- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02419482
Lisääntymistoimintojen parantaminen naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (IMPROV-IT)
maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Lisääntymistoimintojen parantaminen naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tavoitteena on selvittää, parantaako 16 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, jota seuraa 36 viikkoa kotona harjoitettua harjoittelua, kuukautisten tiheyttä naisilla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS) verrattuna harjoittelemattomiin kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS) Rotterdamin kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen korkean intensiteetin kestävyys (vähintään kaksi kertaa viikossa voimakasta harjoittelua).
- Samanaikaiset hoidot (insuliiniherkistimet tai lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan gonadotropiiniin tai ovulaatioon, huuhtelujakso 1 kuukauden ajan ennen sisällyttämistä).
- Jatkuva raskaus.
- Imetys 24 viikon sisällä
- Sydän- ja verisuonisairaudet tai endokriiniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 4x4 minuutin intervallitreeni
4x4 minuutin korkean intensiteetin intervallitreeni 4 minuutin välein
|
Juoksumatolla juoksu/kävely 10 minuutin vauhdilla 60-70 % maksimisykkeestä, 4x4 minuutin välein 90-95 % maksimisykkeestä erotettuna 3 minuutin aktiivisella tauolla 60-70 % maksimisykkeestä, ja 3 minuuttia jäähdytystä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 10x1 minuutin intervallitreeni
10x1 minuutin korkean intensiteetin intervallitreeni 1 minuutin välein
|
Juoksumatolla juoksu/kävely 10 minuutin vauhdilla 60-70 % maksimisykkeestä, kymmenen 1 minuutin taukoa maksimaalisella intensiteetillä (joka voidaan suorittaa yhden minuutin ajan), erotettuna 1 minuutin aktiivisilla tauoilla 60-70 %. maksimisykkeellä ja 3 minuutin jäähdyttelyllä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Fyysistä aktiivisuutta suositellaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautiskierron tiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sähköinen kuukautispäiväkirja
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 36 viikkoa
|
Bioimpedanssiasteikko ja/tai DXA, vyötärön ympärysmitta, vyötärö/lantio-suhde
|
16 viikkoa ja 36 viikkoa
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 36 viikkoa
|
Maksimaalinen hapenotto mitattuna Oxygon Prolla, Jaegerilla
|
16 viikkoa ja 36 viikkoa
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 36 viikkoa
|
Virtausvälitteinen olkavarren valtimon laajentuminen
|
16 viikkoa ja 36 viikkoa
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 36 viikkoa
|
2 tunnin suun glukoositoleranssitesti (OGGT)
|
16 viikkoa ja 36 viikkoa
|
|
Intima-median paksuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 36 viikkoa
|
Karoidin intima-median paksuuden ultraääni
|
16 viikkoa ja 36 viikkoa
|
|
Hapetuskyky
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 36 viikkoa
|
hiilihydraatti- ja rasvahapetus mitattuna Oxygon Prolla, Jaegerilla
|
16 viikkoa ja 36 viikkoa
|
|
Matala-asteinen systemaattinen tulehdus
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 36 viikkoa
|
Verinäytteet ja rasvakudos
|
16 viikkoa ja 36 viikkoa
|
|
Rasvakudoksen morfologia ja toiminta
Aikaikkuna: 16 viikkoa (ja 36 viikkoa, jos se rahoitetaan)
|
Rasvakudosbiopsia
|
16 viikkoa (ja 36 viikkoa, jos se rahoitetaan)
|
|
Hormoniprofiili, veren lipidit ja veriarvot
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 36 viikkoa
|
Verinäytteitä
|
16 viikkoa ja 36 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 36 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen mitataan automaattisella verenpainelaitteella
|
16 viikkoa ja 36 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
PCOS-spesifinen elämänlaatukysely
|
16 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
PCOS-spesifinen elämänlaatukysely
|
36 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 36 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden monitorin käsivarsinauha (määrä ja intensiteetti)
|
16 viikkoa ja 36 viikkoa
|
|
Rasvakudoksen mRNA:n ilmentyminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa (ja 36 viikkoa, jos se rahoitetaan)
|
rasvakudoksen mRNA-analyysi
|
16 viikkoa (ja 36 viikkoa, jos se rahoitetaan)
|
|
munasarjojen morfologia
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 36 viikkoa
|
emättimen ultraääni
|
16 viikkoa ja 36 viikkoa
|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 36 viikkoa
|
Yhteensä ryhmien välillä ja tutkimukseen tullessa raskaaksi yrittävien kesken
|
16 viikkoa ja 36 viikkoa
|
|
Nautinto
Aikaikkuna: viikoittain 16 viikkoon asti
|
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) -kyselylomake
|
viikoittain 16 viikkoon asti
|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Ruokavaliopäiväkirja
|
16 viikkoa
|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Ruokavaliopäiväkirja
|
36 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lionett S, Kiel IA, Camera DM, Vanky E, Parr EB, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Circulating and Adipose Tissue miRNAs in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Responses to High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2020 Jul 30;11:904. doi: 10.3389/fphys.2020.00904. eCollection 2020.
- Lionett S, Kiel IA, Rosbjorgen R, Lydersen S, Larsen S, Moholdt T. Absent Exercise-Induced Improvements in Fat Oxidation in Women With Polycystic Ovary Syndrome After High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2021 Mar 24;12:649794. doi: 10.3389/fphys.2021.649794. eCollection 2021.
- Kiel IA, Lionett S, Parr EB, Jones H, Roset MAH, Salvesen O, Hawley JA, Vanky E, Moholdt T. High-Intensity Interval Training in Polycystic Ovary Syndrome: A Two-Center, Three-Armed Randomized Controlled Trial. Med Sci Sports Exerc. 2022 May 1;54(5):717-727. doi: 10.1249/MSS.0000000000002849. Epub 2022 Jan 12.
- Kiel IA, Lionett S, Parr EB, Jones H, Roset MAH, Salvesen O, Vanky E, Moholdt T. Improving reproductive function in women with polycystic ovary syndrome with high-intensity interval training (IMPROV-IT): study protocol for a two-centre, three-armed randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Feb 20;10(2):e034733. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034733.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/468
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 4x4 minuutin korkean intensiteetin intervallitreeni
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Université de SherbrookeValmisKolorektaalisyöpä vaihe IVKanada
-
Riphah International UniversityValmisPost vaihdevuodetPakistan
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | AineenvaihduntahäiriöEspanja