Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av reproduktiv funktion hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom genom högintensiv intervallträning (IMPROV-IT)

31 augusti 2020 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology

Förbättring av reproduktiv funktion hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom genom högintensiv intervallträning: en randomiserad kontrollerad studie.

Syftet är att undersöka om 16 veckors högintensiv intervallträning, följt av 36 veckors hemmabaserad träning, kommer att förbättra menstruationsfrekvensen hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) jämfört med en kontrollgrupp som inte tränar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Melbourne, Australien
        • Centre of Exercise and Nutrition, Mary MacKillop Institute for Health Research, AUC
  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) enligt Rotterdamkriterierna

Exklusions kriterier:

  • Regelbunden högintensiv uthållighet (två eller flera gånger i veckan av intensiv träning).
  • Samtidiga behandlingar (insulinsensibilisatorer eller läkemedel som är kända för att påverka gonadotropin eller ägglossning, med en uttvättningsperiod på 1 månad före inkludering).
  • Pågående graviditet.
  • Amning inom 24 veckor
  • Kardiovaskulära sjukdomar eller endokrina störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 4x4 minuters intervallträning
4x4 minuter högintensiv intervallträning med 4 minuters intervall
Beteende: 4x4 minuter högintensiv intervallträning
Löpband löpning/promenad med 10 minuters uppvärmning vid 60-70 % av maxpuls, 4x4 minuters intervall med 90-95 % av maxpuls åtskilda av 3-minuters aktiva pauser vid 60-70 % av maxpuls, och 3 minuters nedkylning.
Andra namn:
  • Högintensiv träning
  • Aerob träning
Experimentell: 10x1 minuts intervallträning
10x1 minut högintensiv intervallträning med 1 minuts intervall
Beteende: 10x1 minut högintensiv intervallträning
Löpband löpning/gång med 10 minuters uppvärmning vid 60-70 % av maxpuls, tio 1-minutersintervaller vid maximal intensitet (som kan utföras i en minut), åtskilda av 1 minuts aktiva pauser vid 60-70 % av maxpuls och 3 minuters nedkylning.
Andra namn:
  • Högintensiv träning
  • Aerob träning
Inget ingripande: kontrollera
Fysisk aktivitet rekommenderas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Menstruationsfrekvens
Tidsram: 1 år
Elektronisk mensdagbok
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: 16 veckor och 36 veckor
Bioimpedansskala och/eller DXA, midjemått, midja/höftförhållande
16 veckor och 36 veckor
Aerob kapacitet
Tidsram: 16 veckor och 36 veckor
Maximalt syreupptag mätt med Oxygon Pro, Jaeger
16 veckor och 36 veckor
Endotelfunktion
Tidsram: 16 veckor och 36 veckor
Flödesmedierad dilatation av brachialisartären
16 veckor och 36 veckor
Insulinkänslighet
Tidsram: 16 veckor och 36 veckor
2 timmars oralt glukostoleranstest (OGGT)
16 veckor och 36 veckor
Intima-media tjocklek
Tidsram: 16 veckor och 36 veckor
Ultraljud av caroid intima-media tjocklek
16 veckor och 36 veckor
Oxidativ förmåga
Tidsram: 16 veckor och 36 veckor
kolhydrat- och fettoxidation mätt med Oxygon Pro, Jaeger
16 veckor och 36 veckor
Låggradig systematisk inflammation
Tidsram: 16 veckor och 36 veckor
Blodprover och fettvävnad
16 veckor och 36 veckor
Fettvävnadsmorfologi och funktion
Tidsram: 16 veckor (och 36 veckor om finansierat)
Fettvävnadsbiopsi
16 veckor (och 36 veckor om finansierat)
Hormonprofil, blodfetter och blodvärden
Tidsram: 16 veckor och 36 veckor
Blodprover
16 veckor och 36 veckor
Blodtryck
Tidsram: 16 veckor och 36 veckor
Systoliskt och diastoliskt mätt med automatisk blodtrycksapparat
16 veckor och 36 veckor
Livskvalité
Tidsram: 16 veckor
PCOS-specifikt frågeformulär för livskvalitet
16 veckor
Livskvalité
Tidsram: 36 veckor
PCOS-specifikt frågeformulär för livskvalitet
36 veckor
Fysisk aktivitet
Tidsram: 16 veckor och 36 veckor
Övervakningsarmband för fysisk aktivitet (mängd och intensitet)
16 veckor och 36 veckor
Uttryck av mRNA i fettvävnad
Tidsram: 16 veckor (och 36 veckor om finansierat)
mRNA-analys av fettvävnad
16 veckor (och 36 veckor om finansierat)
äggstocksmorfologi
Tidsram: 16 veckor och 36 veckor
vaginalt ultraljud
16 veckor och 36 veckor
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 16 veckor och 36 veckor
Totalt, mellan grupper, och bland de som försöker bli gravida när de går in i studien
16 veckor och 36 veckor
Njutning
Tidsram: veckovis upp till 16 veckor
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) frågeformulär
veckovis upp till 16 veckor
Diet
Tidsram: 16 veckor
Dietdagbok
16 veckor
Diet
Tidsram: 36 veckor
Dietdagbok
36 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbetspartners

St. Olavs Hospital
Liverpool John Moores University
Australian Catholic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2015

Första postat (Uppskatta)

17 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/468

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på 4x4 minuter högintensiv intervallträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera