Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de reproductieve functie bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom door intervaltraining met hoge intensiteit (IMPROV-IT)

31 augustus 2020 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Verbetering van de reproductieve functie bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom door intervaltraining met hoge intensiteit: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel is om te onderzoeken of 16 weken intensieve intervaltraining, gevolgd door 36 weken thuis trainen, de menstruatiefrequentie zal verbeteren bij vrouwen met het polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) in vergelijking met een niet-sportende controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Melbourne, Australië
        • Centre of Exercise and Nutrition, Mary MacKillop Institute for Health Research, AUC
  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen, 7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Polycysteus ovarium syndroom (PCOS) volgens de Rotterdamse criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatig uithoudingsvermogen met hoge intensiteit (twee of meer keer per week krachtige training).
  • Gelijktijdige behandelingen (insuline-sensibilisatoren of geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze gonadotropine of ovulatie beïnvloeden, met een wash-outperiode van 1 maand voorafgaand aan opname).
  • Doorgaande zwangerschap.
  • Borstvoeding binnen 24 weken
  • Hart- en vaatziekten of endocriene stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervaltraining van 4x4 minuten
4x4 minuten high intensity interval training met 4 minuten intervallen
Gedragsmatig: Intervaltraining van 4x4 minuten met hoge intensiteit
Hardlopen/wandelen op de loopband met 10 minuten varm-up bij 60-70% van de maximale hartslag, intervallen van 4x4 minuten bij 90-95% van de maximale hartslag gescheiden door actieve pauzes van 3 minuten bij 60-70% van de maximale hartslag, en 3 minuten afkoelen.
Andere namen:
  • Oefening met hoge intensiteit
  • Aerobic oefening
Experimenteel: Intervaltraining van 10x1 minuut
10x1 minuut high intensity interval training met 1 minuut interval
Gedragsmatig: 10x1 minuut high intensity interval training
Lopen/wandelen op de loopband met 10 minuten varm-up op 60-70% van de maximale hartslag, tien intervallen van 1 minuut op maximale intensiteit (die één minuut kan worden uitgevoerd), gescheiden door actieve pauzes van 1 minuut op 60-70% van maximale hartslag en 3 minuten afkoelen.
Andere namen:
  • Oefening met hoge intensiteit
  • Aerobic oefening
Geen tussenkomst: controle
Lichamelijke activiteit aanbevolen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Menstruele frequentie
Tijdsspanne: 1 jaar
Elektronisch menstruatiedagboek
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 16 weken en 36 weken
Bio-impedantieschaal en/of DXA, tailleomtrek, taille/heupverhouding
16 weken en 36 weken
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 16 weken en 36 weken
Maximale zuurstofopname gemeten met Oxygon Pro, Jaeger
16 weken en 36 weken
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 16 weken en 36 weken
Flow-gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
16 weken en 36 weken
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 16 weken en 36 weken
2 uur orale glucosetolerantietest (OGGT)
16 weken en 36 weken
Intima-media dikte
Tijdsspanne: 16 weken en 36 weken
Echografie van de dikte van de caroïde intima-media
16 weken en 36 weken
Oxidatieve capaciteit
Tijdsspanne: 16 weken en 36 weken
koolhydraat- en vetoxidatie gemeten met Oxygon Pro, Jaeger
16 weken en 36 weken
Laaggradige systematische ontsteking
Tijdsspanne: 16 weken en 36 weken
Bloedmonsters en vetweefsel
16 weken en 36 weken
Vetweefselmorfologie en -functie
Tijdsspanne: 16 weken (en 36 weken indien gefinancierd)
Biopsie van vetweefsel
16 weken (en 36 weken indien gefinancierd)
Hormoonprofiel, bloedlipiden en bloedwaarden
Tijdsspanne: 16 weken en 36 weken
Bloedstalen
16 weken en 36 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 16 weken en 36 weken
Systolisch en diastolisch gemeten met automatische bloeddrukmeter
16 weken en 36 weken
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 16 weken
PCOS-specifieke vragenlijst over kwaliteit van leven
16 weken
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 36 weken
PCOS-specifieke vragenlijst over kwaliteit van leven
36 weken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 16 weken en 36 weken
Bewegingsarmband (hoeveelheid en intensiteit)
16 weken en 36 weken
Vetweefsel mRNA-expressie
Tijdsspanne: 16 weken (en 36 weken indien gefinancierd)
mRNA-analyse van vetweefsel
16 weken (en 36 weken indien gefinancierd)
ovarium morfologie
Tijdsspanne: 16 weken en 36 weken
vaginale echografie
16 weken en 36 weken
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 16 weken en 36 weken
In totaal tussen groepen en onder degenen die zwanger proberen te worden bij deelname aan het onderzoek
16 weken en 36 weken
Genot
Tijdsspanne: wekelijks tot 16 weken
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) vragenlijst
wekelijks tot 16 weken
Eetpatroon
Tijdsspanne: 16 weken
Dieet dagboek
16 weken
Eetpatroon
Tijdsspanne: 36 weken
Dieet dagboek
36 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

St. Olavs Hospital
Liverpool John Moores University
Australian Catholic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/468

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intervaltraining van 4x4 minuten met hoge intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren