регулярная выносливость высокой интенсивности (два или более раз в неделю энергичных упражнений).
- Параллельное лечение (сенсибилизаторы инсулина или препараты, которые, как известно, влияют на гонадотропин или овуляцию, с периодом вымывания 1 месяц до включения).
- Текущая беременность.
- Грудное вскармливание в течение 24 недель
- Сердечно-сосудистые заболевания или эндокринные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка 4х4 минуты
Интервальная тренировка высокой интенсивности 4x4 минуты с 4-минутными интервалами
|
Бег/ходьба на беговой дорожке с 10-минутной разминкой при 60-70% от максимальной частоты сердечных сокращений, 4 интервала по 4 минуты при 90-95% от максимальной частоты сердечных сокращений, разделенных 3-минутными активными паузами при 60-70% от максимальной частоты сердечных сокращений, и 3 минуты охлаждения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка 10х1 минута
10x1 минута высокоинтенсивных интервальных тренировок с интервалами в 1 минуту
|
Бег/ходьба на беговой дорожке с 10-минутной разминкой при частоте сердечных сокращений 60-70% от максимальной, десять минутных интервалов максимальной интенсивности (которые можно выполнять в течение одной минуты), разделенных минутными активными паузами при 60-70% максимальной частоты сердечных сокращений и 3-минутной заминки.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контроль
Рекомендуется физическая активность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Менструальная частота
Временное ограничение: 1 год
|
Электронный менструальный дневник
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 16 недель и 36 недель
|
Шкала биоимпеданса и/или DXA, окружность талии, соотношение талия/бедра
|
16 недель и 36 недель
|
|
Аэробная способность
Временное ограничение: 16 недель и 36 недель
|
Максимальное потребление кислорода, измеренное с помощью Oxygon Pro, Jaeger
|
16 недель и 36 недель
|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 16 недель и 36 недель
|
Опосредованное потоком расширение плечевой артерии
|
16 недель и 36 недель
|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 16 недель и 36 недель
|
2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГГТ)
|
16 недель и 36 недель
|
|
Толщина интима-медиа
Временное ограничение: 16 недель и 36 недель
|
УЗИ толщины интима-медиа кароида
|
16 недель и 36 недель
|
|
Окислительная способность
Временное ограничение: 16 недель и 36 недель
|
окисление углеводов и жиров, измеренное с помощью Oxygon Pro, Jaeger
|
16 недель и 36 недель
|
|
Вялотекущее системное воспаление
Временное ограничение: 16 недель и 36 недель
|
Образцы крови и жировой ткани
|
16 недель и 36 недель
|
|
Морфология и функция жировой ткани
Временное ограничение: 16 недель (и 36 недель при наличии финансирования)
|
Биопсия жировой ткани
|
16 недель (и 36 недель при наличии финансирования)
|
|
Гормональный профиль, липиды крови и показатели крови
Временное ограничение: 16 недель и 36 недель
|
Образцы крови
|
16 недель и 36 недель
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 16 недель и 36 недель
|
Систолическое и диастолическое измеряется автоматическим прибором для измерения артериального давления.
|
16 недель и 36 недель
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 16 недель
|
Опросник качества жизни для СПКЯ
|
16 недель
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 36 недель
|
Опросник качества жизни для СПКЯ
|
36 недель
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 16 недель и 36 недель
|
Повязка на руку с монитором физической активности (количество и интенсивность)
|
16 недель и 36 недель
|
|
Экспрессия мРНК жировой ткани
Временное ограничение: 16 недель (и 36 недель при наличии финансирования)
|
анализ мРНК жировой ткани
|
16 недель (и 36 недель при наличии финансирования)
|
|
морфология яичников
Временное ограничение: 16 недель и 36 недель
|
УЗИ влагалища
|
16 недель и 36 недель
|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: 16 недель и 36 недель
|
Всего между группами и среди тех, кто пытается забеременеть при включении в исследование
|
16 недель и 36 недель
|
|
Удовольствие
Временное ограничение: еженедельно до 16 недель
|
Анкета «Шкала удовольствия от физической активности» (PACES)
|
еженедельно до 16 недель
|
|
Диета
Временное ограничение: 16 недель
|
Дневник диеты
|
16 недель
|
|
Диета
Временное ограничение: 36 недель
|
Дневник диеты
|
36 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lionett S, Kiel IA, Camera DM, Vanky E, Parr EB, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Circulating and Adipose Tissue miRNAs in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Responses to High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2020 Jul 30;11:904. doi: 10.3389/fphys.2020.00904. eCollection 2020.
- Lionett S, Kiel IA, Rosbjorgen R, Lydersen S, Larsen S, Moholdt T. Absent Exercise-Induced Improvements in Fat Oxidation in Women With Polycystic Ovary Syndrome After High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2021 Mar 24;12:649794. doi: 10.3389/fphys.2021.649794. eCollection 2021.
- Kiel IA, Lionett S, Parr EB, Jones H, Roset MAH, Salvesen O, Hawley JA, Vanky E, Moholdt T. High-Intensity Interval Training in Polycystic Ovary Syndrome: A Two-Center, Three-Armed Randomized Controlled Trial. Med Sci Sports Exerc. 2022 May 1;54(5):717-727. doi: 10.1249/MSS.0000000000002849. Epub 2022 Jan 12.
- Kiel IA, Lionett S, Parr EB, Jones H, Roset MAH, Salvesen O, Vanky E, Moholdt T. Improving reproductive function in women with polycystic ovary syndrome with high-intensity interval training (IMPROV-IT): study protocol for a two-centre, three-armed randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Feb 20;10(2):e034733. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034733.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/468
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром поликистоза яичников
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль