通过高强度间歇训练改善多囊卵巢综合征女性的生殖功能 (IMPROV-IT)
2020年8月31日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
通过高强度间歇训练改善多囊卵巢综合征女性的生殖功能：一项随机对照试验。
目的是调查 16 周的高强度间歇训练，然后进行 36 周的家庭锻炼，与未锻炼的对照组相比，是否会改善多囊卵巢综合征 (PCOS) 女性的月经频率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据鹿特丹标准的多囊卵巢综合征 (PCOS)
排除标准：
- 有规律的高强度耐力（每周两次或更多次剧烈运动）。
- 同时治疗（胰岛素增敏剂或已知影响促性腺激素或排卵的药物，在纳入前 1 个月的清除期）。
- 持续怀孕。
- 24周内母乳喂养
- 心血管疾病或内分泌失调
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：4x4 分钟间歇训练
4x4 分钟高强度间歇训练，间隔 4 分钟
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跑步机跑步/步行，以最大心率的 60-70% 预热 10 分钟，以最大心率的 90-95% 进行 4x4 分钟间隔，以最大心率的 60-70% 间隔 3 分钟主动暂停，以及冷却 3 分钟。
其他名称：
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实验性的：10x1 分钟间歇训练
10x1 分钟高强度间歇训练，间隔 1 分钟
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跑步机跑步/步行，以最大心率的 60-70% 预热 10 分钟，以最大强度进行 10 次 1 分钟间隔（可以进行一分钟），间隔为 60-70% 的 1 分钟主动暂停最大心率和 3 分钟冷却时间。
其他名称：
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无干预：控制
建议进行体育锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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月经频率
大体时间：1年
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电子月经日记
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：16周和36周
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生物阻抗量表和/或 DXA、腰围、腰/臀比
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16周和36周
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有氧能力
大体时间：16周和36周
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使用 Jaeger 的 Oxygon Pro 测量的最大摄氧量
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16周和36周
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内皮功能
大体时间：16周和36周
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血流介导的肱动脉扩张
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16周和36周
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胰岛素敏感性
大体时间：16周和36周
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2小时口服葡萄糖耐量试验（OGGT）
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16周和36周
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内中膜厚度
大体时间：16周和36周
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颈动脉内中膜厚度超声
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16周和36周
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氧化能力
大体时间：16周和36周
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使用 Oxygon Pro、Jaeger 测量的碳水化合物和脂肪氧化
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16周和36周
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低度系统性炎症
大体时间：16周和36周
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血液样本和脂肪组织
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16周和36周
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脂肪组织形态和功能
大体时间：16 周，（如果有资助则为 36 周）
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脂肪组织活检
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16 周，（如果有资助则为 36 周）
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激素概况、血脂和血液值
大体时间：16周和36周
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血液样本
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16周和36周
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血压
大体时间：16周和36周
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用自动血压装置测量收缩压和舒张压
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16周和36周
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生活质量
大体时间：16周
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PCOS 特定生活质量问卷
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16周
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生活质量
大体时间：36周
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PCOS 特定生活质量问卷
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36周
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体力活动
大体时间：16周和36周
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身体活动监测臂带（量和强度）
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16周和36周
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脂肪组织mRNA表达
大体时间：16 周，（如果有资助则为 36 周）
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脂肪组织的mRNA分析
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16 周，（如果有资助则为 36 周）
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卵巢形态
大体时间：16周和36周
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阴道超声
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16周和36周
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受孕率
大体时间：16周和36周
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总的来说，各组之间，以及那些在进入研究时试图怀孕的人
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16周和36周
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享受
大体时间：每周最多 16 周
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体力活动享受量表 (PACES) 问卷
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每周最多 16 周
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饮食
大体时间：16周
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饮食日记
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16周
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饮食
大体时间：36周
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饮食日记
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36周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lionett S, Kiel IA, Camera DM, Vanky E, Parr EB, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Circulating and Adipose Tissue miRNAs in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Responses to High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2020 Jul 30;11:904. doi: 10.3389/fphys.2020.00904. eCollection 2020.
- Lionett S, Kiel IA, Rosbjorgen R, Lydersen S, Larsen S, Moholdt T. Absent Exercise-Induced Improvements in Fat Oxidation in Women With Polycystic Ovary Syndrome After High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2021 Mar 24;12:649794. doi: 10.3389/fphys.2021.649794. eCollection 2021.
- Kiel IA, Lionett S, Parr EB, Jones H, Roset MAH, Salvesen O, Hawley JA, Vanky E, Moholdt T. High-Intensity Interval Training in Polycystic Ovary Syndrome: A Two-Center, Three-Armed Randomized Controlled Trial. Med Sci Sports Exerc. 2022 May 1;54(5):717-727. doi: 10.1249/MSS.0000000000002849. Epub 2022 Jan 12.
- Kiel IA, Lionett S, Parr EB, Jones H, Roset MAH, Salvesen O, Vanky E, Moholdt T. Improving reproductive function in women with polycystic ovary syndrome with high-intensity interval training (IMPROV-IT): study protocol for a two-centre, three-armed randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Feb 20;10(2):e034733. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034733.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月16日
首次发布 (估计)
2015年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月31日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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