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Recuperación mediante salvamento endovascular para embolia cerebral ultraaguda (RESCUE) - Registro de Japón 2

19 de julio de 2017 actualizado por: Shinichi Yoshimura, Hyogo College of Medicine
El objetivo de este estudio es aclarar el estado del tratamiento y los resultados clínicos de la isquemia cerebral aguda después de la aprobación de la recuperación de coágulos en Japón, y también obtener una base para estudios comparativos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2420

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japón, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Oclusión aguda de grandes vasos cerebrales admitida dentro de las 24 horas posteriores al inicio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​del 1 de octubre de 2014 al 30 de septiembre de 2016.
  • Pacientes de 20 años o más ingresados ​​dentro de las 24 horas posteriores al inicio.
  • Los pacientes con oclusión de grandes vasos (ICA, MCA, VA, BA, PCA).
  • Pacientes que no cumplían los criterios de RESCUE-Japan RCT.

Criterio de exclusión:

･Se excluyen los pacientes que se consideren inapropiados para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo con tratamiento endovascular
Grupo con tratamiento endovascular adicional
Procedimiento: tratamiento endovascular
tratamiento endovascular para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo con oclusión de grandes vasos
Grupo sin tratamiento endovascular
Grupo sin tratamiento endovascular adicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Rankin modificada (mRS) de 0-2 a los 90 días (+/- 10 días) después del inicio
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muerte dentro de los 90 días (+/- 10 días) después del inicio
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Escala de Rankin modificada (mRS) de 0-1 a los 90 días (+/- 10 días) después del inicio
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Todo sangrado dentro de los 90 días (+/- 10 días) después del inicio
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Toda hemorragia intracraneal dentro de los 90 días (+/- 10 días) después del inicio
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Hemorragia intracraneal sintomática dentro de los 90 días (+/- 10 días) después del inicio
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hemorragia intracraneal sintomática dentro de las 72 horas (+/- 8 horas) después del inicio
Periodo de tiempo: 72 horas
72 horas
Recurrencia del accidente cerebrovascular dentro de los 90 días (+/- 10 días) después del inicio
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hyogo College of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Shinichi Yoshimura, MD, PhD, Hyogo College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UMIN000015273

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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