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超急性脳塞栓症に対する血管内救済による回復 (RESCUE)-日本レジストリ 2

2017年7月19日 更新者：Shinichi Yoshimura、Hyogo College of Medicine
本研究の目的は、日本における血栓回収剤の承認後の急性脳虚血の治療状況と臨床成績を明らかにするとともに、比較研究の基礎を得ることである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2420

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
    • Hyogo
      • Nishinomiya、Hyogo、日本、663-8501
        • Hyogo College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

発症後24時間以内に認められた急性大脳血管閉塞。

説明

包含基準:

  • 2014年10月1日から2016年9月30日までに入院した患者。
  • 20歳以上の患者は発症後24時間以内に入院した。
  • 大血管閉塞症（ICA、MCA、VA、BA、PCA）の患者。
  • RESCUE-Japan RCTの基準を満たさない患者。

除外基準:

・研究参加が不適当と判断される患者様は対象外とさせていただきます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
血管内治療を行っているグループ
追加の血管内治療を行ったグループ
手順：血管内治療
大血管閉塞を伴う急性虚血性脳卒中患者に対する血管内治療
血管内治療を行わない群
追加の血管内治療を行わないグループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
発症後90日（+/- 10日）で修正ランキンスケール（mRS）が0～2
時間枠：90日
90日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
発症後90日（±10日）以内に死亡した場合
時間枠：90日
90日
発症後90日（+/- 10日）で0～1の修正ランキンスケール（mRS）
時間枠：90日
90日
発症後 90 日 (+/- 10 日) 以内にすべての出血がある
時間枠：90日
90日
発症後90日(+/-10日)以内のすべての頭蓋内出血
時間枠：90日
90日
発症後90日（±10日）以内の症候性頭蓋内出血
時間枠：90日
90日

その他の成果指標

結果測定
時間枠
発症後72時間（±8時間）以内の症候性頭蓋内出血
時間枠：72時間
72時間
発症後90日（±10日）以内の脳卒中の再発
時間枠：90日
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hyogo College of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Shinichi Yoshimura, MD, PhD、Hyogo College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月19日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UMIN000015273

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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