- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02419794
Genopretning ved endovaskulær redning for cerebral ultraakut emboli (RESCUE)-Japan Registry 2
19. juli 2017 opdateret af: Shinichi Yoshimura, Hyogo College of Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at klarlægge behandlingsstatus og kliniske resultater af akut cerebral iskæmi efter godkendelse af clot retriever i Japan, samt at opnå et grundlag for sammenlignende undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2420
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Akut cerebral storkarokklusion indlagt inden for 24 timer efter debut.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt fra 1. oktober 2014 til 30. september 2016.
- Patienter, der var 20 år og ældre, blev indlagt inden for 24 timer efter debut.
- Patienterne med storkarokklusion (ICA, MCA, VA, BA, PCA).
- Patienter, der ikke opfyldte kriterierne for RESCUE-Japan RCT.
Ekskluderingskriterier:
・Patienter, der anses for upassende til at deltage i undersøgelsen, er udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe med endovaskulær behandling
Gruppe med yderligere endovaskulær behandling
|
endovaskulær behandling til patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med stor karokklusion
|
|
Gruppe uden endovaskulær behandling
Gruppe uden yderligere endovaskulær behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
modificeret Rankin-skala (mRS) på 0-2 ved 90 dage (+/- 10 dage) efter debut
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død inden for 90 dage (+/- 10 dage) efter debut
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
modificeret Rankin-skala (mRS) på 0-1 ved 90 dage (+/- 10 dage) efter debut
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
Al blødning inden for 90 dage (+/- 10 dage) efter debut
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
Al intrakraniel blødning inden for 90 dage (+/- 10 dage) efter debut
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
Symptomatisk intrakraniel blødning inden for 90 dage (+/- 10 dage) efter debut
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptomatisk intrakraniel blødning inden for 72 timer (+/- 8 timer) efter debut
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
|
Gentagelse af slagtilfælde inden for 90 dage (+/- 10 dage) efter debut
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shinichi Yoshimura, MD, PhD, Hyogo College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tanaka K, Yamagami H, Yoshimoto T, Uchida K, Morimoto T, Toyoda K, Sakai N, Yoshimura S. Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke in Patients With Prestroke Disability. J Am Heart Assoc. 2021 Aug 3;10(15):e020783. doi: 10.1161/JAHA.121.020783. Epub 2021 Jul 21.
- Fujita K, Tanaka K, Yamagami H, Yoshimoto T, Uchida K, Morimoto T, Imamura H, Sakai N, Ohara N, Matsumoto Y, Takeuchi M, Shigeta K, Toyoda K, Yoshimura S. Outcomes of Large Vessel Occlusion Stroke in Patients Aged >/=90 Years. Stroke. 2021 May;52(5):1561-1569. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031386. Epub 2021 Mar 1. Erratum In: Stroke. 2021 Aug;52(8):e524.
- Saito T, Itabashi R, Yazawa Y, Uchida K, Yamagami H, Sakai N, Morimoto T, Yoshimura S; RESCUE-Japan Registry 2 Investigators. Clinical Outcome of Patients With Large Vessel Occlusion and Low National Institutes of Health Stroke Scale Scores: Subanalysis of the RESCUE-Japan Registry 2. Stroke. 2020 May;51(5):1458-1463. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028562. Epub 2020 Apr 16.
- Yoshimura S, Sakai N, Uchida K, Yamagami H, Ezura M, Okada Y, Kitagawa K, Kimura K, Sasaki M, Tanahashi N, Toyoda K, Furui E, Matsumaru Y, Minematsu K, Morimoto T. Endovascular Therapy in Ischemic Stroke With Acute Large-Vessel Occlusion: Recovery by Endovascular Salvage for Cerebral Ultra-Acute Embolism Japan Registry 2. J Am Heart Assoc. 2018 Apr 25;7(9):e008796. doi: 10.1161/JAHA.118.008796.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2015
Først opslået (Skøn)
17. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMIN000015273
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med endovaskulær behandling
-
EndologixAfsluttetAbdominale aortaaneurismerNew Zealand, Colombia, Letland, Venezuela
-
Galaxy Therapeutics INCAktiv, ikke rekrutterendeIntrakraniel aneurismeForenede Stater
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoRekrutteringAbdominal aortaaneurismeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun