Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Policisztás petefészek-szindrómás nők reproduktív funkciójának javítása nagy intenzitású intervallum edzéssel (IMPROV-IT)

2020. augusztus 31. frissítette: Norwegian University of Science and Technology

A policisztás petefészek-szindrómás nők reproduktív funkciójának javítása nagy intenzitású intervallum edzéssel: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

A cél annak vizsgálata, hogy 16 hét nagy intenzitású intervallum edzés, majd 36 hét otthoni testmozgás javítja-e a menstruációs gyakoriságot a policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nőknél a nem testmozgó kontrollcsoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
      • Melbourne, Ausztrália
        • Centre of Exercise and Nutrition, Mary MacKillop Institute for Health Research, AUC
  • Norvégia
      • Trondheim, Norvégia, 7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Policisztás petefészek szindróma (PCOS) a rotterdami kritériumok szerint

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres nagy intenzitású állóképesség (hetente kétszer vagy többször intenzív edzés).
  • Egyidejű kezelések (inzulinérzékenyítők vagy olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a gonadotropint vagy az ovulációt, 1 hónapos kimosási időszakkal a felvétel előtt).
  • Folyamatos terhesség.
  • Szoptatás 24 héten belül
  • Szív- és érrendszeri betegségek vagy endokrin rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 4x4 perces intervallum edzés
4x4 perces magas intenzitású intervallum edzés 4 perces intervallumokkal
Viselkedési: 4x4 perces magas intenzitású intervallum edzés
Futópadon futás/séta 10 perces lendítéssel a maximális pulzusszám 60-70%-án, 4x4 perces időközönként a maximális pulzusszám 90-95%-án, 3 perces aktív szünetekkel a maximális pulzusszám 60-70%-án, és 3 perc hűtés.
Más nevek:
  • Nagy intenzitású gyakorlat
  • Aerob gyakorlat
Kísérleti: 10x1 perces intervallum edzés
10x1 perces magas intenzitású intervallum edzés 1 perces intervallumokkal
Viselkedési: 10x1 perces magas intenzitású intervallum edzés
Futópadon futás/séta 10 perces lendítéssel a maximális pulzus 60-70%-án, tíz 1 perces időközönként maximális intenzitással (ami egy percig végezhető), 1 perces aktív szünetekkel elválasztva 60-70%-nál a maximális pulzusszám és 3 perc lehűlés.
Más nevek:
  • Nagy intenzitású gyakorlat
  • Aerob gyakorlat
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Fizikai aktivitás ajánlott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Menstruációs gyakoriság
Időkeret: 1 év
Elektronikus menstruációs napló
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: 16 hét és 36 hét
Bioimpedancia skála és/vagy DXA, derékbőség, derék/csípő arány
16 hét és 36 hét
Aerob kapacitás
Időkeret: 16 hét és 36 hét
Maximális oxigénfelvétel Oxygon Pro, Jaeger segítségével mérve
16 hét és 36 hét
Endothel funkció
Időkeret: 16 hét és 36 hét
A brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációja
16 hét és 36 hét
Inzulinérzékenység
Időkeret: 16 hét és 36 hét
2 órás orális glükóz tolerancia teszt (OGGT)
16 hét és 36 hét
Intima-media vastagság
Időkeret: 16 hét és 36 hét
A caroid intima-media vastagságának ultrahangvizsgálata
16 hét és 36 hét
Oxidációs képesség
Időkeret: 16 hét és 36 hét
szénhidrát- és zsíroxidációt Oxygon Pro-val mérve, Jaeger
16 hét és 36 hét
Alacsony fokú szisztematikus gyulladás
Időkeret: 16 hét és 36 hét
Vérminták és zsírszövet
16 hét és 36 hét
A zsírszövet morfológiája és funkciója
Időkeret: 16 hét (és 36 hét, ha finanszírozzák)
Zsírszövet biopszia
16 hét (és 36 hét, ha finanszírozzák)
Hormonprofil, vérzsírok és vérértékek
Időkeret: 16 hét és 36 hét
Vérminták
16 hét és 36 hét
Vérnyomás
Időkeret: 16 hét és 36 hét
A szisztolés és diasztolés mérés automatikus vérnyomásmérővel
16 hét és 36 hét
Életminőség
Időkeret: 16 hét
PCOS-specifikus életminőség kérdőív
16 hét
Életminőség
Időkeret: 36 hét
PCOS-specifikus életminőség kérdőív
36 hét
A fizikai aktivitás
Időkeret: 16 hét és 36 hét
Fizikai aktivitásmérő karszalag (mennyiség és intenzitás)
16 hét és 36 hét
A zsírszövet mRNS expressziója
Időkeret: 16 hét (és 36 hét, ha finanszírozzák)
A zsírszövet mRNS elemzése
16 hét (és 36 hét, ha finanszírozzák)
petefészek morfológiája
Időkeret: 16 hét és 36 hét
hüvelyi ultrahang
16 hét és 36 hét
Terhességi arány
Időkeret: 16 hét és 36 hét
Összességében a csoportok között, illetve a vizsgálatba kerülve teherbe esni próbálók körében
16 hét és 36 hét
Élvezet
Időkeret: hetente 16 hétig
Fizikai aktivitás élvezeti skála (PACES) kérdőív
hetente 16 hétig
Diéta
Időkeret: 16 hét
Diétás napló
16 hét
Diéta
Időkeret: 36 hét
Diétás napló
36 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Norwegian University of Science and Technology

Együttműködők

St. Olavs Hospital
Liverpool John Moores University
Australian Catholic University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015/468

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 4x4 perces magas intenzitású intervallum edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel