Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa funkcji rozrodczych u kobiet z zespołem policystycznych jajników poprzez intensywny trening interwałowy (IMPROV-IT)

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Poprawa funkcji rozrodczych u kobiet z zespołem policystycznych jajników poprzez trening interwałowy o wysokiej intensywności: randomizowana, kontrolowana próba.

Celem jest zbadanie, czy 16 tygodni treningu interwałowego o wysokiej intensywności, po którym następuje 36 tygodni ćwiczeń w domu, poprawi częstotliwość miesiączki u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS) w porównaniu z niećwiczącą grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • Centre of Exercise and Nutrition, Mary MacKillop Institute for Health Research, AUC
  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia, 7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół policystycznych jajników (PCOS) według kryteriów rotterdamskich

Kryteria wyłączenia:

  • Regularna wytrzymałość o wysokiej intensywności (dwa lub więcej razy w tygodniu energiczne ćwiczenia).
  • Jednoczesne leczenie (leki zwiększające wrażliwość na insulinę lub leki, o których wiadomo, że wpływają na gonadotropinę lub owulację, z okresem wymywania wynoszącym 1 miesiąc przed włączeniem).
  • Trwająca ciąża.
  • Karmienie piersią w ciągu 24 tygodni
  • Choroby układu krążenia lub zaburzenia endokrynologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening interwałowy 4x4 minuty
Trening interwałowy o wysokiej intensywności 4x4 minuty z 4-minutowymi przerwami
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności 4x4 minuty
Bieganie/chodzenie na bieżni z 10-minutową rozgrzewką przy 60-70% maksymalnego tętna, interwały 4x4 minuty przy 90-95% maksymalnego tętna oddzielone 3-minutowymi aktywnymi przerwami przy 60-70% maksymalnego tętna oraz 3 minuty schłodzenia.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia o wysokiej intensywności
  • Ćwiczenia aerobowe
Eksperymentalny: Trening interwałowy 10x1 minuta
10x1 minutowy trening interwałowy o wysokiej intensywności z 1-minutowymi przerwami
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności 10x1 minuta
Bieganie/chodzenie na bieżni z 10-minutową rozgrzewką przy 60-70% maksymalnego tętna, dziesięć 1-minutowych interwałów z maksymalną intensywnością (które można wykonywać przez jedną minutę), oddzielonych 1-minutowymi aktywnymi przerwami przy 60-70% maksymalnego tętna i 3 minuty na ochłonięcie.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia o wysokiej intensywności
  • Ćwiczenia aerobowe
Brak interwencji: kontrola
Zalecana aktywność fizyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość miesiączki
Ramy czasowe: 1 rok
Elektroniczny dziennik menstruacyjny
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni i 36 tygodni
Skala bioimpedancji i/lub DXA, obwód talii, stosunek talii do bioder
16 tygodni i 36 tygodni
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 16 tygodni i 36 tygodni
Maksymalny pobór tlenu mierzony za pomocą Oxygon Pro, Jaeger
16 tygodni i 36 tygodni
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 16 tygodni i 36 tygodni
Rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu
16 tygodni i 36 tygodni
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 16 tygodni i 36 tygodni
2h doustny test obciążenia glukozą (OGGT)
16 tygodni i 36 tygodni
Grubość błony wewnętrznej i środkowej
Ramy czasowe: 16 tygodni i 36 tygodni
Ultrasonografia grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej
16 tygodni i 36 tygodni
Zdolność oksydacyjna
Ramy czasowe: 16 tygodni i 36 tygodni
utlenianie węglowodanów i tłuszczów mierzone za pomocą Oxygon Pro, Jaeger
16 tygodni i 36 tygodni
Systematyczne zapalenie niskiego stopnia
Ramy czasowe: 16 tygodni i 36 tygodni
Próbki krwi i tkanki tłuszczowej
16 tygodni i 36 tygodni
Morfologia i funkcja tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 16 tygodni (i 36 tygodni, jeśli są finansowane)
Biopsja tkanki tłuszczowej
16 tygodni (i 36 tygodni, jeśli są finansowane)
Profil hormonalny, lipidy we krwi i wartości krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni i 36 tygodni
Próbki krwi
16 tygodni i 36 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni i 36 tygodni
Skurczowe i rozkurczowe mierzone za pomocą automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi
16 tygodni i 36 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: 16 tygodni
Specyficzny dla PCOS kwestionariusz jakości życia
16 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: 36 tygodni
Specyficzny dla PCOS kwestionariusz jakości życia
36 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 16 tygodni i 36 tygodni
Opaska monitora aktywności fizycznej (ilość i intensywność)
16 tygodni i 36 tygodni
Ekspresja mRNA tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 16 tygodni (i 36 tygodni, jeśli są finansowane)
Analiza mRNA tkanki tłuszczowej
16 tygodni (i 36 tygodni, jeśli są finansowane)
morfologia jajników
Ramy czasowe: 16 tygodni i 36 tygodni
USG pochwy
16 tygodni i 36 tygodni
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 16 tygodni i 36 tygodni
Łącznie między grupami oraz wśród próbujących zajść w ciążę w chwili przystąpienia do badania
16 tygodni i 36 tygodni
Przyjemność
Ramy czasowe: tygodniowo do 16 tyg
Kwestionariusz Skali Przyjemności z Aktywności Fizycznej (PACES).
tygodniowo do 16 tyg
Dieta
Ramy czasowe: 16 tygodni
Dziennik diety
16 tygodni
Dieta
Ramy czasowe: 36 tygodni
Dziennik diety
36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

St. Olavs Hospital
Liverpool John Moores University
Australian Catholic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/468

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności 4x4 minuty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj