Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af reproduktiv funktion hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom ved højintensiv intervaltræning (IMPROV-IT)

31. august 2020 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Forbedring af reproduktiv funktion hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom ved højintensiv intervaltræning: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Målet er at undersøge, om 16 ugers intervaltræning med høj intensitet, efterfulgt af 36 ugers hjemmebaseret træning, vil forbedre menstruationsfrekvensen hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) sammenlignet med en kontrolgruppe, der ikke træner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Melbourne, Australien
        • Centre of Exercise and Nutrition, Mary MacKillop Institute for Health Research, AUC
  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) i henhold til Rotterdam-kriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig udholdenhed med høj intensitet (to eller flere gange om ugen med kraftig træning).
  • Samtidige behandlinger (insulinsensibilisatorer eller lægemidler, der vides at påvirke gonadotropin eller ægløsning, med en udvaskningsperiode på 1 måned før inklusion).
  • Fortsat graviditet.
  • Amning inden for 24 uger
  • Hjerte-kar-sygdomme eller endokrine lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 4x4 minutters intervaltræning
4x4 minutters højintensiv intervaltræning med 4 minutters intervaller
Adfærdsmæssigt: 4x4 minutter højintensiv intervaltræning
Løbebånd, løb/gang med 10 minutters opvarmning ved 60-70 % af maksimal puls, 4x4 minutters intervaller med 90-95 % af maksimal puls adskilt af 3-minutters aktive pauser ved 60-70 % af maksimal puls, og 3 minutters nedkøling.
Andre navne:
  • Højintensiv træning
  • Aerob træning
Eksperimentel: 10x1 minuts intervaltræning
10x1 minut højintensiv intervaltræning med 1 minuts intervaller
Adfærdsmæssigt: 10x1 minut højintensiv intervaltræning
Løbebånd, løb/gang med 10 minutters opvarmning ved 60-70 % af maksimal puls, ti 1-minutters intervaller ved maksimal intensitet (der kan udføres i et minut), adskilt af 1 minuts aktive pauser ved 60-70 % af maksimal puls og 3 minutters nedkøling.
Andre navne:
  • Højintensiv træning
  • Aerob træning
Ingen indgriben: styring
Fysisk aktivitet anbefales

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menstruationsfrekvens
Tidsramme: 1 år
Elektronisk menstruationsdagbog
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 16 uger og 36 uger
Bioimpedansskala og/eller DXA, taljeomkreds, talje/hofte-forhold
16 uger og 36 uger
Aerob kapacitet
Tidsramme: 16 uger og 36 uger
Maksimal iltoptagelse målt med Oxygon Pro, Jaeger
16 uger og 36 uger
Endotelfunktion
Tidsramme: 16 uger og 36 uger
Flowmedieret dilatation af brachialisarterien
16 uger og 36 uger
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 16 uger og 36 uger
2 timers oral glucosetolerancetest (OGGT)
16 uger og 36 uger
Intima-medie tykkelse
Tidsramme: 16 uger og 36 uger
Ultralyd af caroid intima-media tykkelse
16 uger og 36 uger
Oxidativ kapacitet
Tidsramme: 16 uger og 36 uger
kulhydrat- og fedtoxidation målt med Oxygon Pro, Jaeger
16 uger og 36 uger
Lavgradig systematisk inflammation
Tidsramme: 16 uger og 36 uger
Blodprøver og fedtvæv
16 uger og 36 uger
Fedtvævsmorfologi og funktion
Tidsramme: 16 uger (og 36 uger hvis finansieret)
Fedtvævsbiopsi
16 uger (og 36 uger hvis finansieret)
Hormonprofil, blodlipider og blodværdier
Tidsramme: 16 uger og 36 uger
Blodprøver
16 uger og 36 uger
Blodtryk
Tidsramme: 16 uger og 36 uger
Systolisk og diastolisk målt med automatisk blodtryksapparat
16 uger og 36 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 16 uger
PCOS-specifikt livskvalitetsspørgeskema
16 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 36 uger
PCOS-specifikt livskvalitetsspørgeskema
36 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 16 uger og 36 uger
Overvågningsarmbånd til fysisk aktivitet (mængde og intensitet)
16 uger og 36 uger
Fedtvævs-mRNA-ekspression
Tidsramme: 16 uger (og 36 uger hvis finansieret)
mRNA-analyse af fedtvæv
16 uger (og 36 uger hvis finansieret)
ovariemorfologi
Tidsramme: 16 uger og 36 uger
vaginal ultralyd
16 uger og 36 uger
Graviditetsrate
Tidsramme: 16 uger og 36 uger
I alt mellem grupper og blandt dem, der forsøger at blive gravide, når de går ind i undersøgelsen
16 uger og 36 uger
Nydelse
Tidsramme: ugentligt op til 16 uger
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) spørgeskema
ugentligt op til 16 uger
Kost
Tidsramme: 16 uger
Kostdagbog
16 uger
Kost
Tidsramme: 36 uger
Kostdagbog
36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital
Liverpool John Moores University
Australian Catholic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2015

Først opslået (Skøn)

17. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/468

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med 4x4 minutter højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner