Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genopretning ved endovaskulær redning for cerebral ultraakut emboli (RESCUE)-Japan Registry 2

19. juli 2017 opdateret af: Shinichi Yoshimura, Hyogo College of Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at klarlægge behandlingsstatus og kliniske resultater af akut cerebral iskæmi efter godkendelse af clot retriever i Japan, samt at opnå et grundlag for sammenlignende undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2420

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut cerebral storkarokklusion indlagt inden for 24 timer efter debut.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt fra 1. oktober 2014 til 30. september 2016.
  • Patienter, der var 20 år og ældre, blev indlagt inden for 24 timer efter debut.
  • Patienterne med storkarokklusion (ICA, MCA, VA, BA, PCA).
  • Patienter, der ikke opfyldte kriterierne for RESCUE-Japan RCT.

Ekskluderingskriterier:

・Patienter, der anses for upassende til at deltage i undersøgelsen, er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe med endovaskulær behandling
Gruppe med yderligere endovaskulær behandling
endovaskulær behandling til patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med stor karokklusion
Gruppe uden endovaskulær behandling
Gruppe uden yderligere endovaskulær behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
modificeret Rankin-skala (mRS) på 0-2 ved 90 dage (+/- 10 dage) efter debut
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død inden for 90 dage (+/- 10 dage) efter debut
Tidsramme: 90 dage
90 dage
modificeret Rankin-skala (mRS) på 0-1 ved 90 dage (+/- 10 dage) efter debut
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Al blødning inden for 90 dage (+/- 10 dage) efter debut
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Al intrakraniel blødning inden for 90 dage (+/- 10 dage) efter debut
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Symptomatisk intrakraniel blødning inden for 90 dage (+/- 10 dage) efter debut
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomatisk intrakraniel blødning inden for 72 timer (+/- 8 timer) efter debut
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Gentagelse af slagtilfælde inden for 90 dage (+/- 10 dage) efter debut
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shinichi Yoshimura, MD, PhD, Hyogo College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2015

Først opslået (Skøn)

17. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med endovaskulær behandling

Abonner