Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstel door endovasculaire berging voor cerebrale ultraacute embolie (RESCUE) - Japan Registry 2

19 juli 2017 bijgewerkt door: Shinichi Yoshimura, Hyogo College of Medicine
Het doel van deze studie is om de behandelingsstatus en klinische resultaten van acute cerebrale ischemie te verduidelijken na goedkeuring van clot retriever in Japan, en ook om een ​​basis te verkrijgen voor vergelijkende studies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2420

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Acute cerebrale occlusie van grote vaten toegelaten binnen 24 uur na aanvang.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen van 1 oktober 2014 tot 30 september 2016.
  • Patiënten van 20 jaar en ouder werden binnen 24 uur na aanvang opgenomen.
  • De patiënten met occlusie van grote bloedvaten (ICA, MCA, VA, BA, PCA).
  • Patiënten die niet voldeden aan de criteria van RESCUE-Japan RCT.

Uitsluitingscriteria:

･Patiënten die ongeschikt worden geacht om aan het onderzoek deel te nemen, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep met endovasculaire behandeling
Groep met aanvullende endovasculaire behandeling
Procedure: endovasculaire behandeling
endovasculaire behandeling voor acute ischemische beroertepatiënten met occlusie van grote bloedvaten
Groep zonder endovasculaire behandeling
Groep zonder aanvullende endovasculaire behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gewijzigde Rankin-schaal (mRS) van 0-2 op 90 dagen (+/- 10 dagen) na aanvang
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overlijden binnen 90 dagen (+/- 10 dagen) na het ontstaan
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
gewijzigde Rankin-schaal (mRS) van 0-1 op 90 dagen (+/- 10 dagen) na aanvang
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Alle bloedingen binnen 90 dagen (+/- 10 dagen) na aanvang
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Alle intracraniële bloedingen binnen 90 dagen (+/- 10 dagen) na aanvang
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Symptomatische intracraniële bloeding binnen 90 dagen (+/- 10 dagen) na aanvang
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Symptomatische intracraniële bloeding binnen 72 uur (+/- 8 uur) na aanvang
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur
Herhaling van een beroerte binnen 90 dagen (+/- 10 dagen) na aanvang
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hyogo College of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shinichi Yoshimura, MD, PhD, Hyogo College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UMIN000015273

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op endovasculaire behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren