通过血管内抢救治疗脑超急性栓塞 (RESCUE) - 日本注册 2
2017年7月19日 更新者：Shinichi Yoshimura、Hyogo College of Medicine
本研究旨在阐明血栓取栓器在日本获批后急性脑缺血的治疗现状和临床结果，并为对比研究提供依据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2420
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya、Hyogo、日本、663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
发病24小时内入院的急性脑大血管闭塞。
描述
纳入标准：
- 2014年10月1日至2016年9月30日入院的患者。
- 20 岁及以上的患者在发病后 24 小时内入院。
- 大血管闭塞患者（ICA、MCA、VA、BA、PCA）。
- 不符合 RESCUE-Japan RCT 标准的患者。
排除标准：
･被认为不适合参加研究的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
血管内治疗组
额外血管内治疗组
|
大血管闭塞急性缺血性脑卒中患者的血管内治疗
|
|
未经血管内治疗组
没有额外血管内治疗的组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
发病后 90 天（+/- 10 天）的改良 Rankin 量表 (mRS) 为 0-2
大体时间：90天
|
90天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
发病后 90 天内（+/- 10 天）内死亡
大体时间：90天
|
90天
|
|
发病后 90 天（+/- 10 天）的改良 Rankin 量表 (mRS) 为 0-1
大体时间：90天
|
90天
|
|
发病后 90 天内（+/- 10 天）内的所有出血
大体时间：90天
|
90天
|
|
发病后 90 天内（+/- 10 天）内的所有颅内出血
大体时间：90天
|
90天
|
|
发病后 90 天内（+/- 10 天）出现有症状的颅内出血
大体时间：90天
|
90天
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
发病后 72 小时（+/- 8 小时）内有症状的颅内出血
大体时间：72小时
|
72小时
|
|
发作后 90 天内（+/- 10 天）内中风复发
大体时间：90天
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shinichi Yoshimura, MD, PhD、Hyogo College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tanaka K, Yamagami H, Yoshimoto T, Uchida K, Morimoto T, Toyoda K, Sakai N, Yoshimura S. Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke in Patients With Prestroke Disability. J Am Heart Assoc. 2021 Aug 3;10(15):e020783. doi: 10.1161/JAHA.121.020783. Epub 2021 Jul 21.
- Fujita K, Tanaka K, Yamagami H, Yoshimoto T, Uchida K, Morimoto T, Imamura H, Sakai N, Ohara N, Matsumoto Y, Takeuchi M, Shigeta K, Toyoda K, Yoshimura S. Outcomes of Large Vessel Occlusion Stroke in Patients Aged >/=90 Years. Stroke. 2021 May;52(5):1561-1569. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031386. Epub 2021 Mar 1. Erratum In: Stroke. 2021 Aug;52(8):e524.
- Saito T, Itabashi R, Yazawa Y, Uchida K, Yamagami H, Sakai N, Morimoto T, Yoshimura S; RESCUE-Japan Registry 2 Investigators. Clinical Outcome of Patients With Large Vessel Occlusion and Low National Institutes of Health Stroke Scale Scores: Subanalysis of the RESCUE-Japan Registry 2. Stroke. 2020 May;51(5):1458-1463. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028562. Epub 2020 Apr 16.
- Yoshimura S, Sakai N, Uchida K, Yamagami H, Ezura M, Okada Y, Kitagawa K, Kimura K, Sasaki M, Tanahashi N, Toyoda K, Furui E, Matsumaru Y, Minematsu K, Morimoto T. Endovascular Therapy in Ischemic Stroke With Acute Large-Vessel Occlusion: Recovery by Endovascular Salvage for Cerebral Ultra-Acute Embolism Japan Registry 2. J Am Heart Assoc. 2018 Apr 25;7(9):e008796. doi: 10.1161/JAHA.118.008796.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月14日
首次发布 (估计)
2015年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月19日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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