Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntymistoimintojen parantaminen naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (IMPROV-IT)

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Lisääntymistoimintojen parantaminen naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tavoitteena on selvittää, parantaako 16 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, jota seuraa 36 viikkoa kotona harjoitettua harjoittelua, kuukautisten tiheyttä naisilla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS) verrattuna harjoittelemattomiin kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Melbourne, Australia
        • Centre of Exercise and Nutrition, Mary MacKillop Institute for Health Research, AUC
      • Trondheim, Norja, 7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS) Rotterdamin kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen korkean intensiteetin kestävyys (vähintään kaksi kertaa viikossa voimakasta harjoittelua).
  • Samanaikaiset hoidot (insuliiniherkistimet tai lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan gonadotropiiniin tai ovulaatioon, huuhtelujakso 1 kuukauden ajan ennen sisällyttämistä).
  • Jatkuva raskaus.
  • Imetys 24 viikon sisällä
  • Sydän- ja verisuonisairaudet tai endokriiniset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 4x4 minuutin intervallitreeni
4x4 minuutin korkean intensiteetin intervallitreeni 4 minuutin välein
Juoksumatolla juoksu/kävely 10 minuutin vauhdilla 60-70 % maksimisykkeestä, 4x4 minuutin välein 90-95 % maksimisykkeestä erotettuna 3 minuutin aktiivisella tauolla 60-70 % maksimisykkeestä, ja 3 minuuttia jäähdytystä.
Muut nimet:
  • Korkean intensiteetin harjoittelua
  • Aerobinen harjoitus
Kokeellinen: 10x1 minuutin intervallitreeni
10x1 minuutin korkean intensiteetin intervallitreeni 1 minuutin välein
Juoksumatolla juoksu/kävely 10 minuutin vauhdilla 60-70 % maksimisykkeestä, kymmenen 1 minuutin taukoa maksimaalisella intensiteetillä (joka voidaan suorittaa yhden minuutin ajan), erotettuna 1 minuutin aktiivisilla tauoilla 60-70 %. maksimisykkeellä ja 3 minuutin jäähdyttelyllä.
Muut nimet:
  • Korkean intensiteetin harjoittelua
  • Aerobinen harjoitus
Ei väliintuloa: ohjata
Fyysistä aktiivisuutta suositellaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukautiskierron tiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sähköinen kuukautispäiväkirja
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 36 viikkoa
Bioimpedanssiasteikko ja/tai DXA, vyötärön ympärysmitta, vyötärö/lantio-suhde
16 viikkoa ja 36 viikkoa
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 36 viikkoa
Maksimaalinen hapenotto mitattuna Oxygon Prolla, Jaegerilla
16 viikkoa ja 36 viikkoa
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 36 viikkoa
Virtausvälitteinen olkavarren valtimon laajentuminen
16 viikkoa ja 36 viikkoa
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 36 viikkoa
2 tunnin suun glukoositoleranssitesti (OGGT)
16 viikkoa ja 36 viikkoa
Intima-median paksuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 36 viikkoa
Karoidin intima-median paksuuden ultraääni
16 viikkoa ja 36 viikkoa
Hapetuskyky
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 36 viikkoa
hiilihydraatti- ja rasvahapetus mitattuna Oxygon Prolla, Jaegerilla
16 viikkoa ja 36 viikkoa
Matala-asteinen systemaattinen tulehdus
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 36 viikkoa
Verinäytteet ja rasvakudos
16 viikkoa ja 36 viikkoa
Rasvakudoksen morfologia ja toiminta
Aikaikkuna: 16 viikkoa (ja 36 viikkoa, jos se rahoitetaan)
Rasvakudosbiopsia
16 viikkoa (ja 36 viikkoa, jos se rahoitetaan)
Hormoniprofiili, veren lipidit ja veriarvot
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 36 viikkoa
Verinäytteitä
16 viikkoa ja 36 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 36 viikkoa
Systolinen ja diastolinen mitataan automaattisella verenpainelaitteella
16 viikkoa ja 36 viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
PCOS-spesifinen elämänlaatukysely
16 viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 36 viikkoa
PCOS-spesifinen elämänlaatukysely
36 viikkoa
Liikunta
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 36 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden monitorin käsivarsinauha (määrä ja intensiteetti)
16 viikkoa ja 36 viikkoa
Rasvakudoksen mRNA:n ilmentyminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa (ja 36 viikkoa, jos se rahoitetaan)
rasvakudoksen mRNA-analyysi
16 viikkoa (ja 36 viikkoa, jos se rahoitetaan)
munasarjojen morfologia
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 36 viikkoa
emättimen ultraääni
16 viikkoa ja 36 viikkoa
Raskausaste
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 36 viikkoa
Yhteensä ryhmien välillä ja tutkimukseen tullessa raskaaksi yrittävien kesken
16 viikkoa ja 36 viikkoa
Nautinto
Aikaikkuna: viikoittain 16 viikkoon asti
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) -kyselylomake
viikoittain 16 viikkoon asti
Ruokavalio
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Ruokavaliopäiväkirja
16 viikkoa
Ruokavalio
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Ruokavaliopäiväkirja
36 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 4x4 minuutin korkean intensiteetin intervallitreeni

Tilaa